[發明專利]一種用于治療嘴唇干裂的水溶性唇膏及其制備方法

在審

• 申請號: 201710317204.1
• 申請日: 2017-05-08
• 公開（公告）號: CN107007820A
• 公開（公告）日: 2017-08-04
• 發明（設計）人: 王成牛;馮展波;徐大偉;陳唯唯
• 申請（專利權）人: 南通大學
• 主分類號: A61K38/18
• 分類號: A61K38/18;A61K9/08;A61P17/02;A61P29/00;A61K31/722;A61K31/728;A61K31/785
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙)11350
• 代理人: 湯東鳳

1.一種用于治療嘴唇干裂的水溶性唇膏，其特征在于，每100ml所述水溶性唇膏包括如下組分：100~10000 IU的重組人表皮生長因子、100~1000mg的醫用幾丁糖、100~1000mg的透明質酸鈉、10~200mg的多聚賴氨酸、將溶液pH值調節至7.0~7.5的濃度為0.1mol/L的氫氧化鈉溶液、將上述組分的混合物定容至100ml的磷酸鹽緩沖液。

2.根據權利要求1所述的用于治療嘴唇干裂的水溶性唇膏，其特征在于，每100ml所述水溶性唇膏包括如下組分：1000~5000 IU的重組人表皮生長因子、300~700mg的醫用幾丁糖、300~700mg的透明質酸鈉、50~120mg的多聚賴氨酸、將溶液pH值調節至7.2的濃度為0.1mol/L的氫氧化鈉溶液、將上述組分的混合物定容至100ml的磷酸鹽緩沖液。

3.根據權利要求1所述的用于治療嘴唇干裂的水溶性唇膏，其特征在于，每100ml所述水溶性唇膏包括如下組分：3000 IU的重組人表皮生長因子、500mg的醫用幾丁糖、550mg的透明質酸鈉、100mg的多聚賴氨酸、將溶液pH值調節至7.2的濃度為0.1mol/L的氫氧化鈉溶液、將上述組分的混合物定容至100ml的磷酸鹽緩沖液。

4.根據權利要求1~3中任一項所述的用于治療嘴唇干裂的水溶性唇膏，其特征在于，所述磷酸鹽緩沖液的pH值為7.2，其磷酸根濃度為0.01mol/L。

5.根據權利要求4所述的用于治療嘴唇干裂的水溶性唇膏，其特征在于，所述磷酸鹽緩沖液由磷酸二氫鉀、無水磷酸二氫鈉和十二水磷酸二氫鈉中的一種或多種混合物、氯化鈉、蒸餾水配制而成。

6.根據權利要求5所述的用于治療嘴唇干裂的水溶性唇膏，其特征在于，每1000ml所述磷酸鹽緩沖液由0.38g磷酸二氫鉀、1.02g無水磷酸二氫鈉和2.58g十二水磷酸二氫鈉中的任一種與8g氯化鈉混合后，由蒸餾水定容至1000ml。

7.一種如權利要求1~6中任一項所述的用于治療嘴唇干裂的水溶性唇膏的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）取磷酸鹽緩沖液，置于無菌容器中；

（2）取重組人表皮生長因子，加入到步驟（1）的磷酸鹽緩沖液中，攪拌、溶解；

（3）取醫用幾丁糖，加入到步驟（2）的混合液中，攪拌、溶解；

（4）取多聚賴氨酸，加入到步驟（3）的混合液中，攪拌、溶解；

（5）取透明質酸鈉，加入到步驟（4）的混合液中，攪拌、溶解；

（6）向步驟（5）的混合液中加入氫氧化鈉溶液，攪拌、混勻，至混合液的pH值為7.0~7.5；

（7）用磷酸鹽溶液，將步驟（6）所得混合液定容、攪拌、混勻；

（8）將步驟（7）所得水溶液分裝到無菌玻璃瓶中，密封，即得水溶性唇膏。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，配置100ml的水溶性唇膏的步驟如下：

(1)′取50ml磷酸鹽緩沖液，置于無菌容器中；

(2)′取100~10000 IU的重組人表皮生長因子，加入到步驟(1)′的磷酸鹽緩沖液中，攪拌、溶解；

(3)′取100~1000mg的醫用幾丁糖，加入到步驟(2)′的混合液中，攪拌、溶解；

(4)′取10~200mg的多聚賴氨酸，加入到步驟(3)′的混合液中，攪拌、溶解；

(5)′取100~1000mg的透明質酸鈉，加入到步驟(4)′的混合液中，攪拌、溶解；

(6)′向步驟(5)′的混合液中加入濃度為0.1mol/L的氫氧化鈉溶液，攪拌、混勻，至混合液的pH值為7.0~7.5；

(7)′用磷酸鹽溶液，將步驟(6)′所得混合液定容至100ml，攪拌、混勻；

(8)′將步驟(7)′所得水溶液分裝到無菌玻璃瓶中，密封，即得水溶性唇膏。

9.根據權利要求7或8所述的制備方法，其特征在于，配置100ml的水溶性唇膏的步驟如下：

(1)″取50ml磷酸鹽緩沖液，置于無菌容器中；

(2)″取3000 IU的重組人表皮生長因子，加入到步驟(1)″的磷酸鹽緩沖液中，攪拌、溶解；

(3)″取500mg的醫用幾丁糖，加入到步驟(2)″的混合液中，攪拌、溶解；

(4)″取100mg的多聚賴氨酸，加入到步驟(3)″的混合液中，攪拌、溶解；

(5)″取550mg的透明質酸鈉，加入到步驟(4)″的混合液中，攪拌、溶解；

(6)″向步驟(5)″的混合液中加入濃度為0.1mol/L的氫氧化鈉溶液，攪拌、混勻，至混合液的pH值為7.2；

(7)″用磷酸鹽溶液，將步驟(6)″所得混合液定容至100ml，攪拌、混勻；

(8)″將步驟(7)″所得水溶液分裝到無菌玻璃瓶中，密封，即得水溶性唇膏。