[發(fā)明專利]一種治療血管性病的中藥滴丸及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710316175.7
• 申請(qǐng)日: 2017-04-22
• 公開（公告）號(hào): CN106994150A
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張挺
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 張挺
• 主分類號(hào): A61K36/808
• 分類號(hào): A61K36/808;A61K9/20;A61K47/10;A61P9/10;A61P27/02;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療血管性病的中藥滴丸及其制備方法。更具體地說，本發(fā)明涉及一種以中藥三七為主藥的復(fù)方三七滴丸，其用于治療血管性病變及其出血性疾病，具體地是指腦血管疾病、眼底病、糖尿病性血管病等。

背景技術(shù)

腦血管病是威脅人類健康的三大疾病之一，其發(fā)病率約為千分之二，死亡率高達(dá)千分之一點(diǎn)三，且隨著年齡的增長(zhǎng)，其發(fā)病率及死亡率均上升。防治腦血管病及其后遺癥，是社會(huì)的問題。而隨著人類壽命的延長(zhǎng)，與血管及其功能相關(guān)的高血壓、動(dòng)脈硬化癥等循環(huán)障礙、眼科視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞所致的視力障礙等病癥，成為嚴(yán)重影響人類的生活質(zhì)量的重要因素。眼底病(視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、糖尿病視網(wǎng)膜病變、老年性黃斑變性、中央性視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜血管炎等)是危害人類健康的常見病之一，隨著我國(guó)人口老年化，此類病人將會(huì)逐年增加。因此，迫切需要一種適用范圍廣、療效確切、安全性大的藥物治療血管性病變及其出血性疾病。

國(guó)外研制了很多治療腦血管病的藥物，但由于是化學(xué)合成的，所以副作用很大。國(guó)內(nèi)除了化學(xué)合成的，還有中草藥制劑。尤其是近十年來，中藥劑型得到了飛速發(fā)展，如今不僅有傳統(tǒng)的丸、散、丹、膏等劑型，還有膠囊、注射、袋泡、口服液、滴丸等劑型。但現(xiàn)有的治療腦血管疾病的中成藥多為丸劑和膠囊，諸如CN1253813A公開了一種治療心腦血管疾病藥物組合物，該藥物組合物為膠囊劑型，其是由黃芪、三葉青、杜仲、黃花倒水蓮、薺菜、制首烏、丹參、甘草、三七按一定的配比制備而成。該藥物是以中風(fēng)病急性期和恢復(fù)期氣虛血瘀證為適應(yīng)癥候的治療心腦血管疾病的藥物組合物。CN1308955A公開了一種防治心腦血管疾病的天然組合物，該藥物組合物為液體制劑或膠囊劑等，其是由納豆激酶、絞股蘭、三七、丹參、銀杏葉、葛根、川芎、紅花、山楂、耐糖因子按一定配比制備而成。CN1319404A公開了一種治療冠心病的藥物，其是以人參、三七、黃芪、蒲黃、丹參、郁金按一定的配比制備成的藥劑，該藥物的劑型是片劑、散劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液。該藥物是對(duì)冠心病、心絞痛、心肌梗塞有很好療效。現(xiàn)有技術(shù)的這些中草藥劑型制造麻煩，而且口服量大，患者用后易引起胃腸不適，吸收慢，顯效慢，同時(shí)藥物的穩(wěn)定性差、生物利用度低。因此，人們?nèi)栽诓粩嘌芯扛行У闹委熝苄圆∽兗捌涑鲅约膊〉匦轮胁菟巹┬停瑏斫鉀Q現(xiàn)有技術(shù)的問題，給臨床提供多品種的速效、高效的藥物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的就是為了提供一種主治視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、腦血管疾病及后遺癥、眼底病、糖尿病性血管病的穩(wěn)定性好、速效、高效、低毒的新的中草藥劑型。本發(fā)明人經(jīng)過大量試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)選擇特定的中草藥材，將其提取物與特定的基質(zhì)制成的滴丸劑型解決了上述問題，從而實(shí)現(xiàn)了本發(fā)明的目的。本發(fā)明的滴丸有許多優(yōu)點(diǎn)，即高效、速效、長(zhǎng)效，毒性小、無不良反應(yīng)、用量小、穩(wěn)定性好等。

本發(fā)明提供了一種口服給藥的中藥復(fù)方三七滴丸，其是由三七、黃芪、丹參、玄參、聚乙二醇4000或6000按下述重量份配比制備而成的藥劑：

三七 200-300

黃芪 70-90

丹參 40-60

玄參 70-90

聚乙二醇4000或6000 250-450。

本發(fā)明的中藥復(fù)方三七滴丸，方中三七止血，化瘀通血脈，為治脈絡(luò)出血，瘀阻，恢復(fù)血脈暢通的主藥。黃芪補(bǔ)氣，益元陽，攝血。根據(jù)“氣行則血行”，其與三七共用致氣血同行，暢通如流，使所溢之血?dú)w脈，并輔養(yǎng)正氣為臣藥。玄參：涼血，滋陰散結(jié)，益心脈，使瘀結(jié)產(chǎn)生的熱清消。丹參通滯，化瘀生新，輔佐三七化瘀，通滯的作用，并使陳舊滲出或儲(chǔ)留瘀血清消共為佐藥。以上四藥共用，相互相成，一具活血，治氣，治熱的理血作用，使瘀阻的脈絡(luò)復(fù)暢，達(dá)到氣血共生，血脈通達(dá)的作用。

本發(fā)明的關(guān)鍵還在于選擇最佳配比的中藥藥材和選擇適宜該中藥藥材的特定的基質(zhì)，使之有協(xié)同效果，增加了藥物的穩(wěn)定性，同時(shí)使滴丸的溶散性達(dá)到速效。另外，藥物與基質(zhì)的配比也相當(dāng)重要，其能影響滴丸的硬度、溶散時(shí)限。經(jīng)多次實(shí)驗(yàn)研究，最適宜的基質(zhì)是聚乙二醇4000或6000，優(yōu)選，聚乙二醇6000。

本發(fā)明最優(yōu)選的一種口服給藥的中藥復(fù)方三七滴丸，其是由三七、黃芪、丹參、玄參、聚乙二醇4000或6000按下述重量份配比制備而成的藥劑：

三七 250

黃芪 80

丹參 50

玄參 80

聚乙二醇4000或6000 360。

以下詳細(xì)說明本發(fā)明復(fù)方三七滴丸的制備工藝：