[發明專利]治療痔瘡的中藥凝膠劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201710307646.8
• 申請日: 2017-05-03
• 公開（公告）號: CN107137498B
• 公開（公告）日: 2020-09-22
• 發明（設計）人: 張宇;李從福;郭志福
• 申請（專利權）人: 沈陽榮藥堂醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/758
• 分類號: A61K36/758;A61K9/06;A61K47/10;A61K47/32;A61P9/14;A61K31/045
• 代理公司: 沈陽智龍專利事務所(普通合伙) 21115
• 代理人: 周智博;宋鐵軍

1.一種治療痔瘡的中藥凝膠劑，其特征在于：其活性成分由以下重量份數的原料制成：三七20-30份，黃柏40-60份，留蘭香40-60份，槐角 40-60份，花椒20-30份，冰片3-7份，留蘭香油2-6份，甘油10-30份。

2.根據權利要求1所述的治療痔瘡的中藥凝膠劑，其特征在于：該凝膠劑還需要其他的附加劑，凝膠基質15-30份，pH調節劑10-30份及乙醇。

3.根據權利要求2所述的治療痔瘡的中藥凝膠劑，其特征在于：該凝膠劑還包括防腐劑，防腐劑不超過1份。

4.根據權利要求2或3所述的治療痔瘡的中藥凝膠劑，其特征在于：所述凝膠基質包括阿拉伯膠、明膠、殼聚糖、卡波姆、聚乙烯醇中的一種或幾種；所述的防腐劑包括苯甲酸鈉，尼泊金乙酯，山梨酸鉀中的一種或幾種；所述的pH調節劑包括三乙醇胺，氫氧化鈉中的一種或幾種。

5.根據權利要求4所述的治療痔瘡的中藥凝膠劑，其特征在于：凝膠基質是卡波姆，其防腐劑是尼泊金乙酯，其pH調節劑是三乙醇胺。

6.根據權利要求5所述的治療痔瘡的中藥凝膠劑，其特征在于：卡波姆就是卡波姆940。

7.根據權利要求6所述的治療痔瘡的中藥凝膠劑，其特征在于：三七25份，黃柏50份，留蘭香50份，槐角50份，花椒25份，冰片5份，甘油20份，留蘭香油4份，卡波姆940 20份，三乙醇胺20份，尼泊金乙酯0.2份，余量為去離子水，制成1000份。

8.根據權利要求1所述的治療痔瘡的中藥凝膠劑，其特征在于：該凝膠劑為外用肛腸凝膠劑，其使用時，先用溫水清洗肛部，再用衛生紙或藥棉擦試干凈，然后取出本品連接一次性插入導管后輕輕插入，再用手擠壓軟管約適量后，取出導管，一日2~3次，視情況增加或減少。

9.一種制備權利要求2或3所述的中藥凝膠劑的方法，其特征在于：該方法步驟如下：

（1）將三七制備成70-90目粉備用；

（2）取處方量凝膠基質加入到純凈水中，水化15-25h，讓其充分溶脹，制成5-10%凝膠基質溶膠；

（3）加入處方量的甘油至（2）步驟中，攪拌，分散均勻，備用；

（4）取處方量的留蘭香、花椒，加入藥材重量七倍量的75%乙醇，85-90℃回流1-1.5h，過濾，收集濾液，收集濾液的量是留蘭香和花椒總質量的2.5～3倍，備用；

（5）將（4）步驟中藥渣與處方量的三七、黃柏和槐角合并，加入75%的乙醇，乙醇的量為后加藥材即三七、黃柏和槐角的量的10倍量， 85-95℃回流1-1.5h，過濾，收集提取液，另存，將上述操作之后的藥渣再加三七、黃柏和槐角8倍量的75%乙醇，85-95℃回流0.5-1 h，過濾，棄去藥渣，合并提取液，備用；

（6）將（5）步驟中提取液在45-60℃下，減壓蒸餾1-1.5h，至無醇味，然后收集，收集為留蘭香、花椒、三七、黃柏和槐角的量的2.5～3倍，備用；

（7）取95%的乙醇40-70份，加入處方量的冰片，攪拌溶解后，再加入處方量的留蘭香油，攪均，備用；

（8）向上述（3）步驟中加入（6）步驟的產物，加入時要少量、多次、邊加邊攪到（3）中，攪均；然后加入（4）步驟中的產物，攪均；再加入（7）步驟的產物，分散均勻后，最后加入處方量的pH調節劑，充分攪拌均勻，加去離子水至處方量，制成1000份，攪均，即得。

10.根據權利要求9所述的中藥凝膠劑的制備方法，其特征在于：（7）步驟中加入防腐劑。