[發明專利]一種基于抗原蛋白多聚體的結核分枝桿菌亞單位疫苗及其制備方法

在審

• 申請號: 201710308745.8
• 申請日: 2017-05-04
• 公開（公告）號: CN107096019A
• 公開（公告）日: 2017-08-29
• 發明（設計）人: 胡濤;于衛立;孫笑尉;申莉娟
• 申請（專利權）人: 中國科學院過程工程研究所
• 主分類號: A61K39/04
• 分類號: A61K39/04;A61K39/385;A61K39/39;A61P31/04
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司11332
• 代理人: 鞏克棟

1.一種結核分枝桿菌亞單位疫苗，其特征在于，該疫苗是基于八臂聚乙二醇聚合的結核分枝桿菌CFP10-TB10.4融合抗原蛋白多聚體。

2.如權利要求1所述的結核分枝桿菌亞單位疫苗，其特征在于，結核分枝桿菌CFP10-TB10.4融合抗原蛋白多聚體加入了鋁佐劑-洛索立賓混合物或者聚肌胞苷酸(poly(I:C))。

3.如權利要求1所述的八臂聚乙二醇，其特征在于，八臂聚乙二醇有八個分枝末端，每個末端帶有一個琥珀酰亞胺酯基團，可與CFP10-TB10.4融合抗原蛋白上的氨基發生聚合反應。

4.如權利要求1所述的八臂聚乙二醇，其特征在于，八臂聚乙二醇的分子量為10kDa。

5.權利要求1所述的結核分枝桿菌亞單位疫苗，其特征在于，八臂聚乙二醇與CFP10-TB10.4融合抗原蛋白反應時的摩爾比為(1-10)：1，反應體系的pH值為6.0-8.0，反應時的溫度為4-25℃，反應時間為0.5-24小時。

6.權利要求1所述的結核分枝桿菌亞單位疫苗，其特征在于，八臂聚乙二醇與CFP10-TB10.4融合抗原蛋白反應后，抗原蛋白聚集體由Superdex 200凝膠過濾柱進行分離純化，除去未反應的八臂聚乙二醇和CFP10-TB10.4融合抗原蛋白。