[發(fā)明專利]絲膠中成藥

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710317091.5
• 申請(qǐng)日: 2017-05-06
• 公開（公告）號(hào): CN106983776A
• 公開（公告）日: 2017-07-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張文
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 張文
• 主分類號(hào): A61K35/64
• 分類號(hào): A61K35/64;A61K38/01;A61P29/00;A61P39/06
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本發(fā)明涉及一種中成藥，特別是涉及一種絲膠中成藥。

中成藥主要是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸、散、膏、丹等各種劑型。它是我國(guó)歷代醫(yī)藥學(xué)家經(jīng)過數(shù)千年醫(yī)療實(shí)踐創(chuàng)造、總結(jié)的有效方劑的精華。中成藥具體應(yīng)用分兩種，一種是狹義的醫(yī)學(xué)上的，另一種是廣義的日常生活中用的。狹義中成藥，它主要指由中藥材按一定治病原則配方制成、隨時(shí)可以取用的現(xiàn)成藥品，例如中成藥中的各種丸劑、散劑、沖劑、酒劑、酊劑、膏劑等中成藥；廣義的中成藥，除包括狹義中成藥的概念外，還包括一切經(jīng)過炮制加工而成的草藥藥材。中藥是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)人體機(jī)能的藥物。多為植物藥，也有動(dòng)物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物制品類藥物。隨著治療經(jīng)驗(yàn)的積累和臨床證治的需要，長(zhǎng)期以來，中醫(yī)方劑已發(fā)展有湯、酒、茶、露、丸、散、膏、丹、片、錠、膠、曲，以及條劑、線劑等多種內(nèi)服以及外敷劑型。在此特別應(yīng)當(dāng)指出，中藥的制成是與其炮制方法密不可分的。中藥必須經(jīng)過炮制之后才能入藥，是中醫(yī)用藥的特點(diǎn)之一。中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)，以及調(diào)劑、制劑的不同要求，所采取的制藥技術(shù)。中藥的炮制有水制法、火制法以及水火同制法等。當(dāng)今的中藥炮制技術(shù)利用現(xiàn)代化的科學(xué)技術(shù)使傳統(tǒng)的中藥炮制進(jìn)入了現(xiàn)代化、機(jī)械化的新發(fā)展。本專利包括如上中成藥、中藥所涉及的各種炮制方法及所有劑型。中國(guó)勞動(dòng)人民數(shù)千年來在與疾病作斗爭(zhēng)的過程中，通過實(shí)踐，逐漸積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，并且把這些逐漸記錄下來，出現(xiàn)了醫(yī)藥經(jīng)典著作。對(duì)于中華民族的繁榮昌盛有著巨大的貢獻(xiàn)。如二千多年前的《黃帝內(nèi)經(jīng)》。又如《神農(nóng)本草經(jīng)》《本草經(jīng)集注》《新修本草》以及《本草綱目》等。這些不朽之作不僅對(duì)我國(guó)藥物學(xué)的發(fā)展有著很大影響，而且流傳至國(guó)外，對(duì)世界醫(yī)藥的發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。但是，中藥材的使用，由于生產(chǎn)力和科技發(fā)展水平的局限，以往的中成藥絕大多數(shù)都采用的是中草藥飲片，如蠶類藥物多直接使用蠶、蠶蛹、蠶繭，即把這些藥材炮制后直接加工成各種中成藥。中成藥若離開了科學(xué)分析，在很大程度上會(huì)徒然增加一些大概如此的猜想或過多的經(jīng)驗(yàn)成分，人們對(duì)藥物的認(rèn)識(shí)也因此而止步不前。所謂絲膠，是從蠶繭或蠶絲中提取的一種動(dòng)物膠原蛋白。絲膠作為天然保濕因子物質(zhì)而常用于化妝品。它可作為一種功能性食品營(yíng)養(yǎng)添加劑，也是一種天然的食品抗氧化劑。而且絲膠還具有改善微循環(huán)等作用。本專利所涉及的絲膠，包括蠶絲膠原蛋白、絲膠肽及蠶絲肽。而所謂絲膠中成藥，是將蠶繭或蠶絲經(jīng)炮制(水制)后，從中提取的膠原蛋白、絲膠肽以及蠶絲肽等加工制成的一種中成藥。

本發(fā)明的目的在于創(chuàng)造一種絲膠中成藥，使人易于消化吸收絲膠中含有的豐富營(yíng)養(yǎng)，并改善人體微循環(huán)、促進(jìn)細(xì)胞代謝，還可用于抑制黑色素生成以及因交通事故等引起的多種創(chuàng)傷的神經(jīng)修復(fù)。而且，絲膠、絲膠肽以及蠶絲肽等對(duì)人體細(xì)胞具有很強(qiáng)的抗氧化作用。

為達(dá)到上述目的，本發(fā)明的絲膠中成藥，是將蠶繭或蠶絲經(jīng)炮制(水制)后，從中提取的膠原蛋白、絲膠肽以及蠶絲肽等加工制成丸劑、散劑、沖劑、酒劑、酊劑、膏劑等各種絲膠中成藥劑型。可制成絲膠單味中成藥或以絲膠為君藥的多味中成藥。

早在明代，李時(shí)珍《本草綱目》等藥典中均記載有蠶、蠶蛹、蠶繭制成的藥物。時(shí)珍曰：“蠶繭方書多用，而諸家《本草》并不言及，誠(chéng)缺文也。近世用治癰疽代針，用一枚即出一頭，二枚即出二頭，神效無比。煮湯治消渴，古方甚稱之。丹溪朱氏言此物屬火，有陰之用，能泄膀胱中相火，引清氣上朝于口，故能止渴也”。其意為，蠶繭治毒瘡神奇無比，把它煮成湯還可清熱瀉火解渴。癰疽，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)解釋其為皮膚的毛囊和皮脂腺成群受細(xì)菌感染所致的化膿性炎癥，其病原菌為葡萄球菌，即由金黃色葡萄球菌感染所致的囊腫。又如，時(shí)珍曰“(蠶繭)燒灰酒服，治癰腫無頭，次日即破。又療諸疳瘡，及下血血淋血崩”。其意為，炮制蠶繭入酒可有效治療紅腫。還可治多種性病乃至下體大出血。絲膠是從蠶絲中提取的物質(zhì)。蠶絲由兩部分構(gòu)成，其外圍蠶絲膠原蛋白所構(gòu)成的部分稱為絲膠；內(nèi)芯由膠質(zhì)蛋白構(gòu)成的部分稱為絲素。絲膠占蠶絲量的20％～30％，絲膠由外到內(nèi)由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ種蛋白質(zhì)組成。總體分子構(gòu)象主要為無規(guī)卷曲,分子空間結(jié)構(gòu)松散、無序含有β結(jié)構(gòu)存在，但無α螺旋結(jié)構(gòu)。絲膠蛋白鏈上有許多側(cè)鏈較長(zhǎng)的氨基酸,如精氨酸、賴氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、色氨酸、酪氨酸等18種氨基酸(極性側(cè)基氨基酸占氨基酸總量(w/w)≥70％),以及許多極性親水基團(tuán)(如—OH、—COOH、—NH2、>NH等)處于多肽鏈表面。這些結(jié)構(gòu)特征賦予絲膠蛋白優(yōu)異的調(diào)濕、保濕作用。絲膠具有水溶性，易溶于熱水、酸、堿溶液中。國(guó)內(nèi)外很多研究人員有多篇文獻(xiàn)論述絲膠。主要研究方向是作為護(hù)膚品或紡織品的絲膠。絲膠是一種天然保濕因子物質(zhì)，可有效防止肌膚干燥皺裂老化，抑制皮膚中黑色素的生成。研究發(fā)現(xiàn)，1.蠶絲蛋白水解液的滲透力極強(qiáng)。涂于皮膚10秒鐘左右即能滲入肌膚真皮層，發(fā)揮保濕作用。2.可深入肌膚底層，從根本上美白肌膚而無任何副作用；3.可長(zhǎng)效保濕。絲膠具有優(yōu)異的調(diào)濕、保濕作用，NMF因子(天然保濕因子)十倍于常規(guī)植物或化學(xué)保濕劑，給肌膚持續(xù)高效補(bǔ)充水分；4.滋養(yǎng)調(diào)理。因其滲透力強(qiáng),為肌膚提供必需的養(yǎng)分,促進(jìn)細(xì)胞代謝,改善膚質(zhì)；5.能夠改善微循環(huán)。它能夠激活肌膚細(xì)胞，抗衰除皺；6.絲膠具有抗氧化、抑菌防腐等功能。抗御紫外線、日光、微波、化學(xué)物質(zhì)、大氣污染物對(duì)肌膚的侵蝕；7.可抑制黑色素的生成。研究人員進(jìn)行了如下對(duì)比試驗(yàn)：蠶絲經(jīng)過高溫高壓水脫膠處理、高溫高壓堿性水脫膠處理和中性蛋白酶水解后，依此制成6種不同分子量范圍的絲膠肽及其水解物。利用家蠶5齡蠶血液進(jìn)行了絲膠肽抑制黑色素生成試驗(yàn)。研究結(jié)果表明，這6種絲膠肽都具有抑制黑色素生成的作用。高溫高壓水處理獲得的絲膠肽抗氧化作用最強(qiáng)，高溫高壓弱堿性水處理獲得的絲膠肽抗氧化作用略低，而中性蛋白酶水解的絲膠肽對(duì)黑色素形成的抑制率最低。當(dāng)絲膠的質(zhì)量分?jǐn)?shù)達(dá)到0.5％，前二類絲膠的抑制率可分別達(dá)到55％和50％，而第三類酶解絲膠對(duì)黑色素生成的抑制率為20％～25％，僅為前兩種的不足一半。這些實(shí)驗(yàn)結(jié)果說明，高溫或高溫弱堿性處理的絲膠蛋白更適合于化妝品、護(hù)膚品、保健品等領(lǐng)域的應(yīng)用。談到黑色素，它是動(dòng)物的皮膚或毛發(fā)中存在的一種黑褐色的色素，由一種特殊的細(xì)胞，即黑色素細(xì)胞生成并儲(chǔ)存在其中。黑色素瘤多由黑色素細(xì)胞所形成的痣或黑色素斑發(fā)生惡變而來。黑色素瘤已成為近年來所有惡性腫瘤中發(fā)病率增長(zhǎng)最快的惡性腫瘤，年增長(zhǎng)率3％～5％。并且，惡性黑色素瘤一旦進(jìn)入快速生長(zhǎng)期，患者預(yù)后極差、病死率較高。再則，絲膠粉可作為一種功能性的食品營(yíng)養(yǎng)添加劑。由于絲膠蛋白對(duì)油脂類食品具有較好的抗氧化性能，所以是一種天然的食品抗氧化劑。此外，近些年來有研究人員從蠶絲中提取絲膠而用于受損神經(jīng)、心肌、骨骼肌等多種創(chuàng)傷的修復(fù)治療，即絲膠用于外科手術(shù)的神經(jīng)修復(fù)。如前所述，絲膠肽以及蠶絲肽，有很強(qiáng)的抗氧化作用。抗氧化是指抗氧化自由基的簡(jiǎn)稱，人體因與外界持續(xù)接觸，包括呼吸(氧化反應(yīng))、外界污染、放射線照射等因素不斷地在人體體內(nèi)產(chǎn)生自由基。科學(xué)研究表明，諸如癌癥、衰老或其它疾病大都與過量自由基的產(chǎn)生有關(guān)聯(lián)。研究抗氧化可以有效克服其所帶來的危害。在此應(yīng)當(dāng)指出，蠶絲膠原蛋白肽的分子量小于膠原蛋白分子量，尤其是絲膠肽及蠶絲肽是一種膠原蛋白前體產(chǎn)品，其平均分子量約為1000道爾頓，所以更易于被人體消化吸收。本專利就是利用絲膠易溶于水或酒精，將絲膠中含有的豐富的氨基酸等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和藥用物質(zhì)送達(dá)到人體的各個(gè)器官，用以改善人體微循環(huán)、促進(jìn)細(xì)胞代謝，并用于抑制黑色素的生成以及因交通事故等引起的多種創(chuàng)傷的神經(jīng)修復(fù)等。與此同時(shí)，膠原蛋白、絲膠肽以及蠶絲肽等對(duì)人體細(xì)胞也同樣具有抗氧化作用。實(shí)驗(yàn)證明，它還可有效地緩解和治療肩周關(guān)節(jié)痛、腰痛、腿痛等病癥。