[發明專利]一種含有羥基酪醇的降血脂組合物及其應用

在審

• 申請號: 201710310165.2
• 申請日: 2017-05-05
• 公開（公告）號: CN107158025A
• 公開（公告）日: 2017-09-15
• 發明（設計）人: 郭新艷;孟祥璟;邊玲;王麗麗;劉少英;張祥奎;吳季栩;朱希強;凌沛學
• 申請（專利權）人: 山東省藥學科學院
• 主分類號: A61K31/728
• 分類號: A61K31/728;A61K31/198;A61K31/05;A61P9/00;A61P9/10;A61P3/06;A61P39/06;A23L33/175;A23L33/125;A23L33/105
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技術領域

本發明屬于保健品的技術領域，具體是涉及將羥基酪醇作為功能因子，與透明質酸，精氨酸和瓜氨酸配伍，用于制備一種羥基酪醇組合物及其應用。

背景技術

心腦血管疾病是中老年人群中的常見疾病，全世界每年有1500萬人死于心腦血管疾病。心腦血管疾病的致病機制主要是血液中的油脂和膽固醇沉積在血管壁上，造成血管直徑變小而阻塞血液通過，進而出現冠心病等心腦血管疾病。高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)是血管中的“清道夫”，可將血管中的膽固醇轉運到肝臟分解代謝成膽酸排出體外，所以提高血液中的HDL-C含量可降低血漿和血管壁中膽固醇水平，防止粥動脈硬化的發生。

地中海地區心腦血管疾病的發病率較低的主要原因是人們大量地食用橄欖油，而羥基酪醇作為橄欖油中的主要活性成分，發揮了重要作用。羥基酪醇(英文名hydroxytyrosol)，又稱為3,4-二羥基苯乙醇，是一種天然的多酚類化合物，主要以橄欖苦苷的形式存在于橄欖科橄欖屬的果實和樹葉中。2011年8月，歐洲食品安全局(European Food Safety Authority，EFSA)批準橄欖提取的多酚類化合物羥基酪醇具有保健功效，能維持和升高血液中HDL-C的濃度，防止低密度脂蛋白(LDL)被氧化，適度降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)濃度，防止動脈內皮細胞受到過氧化損傷而引起動脈硬化，進一步預防高血壓、心臟病、腦溢血等疾病發生。

一氧化氮是體內的活性因子，可維持血管張力恒定和調節血壓穩定，抑制血小板粘附和聚集。血管內一氧化氮含量不足，導致血管不能維持張力的恒定，體內血壓不平穩，導致高血壓、心律不齊等疾病發生。因此，適量提高體內抗氧化物質和一氧化氮的含量，對預防和治療心腦血管疾病有積極的作用。羥基酪醇能夠防止氧自由基與體內的一氧化氮發生反應，可保持體內一氧化氮的活性；精氨酸是體內產生一氧化氮的唯一底物，被廣泛用在保健品和藥品中，可促進體內一氧化氮產生，從而達到調節心腦血管疾病的作用；瓜氨酸能使人的血管松弛，提高大腦清晰度，提高身體免疫力。另外，在本組合物中添加透明質酸，可以促進主動脈內皮細胞及毛細管細胞的增殖和移動，促進新血管的生成。

發明人經大量的市場調研，發現目前市場上的羥基酪醇及其前體橄欖苦苷的保健產品品種繁多，但大多數均采用純度較低的羥基酪醇提取物為原料。例如市場上廣泛銷售的羥基酪醇凍干粉，其中，羥基酪醇的總含量在2.5％～20％，其它成分為橄欖苦苷和多種生物堿，它們的存在影響了產品的色澤及口感，使產品的質量監控困難；另外羥基酪醇的含量低，要達到較好的保健效果，需服用大量的羥基酪醇低濃度產品，消費者的服用成本高。

針對上述困難和問題，發明者采用高純度的羥基酪醇為初始原料，并將高純度羥基酪醇與透明質酸，精氨酸和瓜氨酸合理配伍，該組合物實現了各組分相輔相成的作用方式，在藥效上實現了突破，從前期的實驗數據顯示，各組分搭配合理，該組合物能有效降低血脂，預防和治療心腦血管疾病的效果顯著。

發明內容

本發明的目的是將高純度的羥基酪醇作為活性因子，制備一種具有降低血脂，對心腦血管疾病具有預防、輔助治療和愈后保健作用的組合物。

本發明的另一目的是提供含有羥基酪醇的降血脂組合物的應用。

為了實現上述目的，本發明采用以下技術方案：一種含有羥基酪醇的降血脂組合物，主要由以下成分制成：按重量計，羥基酪醇1～10份，透明質酸3～20份，精氨酸40～160份，瓜氨酸5～30份。

所述的含有羥基酪醇的降血脂組合物，主要由以下成分制成：按重量計，羥基酪醇2～6份，透明質酸5～15份，精氨酸50～100份，瓜氨酸10～20份。

所述的含有羥基酪醇的降血脂組合物，主要由以下成分制成：按重量計，羥基酪醇4份，透明質酸8份，精氨酸75份，瓜氨酸15份。

所述的羥基酪醇的來源，包括化學合成或植物提取，純度>90％，化學合成羥基酪醇可采用ZL201310199087.5提供的制備方法。

所述的透明質酸的來源，包括動物來源的提取的透明質酸和發酵法制備的透明質酸。

所述的精氨酸的來源，包括提取的精氨酸和發酵制備的精氨酸。

所述的瓜氨酸的來源，包括提取、發酵及合成的瓜氨酸。

所述的含有羥基酪醇的組合物還可含有輔料成分，所述輔料成分是指藥品和食品領域常規的賦形劑、穩定劑、防腐劑、抗氧劑、乳化劑、矯味劑、包衣劑等。

所述的含有羥基酪醇的組合物可通過常規方法制成各種口服制劑，包括片劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑、功能性飲料等。