[發明專利]一種中藥水泛丸制備方法

在審

• 申請號: 201710307236.3
• 申請日: 2017-05-04
• 公開（公告）號: CN107115309A
• 公開（公告）日: 2017-09-01
• 發明（設計）人: 張偉;孫麗麗;叢芳
• 申請（專利權）人: 威海百合生物技術股份有限公司
• 主分類號: A61K9/30
• 分類號: A61K9/30;A61K47/36;A61J3/06;A61K35/36;A61K36/232;A61K36/804;A61K36/815;A61K36/258;A61K36/296;A61K35/618
• 代理公司: 威海恒譽潤達專利代理事務所(普通合伙)37260
• 代理人: 李福新

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑的制備方法，具體涉及一種中藥水泛丸制備方法。

背景技術

丸劑是我國傳統中藥常見的一大劑型。丸劑是指藥材細粉或藥材提取物加適宜的粘合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑，分為水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸、蠟丸等，其中又以水丸為丸劑中的兩大最常見劑型之一。

水丸，也稱水泛丸，系指藥物細粉以水(或根據制法用黃酒、醋、藥汁、浸膏、糖漿等)為粘合劑，經手工或機械泛制而成的球形丸劑。由于水泛丸丸粒小、表面致密光滑、易于服用，且其賦形劑為水溶性的，服用后在體內崩解快、顯效速等優點而被廣泛應用。水泛丸的制作工藝主要包括起模、泛丸、選粒、烘干、包衣等流程。起模，俗稱起母子，是制作水泛丸最基礎、最關鍵的環節，起模的順利程度及母子的質量決定著泛丸的質量。泛丸的質量又決定了丸劑的性狀、重量差異及丸劑成品的優劣。因此，起模和泛丸的環節決定了丸劑質量的優劣，是整個丸劑制備工程中最重要、最關鍵的兩個環節。

目前生產中水泛丸的起模和泛丸過程多是用藥物細粉以水直接起模，再將丸藥模子用水進行泛丸，也有將原料藥粉直接以乙醇水溶液起模和泛丸，很多水泛丸所用中藥原料是多糖含量高、粘性大的中藥提取物，在丸劑制備過程中，由于中藥原料藥粉的粘性過高而影響起模，出現軟材易粘刀輪、顆粒狀模子形成困難、不利于泛丸、影響丸形、丸劑溶散時限等問題，從而影響丸劑的性狀、重量差異及丸劑成品的優劣。

發明內容

本發明的目的就是為了克服上述現有中藥水泛丸制備過程中起模與泛丸技術的不足，提供一種以多糖含量高、粘性大的中藥提取物為原料的中藥水泛丸制備方法。

本發明解決技術問題所采用的技術方案是：本發明提供一種中藥水泛丸制備方法，步驟如下：

(1)起模：將一部分淀粉置于糖衣鍋內，用噴霧器將糖漿液噴灑在淀粉堆上，糖衣鍋以機械轉動使淀粉堆分散并均勻的與糖漿液濕潤，當糖衣鍋內淀粉出現結成細顆粒狀時，再向鍋內撒布少許淀粉，使淀粉粘附于細顆粒表面，再噴糖漿液濕潤，如此反復操作至得到合適大小的淀粉顆粒；起模所用淀粉重量為丸劑成品重量的2％～4％，起模所用粘合劑糖漿液濃度為40％～60％，且重量為淀粉重量的8％～12％；

(2)淀粉顆粒過篩：將步驟(1)得到的淀粉顆粒分別過16目、20目篩，取16～20目的淀粉顆粒作為淀粉母；

(3)中藥提取物原料過篩：將中藥提取物原料分別過80目、100目篩，取80～100目的中藥提取物；

(4)泛丸：將步驟(2)得到的淀粉母加入到泛丸鍋內，先加入重量為淀粉母重量的0.5％～1.5％的步驟(3)得到的中藥提取物，再加入濃度為40％～60％、重量為藥丸重量的10％～15％的糖漿液作為粘合劑進行包裹；中藥原料均勻包裹住淀粉母后，再向鍋內撒布中藥提取物，以濃度為60％～80％的乙醇水溶液作粘合劑進行泛丸，泛丸鍋以機械轉動與粘合劑噴灑反復加入中藥提取物，逐漸泛制成規定大小、丸重的藥丸。

優選的，本發明提供一種中藥水泛丸制備方法，步驟如下：

(1)起模：將一部分淀粉置于糖衣鍋內，用噴霧器將糖漿液噴灑在淀粉堆上，糖衣鍋以機械轉動使淀粉堆分散并均勻的與糖漿液濕潤，當糖衣鍋內淀粉出現結成細顆粒狀時，再向鍋內撒布少許淀粉，使淀粉粘附于細顆粒表面，再噴糖漿液濕潤，如此反復操作至得到合適大小的淀粉顆粒；起模所用淀粉重量為丸劑成品重量的3％，起模所用粘合劑糖漿液濃度為50％，且重量為淀粉重量的10％；

(2)淀粉顆粒過篩：將步驟(1)得到的淀粉顆粒分別過16目、20目篩，取16～20目的淀粉顆粒作為淀粉母；

(3)中藥提取物原料過篩：將中藥提取物原料分別過80目、100目篩，取80～100目的中藥提取物；

(4)泛丸：將步驟(2)得到的淀粉母加入到泛丸鍋內，先加入重量為淀粉母重量的1.0％的步驟(3)得到的中藥提取物，再加入濃度為50％、重量為藥丸重量的12％的糖漿液作為粘合劑進行包裹；中藥原料均勻包裹住淀粉母后，再向鍋內撒布中藥提取物，以濃度為70％的乙醇水溶液作粘合劑進行泛丸，泛丸鍋以機械轉動與粘合劑噴灑反復加入中藥提取物，逐漸泛制成規定大小、丸重的藥丸。

優選的，步驟(1)起模中糖衣鍋機械轉動速度為70～80r/min。

優選的，步驟(4)泛丸中泛丸鍋機械轉動速度為60～70r/min。

本發明還包括后續的選粒、烘干及包衣步驟。

優選的，選粒步驟：將泛丸步驟得到的藥丸過篩，得到所需大小的藥丸。