[發(fā)明專利]一種治療陰道炎的栓劑的制造方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710315367.6
• 申請日: 2017-05-08
• 公開（公告）號: CN107213111A
• 公開（公告）日: 2017-09-29
• 發(fā)明（設計）人: 柯澤豪
• 申請（專利權(quán)）人: 柯澤豪
• 主分類號: A61K9/02
• 分類號: A61K9/02;A61K47/04;A61K33/38;A61P15/02;A61P31/04;A61P31/10;A61P33/02;A61K33/34
• 代理公司: 北京世譽鑫誠專利代理事務所(普通合伙)11368
• 代理人: 仲伯煊

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種栓劑的制造方法，且特別涉及一種治療陰道炎的栓劑的制造方法。

背景技術(shù)

陰道炎為女性常見多發(fā)性疾病，依致病成因分為：細菌性陰道炎、念珠菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、老年性陰道炎、幼女性陰道炎。陰道炎若未妥善治療，可能伴隨陰道傷口或子宮頸糜爛等病征。目前治療陰道炎的藥物有抗生素外用制劑與抗生素口服制劑，外用制劑多以洗劑、栓劑、或泡騰片形式。這些劑型雖然具有一定療效，但抗生素易產(chǎn)生抗藥性且恐會造成副作用。

中國發(fā)明專利申請(公開號CN105434334A)提出一種非抗生素栓劑的制造方法。具體而言，其為一種活性碳栓劑的制造方法，詳細步驟如下：將98至102份水、0.4至0.6份奈米銀水溶液、與0.8至1.2份卡波姆均勻混合并加熱至65至75℃后，加入5至7份混合脂肪酸甘油酯并均勻混合，得到混合溶液；將3至5份羧甲基纖維素鈉、6至9份羥丙基纖維素、與78至82份活性碳均勻混合后，加入上述混合溶液，并攪拌成面團狀；加壓注入模具后，冷凍保持形狀并脫模取出；于65至85℃下加熱2至6小時，再于105至115℃下加熱0.5至2.5小時，最后包裹醫(yī)用脫脂紗布。然而，上述技術(shù)方案中的活性碳栓劑僅部分奈米銀附著于活性碳上，另外一部分奈米銀為游離的，因此無法有效制菌以達到治療陰道炎的目的。而且，游離的奈米銀還可能引發(fā)過敏，甚至造成毒性。另外，上述技術(shù)方案的制造方法無法使活性碳栓劑品質(zhì)維持于一定程度，所以不適于大規(guī)模制造。

因此，針對已知治療陰道炎的活性碳栓劑的制造方法提出改進，確實為本領(lǐng)域技術(shù)人員/或從業(yè)者積極解決的課題之一。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明目的：本發(fā)明的第一目的在于提出一種栓劑的制造方法，所得的栓劑能有效地制菌以治療陰道炎。

本發(fā)明的另一目的在于提出一種栓劑的制造方法，所得的栓劑無游離奈米銀引發(fā)的過敏或毒性問題。

本發(fā)明的又一目的在于提出一種栓劑的制造方法，所得的栓劑品質(zhì)一致，使得此方法適于大規(guī)模制造。

技術(shù)方案：一種治療陰道炎的栓劑的制造方法，包括以下步驟：

將一碳材料浸置于活性成分鹽類的水溶液中至少1分鐘；

在60至500℃下熱干燥水溶液至少1分鐘，使活性成分鹽類的團塊附著于碳材料上；

在200至1000℃下熱裂解活性成分鹽類的團塊至少1分鐘，用以將活性成分鹽類的團塊還原成一活性顆粒并附著于碳材料上；

將該附著有活性顆粒的碳材料與栓用基質(zhì)混合，得到混合物，其中，附著有活性顆粒的碳材料與栓用基質(zhì)的質(zhì)量比為(0.001～20):100；以及

將混合物凝固成形，得到治療陰道炎的栓劑。

進一步地，熱裂解步驟與混合步驟之間更包括以下步驟：

以水清洗碳材料至少1分鐘；以及

在60至500℃下熱干燥該碳材料至少1分鐘。

進一步地，所述碳材料為活性碳纖維、碳纖維、活性碳粉、木炭、竹炭粒、碳黑、石墨粉、奈米碳管、奈米碳粉、石墨烯、膨脹石墨粉、酚醛樹脂制成的碳粉、人造樹脂制成的碳粉中的一種或幾種。

進一步地，活性成分鹽類為銀鹽、銅鹽、金鹽、鈀鹽、鋅鹽、鉑鹽、鋁鹽、鎳鹽、鈷鹽、硅鹽、鈣鹽、鈦鹽、鉻鹽中的一種或幾種。

進一步地，栓用基質(zhì)為油脂類基質(zhì)或水溶性與親水性基質(zhì)。

進一步地，浸置步驟于常溫常壓下或真空下或攪拌條件下進行。

進一步地，活性成分鹽類的水溶液還含有一極性溶劑，極性溶劑與水的混合液中極性溶劑占比為5～70wt％。

更進一步地，該極性溶劑為醇類、醛類、酮類、醚類中的一種。

進一步地，熱裂解步驟為于真空或氮氣或惰性氣體存在下進行。

進一步地，混合步驟更包括：

將附著有活性顆粒的碳材料、栓用基質(zhì)、抗生素混合,形成混合物。

有益效果：本發(fā)明公開的一種治療陰道炎的栓劑的制造方法具有以下有益效果：

1、可讓活性顆粒均勻附著于碳材料上，以致栓劑放在陰道內(nèi)時，陰道與栓劑接觸的部位無活性顆粒接觸數(shù)目不平均的問題。此種現(xiàn)象可使栓劑對接觸部位的制菌效果一致；

2、可減少栓劑中游離活性顆粒的量，以致栓劑放在陰道內(nèi)時可降低過敏或毒性的發(fā)生；

3、可讓栓劑品質(zhì)一致，以用于栓劑的大規(guī)模生產(chǎn)。

附圖說明

圖1為本發(fā)明公開的一種治療陰道炎的栓劑的制造方法的流程圖。

具體實施方式：