[發明專利]一種錐型記憶合金胸骨固定器

在審

• 申請號: 201710321944.2
• 申請日: 2017-05-09
• 公開（公告）號: CN107157561A
• 公開（公告）日: 2017-09-15
• 發明（設計）人: 孫寶輝;馬悅輝;李景元;王維強;聶永勝;閆鵬偉;楊喜東
• 申請（專利權）人: 蘭州西脈記憶合金股份有限公司
• 主分類號: A61B17/68
• 分類號: A61B17/68;B21F1/00;B21F11/00;B23P15/00;A61L31/14
• 代理公司: 甘肅省知識產權事務中心62100
• 代理人: 武戰翠

技術領域

本發明屬于醫療器械，涉及胸骨固定器，具體涉及一種錐型記憶合金胸骨固定器。

背景技術

近年來因交通意外、墜落等原因造成胸骨骨折，胸骨骨折是比較嚴重的胸部損傷，骨折使胸壁失去支撐而軟化并引起反常呼吸及縱隔擺動，從而嚴重影響患者的呼吸循環功能，危及生命 。目前胸外科手術中普遍使用鋼絲捆扎、克氏針固定、鋼板固定和合成樹脂固定等固定器。在做胸外科手術時，由于對患者治療的需要，有時需要將胸骨沿中線切開，手術完成后再將胸骨用不銹鋼絲捆扎或克氏針固定。固定時,在胸骨的中間縱向切口的兩邊打孔，在孔內穿好鋼絲，胸骨關閉后，再將鋼絲綁好。胸骨屬于扁骨，容易移位，且由于肺部呼吸作用的張力，很難控制鋼絲的捆綁力度。捆綁的太松起不到固定的作用，捆綁的太緊，容易使鋼絲斷裂，且縱向鋼絲容易將胸骨撕裂，采用鋼絲，鋼絲易松動，造成胸骨愈合不良、愈合延遲等不良后果。當胸骨愈合后，鋼絲也不易取出，甚至可能損傷到胸骨下的重要器官，導致醫療事故。采用鋼板固定雖然比較牢靠，但需要鉆孔，容易損傷胸骨后的器官，且體內的鋼板容易發生電解反應，需要進行二次手術取出。雖然合成樹脂具有可吸收特點，不需要二次手術取固定物，但其固定時需插入骨髓腔內，容易出現感染，且固定效果不牢靠。上述現有的手術操作固定時難度較大，手術時間較長，更重要的是愈合后取出困難，如果操作不當還會傷到胸下臟器。隨著科技的發展，采用記憶合金板材制成胸骨接骨板，此種接骨板雖然大幅度提高了固定強度和連接穩定性，但是由于板材通過鍛造、軋制、線切割而成，可能會存在內部組織不均勻，強度、塑性、硬度等缺陷，此種接骨板安裝后可能存在斷裂風險，安裝到患者身體內不僅存在隱患，而且拆卸時費時費力，且拆卸時需要的工具繁多，尤其拆卸時冷敷接骨板后需要用專用鉗子配合撬杠逐個撬開卡爪，拆卸過程繁瑣復雜、耗時長、存在風險，一般需要醫護人員具備一定的操作經驗才能順利拆卸接骨板，在一些危重病例需要開胸搶救的緊急情況下，稍有操作不慎就會給病患帶來傷害，嚴重的會直接危及患者生命。現有的胸骨固定器大體弓背面都成方形使用受到限制，不適用于具有不規則傷口的患者。

發明內容

為了解決胸骨處出現不規則傷口難以固定的問題，本發明提供了一種錐型記憶合金胸骨固定器。

本發明采用如下技術方案：一種錐型記憶合金胸骨固定器，其包括一大一小相平行的兩開口環狀結構，兩開口環狀結構的頂面為上窄下寬的弓背面,其中,小開口環狀結構由兩短環抱臂相向向內彎曲形成,大開口環狀結構由兩長環抱臂相向向內彎曲形成,四個環抱臂中相鄰的兩環抱臂頂端之間依次通過弓背臂單梁連接形成上窄下寬的弓背面。

進一步的，采用一根記憶合金絲兩端等齊對折后所形成的雙梁制成。

進一步的，四個環抱臂由雙梁兩端向內彎曲形成相平行的第一、二環抱臂、及雙梁中段的兩單梁分別擠壓成雙股后向內彎曲形成相平行的第三、四環抱臂組成，其中，第一環抱臂的臂長小于第二環抱臂的臂長，第三環抱臂和第一環抱臂等臂長呈一對形成小開口環狀結構，第四環抱臂和第二環抱臂等臂長呈一對形成比小開口環狀結構環大的大開口環狀結構。

進一步的，四個環抱臂中相鄰的兩環抱臂之間的弓背臂單梁中段均朝內擠壓形成圓弧狀的加壓環，上下左右四個加壓環位于同一平面上，其中，左、右兩加壓環呈對稱，下加壓環大于上加壓環的弧度，使四個加壓環所在平面呈上窄下寬的上窄下寬的弓背面，四個加壓環的圓弧頂端之間、及相鄰兩加壓環的圓弧尾端之間均形成鏤空。

進一步的，兩開口環狀結構中位于開口處的環抱臂端部均向里彎曲。

進一步的，一根記憶合金絲對折后形成的雙梁兩端為等齊端和圓弧端，等齊端為第一環抱臂端末，圓弧端為第二環抱臂的端末，等齊端的兩記憶合金絲均呈圓角。

進一步的，第三、四環抱臂的端末也為圓弧端。

進一步的，由記憶合金絲單梁折后形成的圓弧端均留有小孔。

一種上述的記憶合金胸骨固定器的制備過程，具體包括以下步驟：

a. 根據所需記憶合金胸骨固定器的長度對絲材定長裁剪；

b.啟動設備，在設備上安裝相應模具，根據所需長度、曲度進行調試定位模具；

c.將絲材置于模具上，啟用加熱裝置進行熱成型，達到一定溫度，合模塑形，彎曲為圓弧，成型環抱臂；

d.采用端面處理設備將環抱臂端末處理成圓角；

e. 產品成型后表面處理、熱處理、清洗、包裝。

本發明的有益效果是：