[發明專利]基于發酵技術治療皮膚炎癥及粘膜修復的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201710319267.0
• 申請日: 2017-05-09
• 公開（公告）號: CN107115379B
• 公開（公告）日: 2018-06-29
• 發明（設計）人: 莫小干;任國藍
• 申請（專利權）人: 江西樟樹市正康醫藥生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/54
• 分類號: A61K36/54;A61P17/00;A61P29/00;A61P31/04;A61P31/10;A61P17/06;A61P17/10;A61P1/02;A61P37/08
• 代理公司: 南昌新天下專利商標代理有限公司 36115
• 代理人: 施秀瑾

1.一種治療皮膚炎癥或口腔粘膜修復的中藥組合物，其特征在于所述的組合物是用微生物對含中藥原料的培養基進行發酵制備得到，所述的中藥原料由土人參4-25重量份、仙人草10-30重量份、樟樹皮3-10重量份、楓樹葉2-8重量份和楓楊4-15重量份組成；所述的微生物為靈芝菌；

所述的中藥組合物通過包括以下步驟的方法制備得到：

(1)、培養基的制備：將土人參、仙人草、樟樹皮、楓樹葉和楓楊粉碎成80-100目的細粉，加入麩皮、豆粕、磷酸二氫鉀、硫酸銨、碳酸鈣和硫酸鎂，然后置于發酵罐中，加水至含水量為50-70重量％，攪拌均勻，用食醋調節pH值為4.0-6.0，在115℃滅菌20-30min，冷卻至室溫，備用；

(2)、菌種培養液的制備：將靈芝菌接種到牛肉膏蛋白胨液體培養基中，在溫度為20-30℃、轉速為80-120r/min的恒溫搖床上振蕩培養，至培養液中活菌的含量達到1.5×10^7-8CFU/ml時停止培養，備用；

(3)、發酵過程：將步驟(2)中的菌種培養液添加到步驟(1)的培養基中，于20-30℃恒溫發酵48-120h；

(4)、精制：將步驟(3)得到的固體發酵物加入20-80％乙醇溶液浸提，過濾，濾液40-60℃減壓濃縮至相對密度為1.12-1.26，即得；

步驟(1)中的中藥、麩皮、豆粕、磷酸二氫鉀、硫酸銨、碳酸鈣和硫酸鎂的重量比為(4-9):(1-3):(1-2):(0.025-0.1):(0.05-0.2):(0.009-0.02):(0.01-0.018)。

2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥原料由土人參14-20重量份、仙人草15-25重量份、樟樹皮3-6重量份、楓樹葉2-4重量份和楓楊4-10重量份組成。

3.一種治療皮膚炎癥或口腔粘膜修復的中藥制劑，其特征在于所述的制劑包含如權利要求1或2所述的中藥組合物和藥學上可接受的輔料。

4.如權利要求3所述的中藥制劑，其特征在于所述的制劑為洗劑、乳劑、軟膏劑或噴劑。

5.如權利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)、培養基的制備：將土人參、仙人草、樟樹皮、楓樹葉和楓楊粉碎成80-100目的細粉，加入麩皮、豆粕、磷酸二氫鉀、硫酸銨、碳酸鈣和硫酸鎂，然后置于發酵罐中，加水至含水量為50-70重量％，攪拌均勻，用食醋調節pH值為4.0-6.0，在115℃滅菌20-30min，冷卻至室溫，備用；

(2)、菌種培養液的制備：將靈芝菌接種到牛肉膏蛋白胨液體培養基中，在溫度為20-30℃、轉速為80-120r/min的恒溫搖床上振蕩培養，至培養液中活菌的含量達到1.5×10^7-8CFU/ml時停止培養，備用；

(3)、發酵過程：將步驟(2)中的菌種培養液添加到步驟(1)的培養基中，于20-30℃恒溫發酵48-120h；

(4)、精制：將步驟(3)得到的固體發酵物加入20-80％乙醇溶液浸提，過濾，濾液40-60℃減壓濃縮至相對密度為1.12-1.26，即得；

步驟(1)中的中藥、麩皮、豆粕、磷酸二氫鉀、硫酸銨、碳酸鈣和硫酸鎂的重量比為(4-9):(1-3):(1-2):(0.025-0.1):(0.05-0.2):(0.009-0.02):(0.01-0.018)。

6.如權利要求1-2之一所述的中藥組合物或如權利要求3-4之一所述的中藥制劑在制備治療皮膚炎癥或口腔粘膜修復的藥物中的應用。