[發明專利]一種高溶出度非諾貝特片及其制備方法在審
| 申請號： | 201710322551.3 | 申請日： | 2017-05-09 |
| 公開（公告）號： | CN107126420A | 公開（公告）日： | 2017-09-05 |
| 發明（設計）人： | 姜麗莉;高靜;董佳麗;顧煜;顧珽;郭晶晶;王平;嵇棟梁 | 申請（專利權）人： | 上海信誼萬象藥業股份有限公司;上海信誼延安藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/61;A61K31/216;A61P3/06 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 201713 *** | 國省代碼： | 上海;31 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 高溶出度非諾貝特片 及其 制備 方法 | ||
1.一種高溶出度非諾貝特片，其特征在于，所述高溶出度非諾貝特片采用磺丁基醚-β-環糊精對非諾貝特原料進行包合，然后經噴霧干燥后再與輔料混合直接壓片制得。
2.根據權利要求1所述的高溶出度非諾貝特片，其特征在于，按重量份數計，由以下組分配制而成：
(一)非諾貝特包合物處方：
(二)非諾貝特壓片處方：
3.根據權利要求2所述的高溶出度非諾貝特片，其特征在于，按重量份數計，由以下組分配制而成：
(一)非諾貝特包合物處方：
(二)非諾貝特壓片處方：
4.一種如權利要求1-3任一項所述高溶出度非諾貝特片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
(一)包合物的制備
(a)將非諾貝特原料溶解于丙酮中，攪拌至完全溶解；
(b)將磺丁基醚-β-環糊精溶解于純化水中，攪拌至完全溶解；
(c)混合上述兩種溶液，攪拌均勻并超聲分散40-50min，制得包合物溶液；
(d)將包合物溶液過100目篩網，于噴霧干燥器中干燥，干燥溫度為70-77℃，即得包合物；
(二)壓片
(e)將包合物、微晶纖維素、乳糖、聚維酮K30、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂過30目篩網；
(f)稱取1/4-2/4處方量的包合物與其它所有輔料混合2-5min，加入處方量剩余的包合物，混合3-10min；
(g)壓片，即得高溶出度非諾貝特片。
5.根據權利要求4所述的高溶出度非諾貝特片的制備方法，其特征在于，所述步驟(c)中超聲分散采用超聲波乳化分散器，超聲波頻率為20-100KHz，超聲時間為45min。
6.根據權利要求4所述的高溶出度非諾貝特片的制備方法，其特征在于，所述步驟(d)中干燥溫度為75-77℃。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于上海信誼萬象藥業股份有限公司;上海信誼延安藥業有限公司，未經上海信誼萬象藥業股份有限公司;上海信誼延安藥業有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201710322551.3/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
- 上一篇：一種莪術醇固體分散體及其口服固體制劑
- 下一篇：一種氫溴酸右美沙芬咀嚼片
