[發明專利]一種祛疤組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201710323510.6
• 申請日: 2017-05-10
• 公開（公告）號: CN107693779B
• 公開（公告）日: 2021-04-27
• 發明（設計）人: 車七石
• 申請（專利權）人: 廣州潤虹醫藥科技股份有限公司
• 主分類號: A61K38/19
• 分類號: A61K38/19;A61K9/127;A61P17/02;A61K38/08;A61K38/18;A61K31/385;A61K31/122;A61K31/047
• 代理公司: 廣州科沃園專利代理有限公司 44416
• 代理人: 張帥

本發明涉及一種祛疤組合物，其包含以下質量百分比的成分：六聚肽2～8％、五礦肽2～8％、硫辛酸1～4％、白花丹素0.05～1％、肌醇1～4％、復合生物活性因子納米脂質體2～6％、0.01～1.0％(m/v)的防腐劑和輔料70～80％。所述的祛疤組合物可顯著增強基質金屬蛋白酶的活性，促進其對堆積的Ⅰ型膠原的降解，并顯著減少纖維連接蛋白的表達，降低成纖維細胞密度，減緩瘢痕的生成，降低瘢痕增生指數，顯示較佳的祛疤效果；同時臨床數據顯示，所述的祛疤組合物對增生性疤痕志愿患者同樣具有較佳的療效，治愈率達96.7％。

技術領域

本發明涉及疤痕修復技術領域，具體涉及一種祛疤組合物及其制備方法。

背景技術

疤痕是由外傷引起的增生性病變，其組織是由膠原纖維和基質、成纖維細胞及局部粘多糖沉積所形成，其形成過程包括炎癥、細胞遷移/增殖和細胞外基質的沉積等不同階段，臨床表現為皮膚外形受損變形和不同程度的功能障礙。根據疤痕形成原因和癥狀的不同，可分為淺表性疤痕、肥大性疤痕、萎縮性疤痕、攣縮性疤痕、凹陷性疤痕、疼痛性疤痕和疤痕疙瘩。目前對于疤痕形成的機制目前尚未完全清楚，一般認為是創傷修復中成纖維細胞的大量增殖與凋亡抑制，細胞外基質中膠原的合成與降解失衡，相關的細胞因子的表達異常等構成了疤痕形成的生物學基礎。

隨著生活質量的提高，人們對于影響皮膚美觀的疤痕的修復越來越關注，繼而有效的祛疤治療方法成為了臨床和美容界關注的熱點。對于疤痕，西醫一般采用手術、磨皮術、膠原蛋白注射術、類固醇注射術、激光、放射電療、硅膠貼、冷凍等。這些不僅達不到滿意的效果，而且還可能產生許多不良后果。一般來說，手術切除或磨削，復發率很高，因為手術后總是會留下疤痕；而激光封閉往往疼痛難忍，并出現多種并發癥，多年后甚至可能引發皮膚癌；至于各種注射術又可能會產生色素變化，加深皮膚的顏色，引發微血管增生，令皮膚下陷。

中醫對疤痕的治療，主要是軟化疤痕，促其成熟，盡快穩定，改善組織吸收功能，達到疤痕削平，或者重新使凹陷性疤痕組織破壞開放，使組織去舊生新，生長肌肉，收口愈合凹洞長平，表面光滑。已公開用于治療疤痕的天然植物成分主要有蘆薈提取物、白藜蘆醇、洋蔥萃取物、積雪草苷、苦參堿、蛇床子素、漢防己堿、丹參素等，這些成分對于疤痕的修復具有其獨特的優勢，如副作用小、成本低、可以彌補激素類藥物長期運用帶來的不良影響。公開號為CN 101703460 B的中國專利“一種中藥祛疤修復霜及其制備方法”，以具有活血化瘀、軟結散堅、止痛止癢等功效的中藥成分如大黃、穿山甲、藏紅花、枳實、血竭、莪術、川芎、三七、土鱉蟲和蜈蚣作為主要原料，經提取等步驟制成霜類成品，長期使用可消除皮膚表面各種疤痕，還原皮膚光滑、細膩，起到良好的美容效果。

此外，隨著生物技術的發展，一些生物活性成分逐步被人們應用于疤痕的質量，并取得了顯著的成效，如公開號為CN 106110304 A的中國專利“一種祛疤組合物和敷料”，以間充質干細胞提取物、成纖維細胞生長因子和蘆薈提取物作為有效成分，與Ⅰ型膠原蛋白、殼多糖、糖胺聚糖、海藻糖和戊二醇等支架成分混合，經3D打印和固化制成敷料，能夠有效抑制疤痕處色素的沉積，消炎補水，滋養肌膚，促進細胞的新陳代謝，從而達到淡化疤痕，修復皮膚創面的功效。

雖然，近些年來針對祛疤研發的各類產品層出不窮，但療效顯著、安全性高、使用方便并可產業化生產的產品還是相對較少，不能滿足市場的需要。

發明內容

為解決現有技術存在的問題，本發明的目的在于提供一種祛疤組合物，所述的組合物祛疤效果顯著，安全性高，使用方便。

本發明提供的一種祛疤組合物，包含以下質量百分比的成分：六聚肽2～8％、五礦肽2～8％、硫辛酸1～4％、白花丹素0.05～1％、肌醇1～4％、復合生物活性因子納米脂質體2～6％和輔料70～80％。

其中，上述的復合生物活性因子納米脂質體中的復合生物活性因子由重組人粒細胞集落刺激因子和重組人角質細胞因子以(0.1～0.6):1的質量比組成。