[發(fā)明專利]治療口腔炎癥的中藥噴霧劑及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201710305495.2
• 申請日: 2017-05-03
• 公開（公告）號: CN107007688A
• 公開（公告）日: 2017-08-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張宇;李從福
• 申請（專利權(quán)）人: 沈陽恒澤醫(yī)藥技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61K36/808
• 分類號: A61K36/808;A61K9/12;A61P1/02;A61P11/04;A61P29/00;A61P31/02
• 代理公司: 沈陽智龍專利事務(wù)所(普通合伙)21115
• 代理人: 周智博,宋鐵軍

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及口腔保健領(lǐng)域，具體涉及一種清熱解毒、抑菌，滋潤口腔的中藥噴霧劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

口腔炎癥是口頰，舌邊，上腭，齒齦等處發(fā)生潰瘍，周圍紅腫作痛，潰面有糜爛。中醫(yī)認(rèn)為由脾胃積熱，心火上炎，虛火上浮而致。最近醫(yī)學(xué)界經(jīng)過臨床及免疫學(xué)研究，認(rèn)為其病原為病毒感染，而導(dǎo)致口腔潰瘍的兩種病毒分別為人類巨細(xì)胞病毒和EB病毒(非洲淋巴細(xì)胞瘤病毒，一種皰疹病毒)；其中人類巨細(xì)胞病毒潛伏在血液中的T淋巴球，EB病毒則是潛伏在血液中的B淋巴球，一旦感冒、情緒壓力大、身體疲倦或精力不足，免疫力差時，病毒就會發(fā)作。醫(yī)學(xué)研究也發(fā)現(xiàn)，這類病毒屬于原發(fā)性病毒，人們被感染后即存在體內(nèi)，藏在表皮下的血管，并在細(xì)胞核中繁殖，醫(yī)學(xué)研究也指出，感冒病毒及艾滋病毒會激活潛伏在體內(nèi)的病毒，換言之，當(dāng)身體免疫系統(tǒng)異常時，這些病毒會特別活躍，潰瘍也會明顯惡化。

口腔炎癥主要由四類因素引起：細(xì)菌性感染，病毒性感染，真菌感染和系統(tǒng)性疾病。本病病因多為外感邪毒，食傷，素體蘊熱及陰虛等。風(fēng)熱外感，引動心脾兩經(jīng)內(nèi)熱，蒸于口舌黏膜而發(fā)為口瘡。食傷于脾胃，則致心脾積熱，火熱上灼口舌；或復(fù)感受外邪，熏灼口腔，皆可致皰疹、潰瘍發(fā)生。如若素體陰虛，陰液虧耗，水不制火，虛火上炎，熱熏口腔亦可發(fā)為口瘡。本病屬急性者易治，若潰瘍反復(fù)發(fā)作，正氣虧虛者病程遷延而難治。

目前針對口腔炎癥的口腔藥物多數(shù)為抗生素，副作用大，效果不甚理想。可能損傷神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、血液系統(tǒng)，長期使用會產(chǎn)生耐藥。由于藥物長期刺激，使一部分致病菌產(chǎn)生變異、成為耐藥菌株。這種耐藥性既會被其他細(xì)菌所獲得，也會遺傳給下一代，因此抗生素不能從根本上解決口腔炎癥問題。

發(fā)明內(nèi)容：

發(fā)明目的：

本發(fā)明提供一種治療口腔炎癥的中藥噴霧劑及其制備方法，其目的是解決以往口腔炎癥治療中存在的問題。

技術(shù)方案：

一種治療口腔炎癥的中藥噴霧劑，各個組分的質(zhì)量之和為1000質(zhì)量份，其特征在于：該噴霧劑由以下組分制備而成：

各個組分含量優(yōu)選如下：穿心蓮25份，山銀花25份，菊花25份，板藍(lán)根25份，玄參20份，甘草20份，桉油0.36份，甘油143份，清涼劑0.6份，乙醇316份，防腐劑0.4份，甜味劑0.05份，芳香劑1.35份，無菌去離子水適量。

本品為口腔噴霧劑，使用時將噴頭對準(zhǔn)口腔患處，每次噴霧2-3遍，噴霧后在口腔內(nèi)至少保留1分鐘以上。

所選的防腐劑為苯甲酸鈉，山梨酸，尼泊金乙酯的一種或幾種，所選的芳香劑為水蜜桃香精、橘子香精、檸檬香精一種或幾種，甜味劑為甜菊糖，阿斯巴甜，三氯蔗糖，安賽蜜中的一種或幾種，清涼劑為薄荷腦，薄荷油中的一種或幾種。

制備上述的治療口腔炎癥的中藥噴霧劑的方法，其特征在于：

①取制備量的穿心蓮、山銀花、菊花、板藍(lán)根、甘草、玄參六味藥材，先用清水沖洗，之后立即撈出，濾去水，控干后再置于密閉的容器中，40％乙醇800-1000份浸泡1-5天后，過濾，收集醇浸液靜置10-15小時，取上清液，備用；

②另取上述浸泡液藥渣加入藥渣6-10倍量的水，80-95℃回流0.5-1h，過濾，棄去藥渣，收集提取液，收集的量為穿心蓮、山銀花、菊花、板藍(lán)根、甘草、玄參六味藥材重量的2-3倍，與①得到的醇浸上清液合并，靜置20-30小時，得混合上清液，備用；

③取95％乙醇40-50份，分別加入清涼劑、防腐劑、桉油，攪均后將其添加到上述②得到的混合上清液中，備用；

④取甘油加入到③得到的混合液中，攪均，備用；

⑤取甜味劑溶于10-50份去離子水中，水溫為20-30℃，攪均；另取芳香劑，加入到上述的水溶液中，攪勻；添加到④得到的混溶液中，攪勻，再添加70％乙醇至1000份，靜置6小時以上，取上清液分裝，即得。

優(yōu)點效果：本發(fā)明提供一種治療口腔炎癥的中藥噴霧劑及其制備方法，其具有清熱解毒、抑菌，滋潤口腔的療效。適用于口、舌和牙齦，咽喉等黏膜部位的炎癥。其組方優(yōu)良，有良好的抑菌效果可有效預(yù)防拔牙、修牙后的創(chuàng)面感染，同時，又有日常清潔口腔、牙齒及清新口氣的作用，可以很好的解決以往口腔炎癥治療中存在的問題。

本發(fā)明的處方中，各成分的藥理作用如下：

穿心蓮，爵床科一年生草本植物，長4-8厘米，寬1-2.5厘米。藥用植物，有清熱解毒、消炎、消腫止痛作用。廣泛用于呼吸道、消化道、泌尿系及皮膚化膿等多種感染性疾病。本品作用稍弱，又能涼血消腫，可用于瘡癰癤腫、濕互痄腮、毒蛇咬傷等。