[發明專利]一種全顯影取栓支架及血栓取出裝置

在審

• 申請號: 201710322317.0
• 申請日: 2017-05-09
• 公開（公告）號: CN107049421A
• 公開（公告）日: 2017-08-18
• 發明（設計）人: 趙振心
• 申請（專利權）人: 心凱諾醫療科技（上海）有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22;A61B17/221
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司11332
• 代理人: 胡彬

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種全顯影取栓支架及具有該取栓支架的血栓取出裝置。

背景技術

卒中又稱中風，腦卒中是一組以腦組織缺血及出血性損傷癥狀為主要臨床表現的急性腦血管疾病，因其具有高發病率、高死亡率、高致殘率、高復發率及高經濟負擔等特點，嚴重危害大眾的生命健康和生活質量。目前我國腦卒中的發病率正以每年8.7％的速度上升，中國每年因腦卒中死亡的人數已超過腫瘤和心血管疾病，成為第一位致死原因。

卒中分為缺血性腦卒中和出血性腦卒中兩種，其中缺血性腦卒中占到了70％至80％。在發生缺血性卒中的患者中，由各種原因引起的顱內大血管閉塞所引起的后果最嚴重，一直以來是治療的難點，目前的治療方法包括靜脈藥物溶栓、動脈藥物溶栓、血管內機械取栓以及幾種方法聯合使用等。動、靜脈溶栓是急性缺血性卒中治療的常規方法，但這種方法對于救治時間窗要求高，嚴格要求病人自發病3～4.5小時內趕到醫院接受相關治療，對藥物也有諸多限制，而且對于最嚴重的大血管閉塞所致急性缺血性卒中血管再通率低。

動脈機械取栓裝置因為具有以下諸多的優點而獲得了廣泛的關注：快速再通，更低的出血轉化率及卒中介入時間窗可延長。對于大血管閉塞所致的急性缺血性卒中血管再通有著令人滿意的臨床效果。美國食品和藥品管理局(Food and Drug Administration，FDA)批準了Merci Retrieval(2004年)和Penumbra Stroke Systems(2008年)作為第一代機械取栓裝置。

但是，目前就機械取栓裝置而言，在取栓過程中仍面臨諸多問題：如大多取栓裝置都是只設計單一的顯影點，在取栓過程中既不能清晰觀察取栓裝置與血栓的接觸情況，也不能明確血栓的位置及形態，導致血栓抓捕率低。

發明內容

本發明的目的在于提供一種全顯影取栓支架，通過取栓支架整體設置一定數量的顯影標記點，解決了在取栓過程中既不能清晰觀察取栓裝置與血栓的接觸情況，也不能明確血栓的位置及形態的問題，提高了血栓抓捕率。

本發明的另一目的在于提出一種具有上述全顯影取栓支架的血栓取出裝置。

為達此目的，本發明采用以下技術方案：

一種全顯影取栓支架，包括沿其縱軸周向自體膨脹的支架本體，所述支架本體的整體結構上貫穿有一定數量不同形式或相同形式的顯影結構，所述顯影結構由不透視射線材料制成，能夠在取栓過程中顯示所述支架本體與血栓的形態。

作為優選，所述支架本體包括依次連接的遠端區域、中間區域和與推送桿相連接的近端區域，所述遠端區域、中間區域和近端區域均設置有一定數量不同形式或相同形式的顯影結構。

作為優選，所述顯影結構包括顯影點，所述顯影點做成環狀繞制在支架本體上；或者，做成片狀或管狀鑲嵌在支架本體內部或外部；或者，預先在支架本體上設置顯影點固定部。

作為優選，所述遠端區域包括第一閉環網單元，所述中間區域包括多個第二閉環網單元，所述近端區域包括多個第三閉環網單元，從遠端區域至近端區域按照設定螺旋式順次連接的第一閉環網單元、第二閉環網單元和第三閉環網單元呈逆時針或順時針螺旋結構。

作為優選，所述顯影點按照所述螺旋結構的螺旋線設置；或者，按照所述支架本體的軸向設置；或者，按照所述支架本體的周向設置。

作為優選，能夠通過所述顯影點的排布距離來均分所述支架本體的有效工作長度。

作為優選，所述顯影結構包括顯影點和顯影帶。

作為優選，所述遠端區域最遠端的支架本體上設置所述顯影點，此外，所述支架本體整體上設置有所述顯影帶，所述顯影帶平行所述支架本體設置或繞制于所述支架本體上。

作為優選，所述顯影結構的厚度為0.02-0.1mm，優選為0.03-0.08mm。

一種血栓取出裝置，包括以上任一項所述的全顯影取栓支架，所述取栓支架的近端區域通過束縛點連接推送桿，所述推送桿的外部套設有可將取栓支架壓入其內的微導管，所述微導管通過微導管連接件與導入鞘管連接。

本發明的有益效果：

本發明提供一種全顯影取栓支架，包括沿其縱軸周向自體膨脹的支架本體，支架本體的整體結構上貫穿有一定數量的顯影結構，顯影結構由不透視射線材料制成，能夠在取栓過程中，更加明確取栓支架與血栓的形態，準確標識取栓支架有效的取栓長度，判斷取栓支架是否完全釋放和膨脹，直觀反應取栓支架與血栓的接觸情況，進一步判斷病變血管是否有原位狹窄，這樣有利醫生手術操作與判斷，有效提高了取栓成功率。