[發(fā)明專利]一種促進(jìn)創(chuàng)面愈合的豬皮膠原小肽有效部位組合物

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• 申請日: 2017-04-28
• 公開（公告）號: CN107126555A
• 公開（公告）日: 2017-09-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉玉軍;劉國飛
• 申請（專利權(quán)）人: 安徽生物肽產(chǎn)業(yè)研究院有限公司
• 主分類號: A61K38/39
• 分類號: A61K38/39;A61P17/02;A61K36/756
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1.一種用于促進(jìn)創(chuàng)口愈合的豬皮膠原小肽有效部位組合物，其特征在于是由從豬皮中提取的豬皮膠原小肽、從黃芪中提取的黃芪總皂苷、從黃柏中提取的黃柏總生物堿和從乳香、沒藥中提取的總揮發(fā)油組成的，其中，各有效部位的重量配比為：

豬皮膠原小肽 3～9重量份

黃芪總皂苷 4～10重量份

黃柏總生物堿 2～8重量份

乳香、沒藥總揮發(fā)油2～4重量份。

2.如權(quán)利要求1所述的豬皮膠原小肽有效部位組合物，其特征在于各有效部位的重量配比為：豬皮膠原小肽6重量份、黃芪總皂苷6重量份、黃柏總生物堿5重量份、乳香、沒藥總揮發(fā)油3重量份。

3.如權(quán)利要求1或2所述的豬皮膠原小肽有效部位組合物，其特征在于其制備方法包含以下步驟：

豬皮膠原小肽的制備：取新鮮豬皮，刮去脂肪層，洗凈，-10℃冷凍 12～48h，切片機(jī)切碎，加入5～15倍量2%碳酸鈉溶液脫脂2～8h，濾去溶液，水洗至中性，加5～20倍量水加熱煮沸5～30min，勻漿2～10min，待冷至約35～45℃，以10%鹽酸調(diào)節(jié)pH1.5～2.0，加入底物量0.5%～10%胃蛋白酶，在30℃～45℃條件下保溫酶解1～6h，然后以10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH7.5～8.0，加入底物量0.5%～10%的胰蛋白酶，在45℃～55℃條件下保溫酶解1～6h，時(shí)時(shí)攪拌并調(diào)節(jié)pH在7.5～8.0范圍內(nèi)，酶解完畢后繼續(xù)升溫煮沸5～15min，離心，取上清液加硅藻土至濃度為2～8g/L，攪勻，以1μm微孔濾膜濾過，濾液用相對分子質(zhì)量為3KDa的中空纖維膜進(jìn)行超濾，收集相對分子質(zhì)量小于3KDa的酶解液，超濾液減壓濃縮至肽濃度為15～30g/L時(shí)，以10%鹽酸調(diào)pH4.5～5.5，控制操作電壓為30V，上樣流速為45～55L/h進(jìn)行電滲析脫鹽處理，肽脫鹽液減壓濃縮至60℃測定相對密度為1.10～1.15，干燥，得豬皮膠原小肽；其中豬皮膠原小肽的含量為50%～90%；

黃芪總皂苷的制備：取黃芪藥材，粉碎成粗粉，加入藥材重量6～10倍的70%乙醇，加熱回流2次，每次2小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至每1ml含1g生藥，按照樹脂量與藥液比例為1:1通過大孔樹脂柱，吸附流速0.5BV/h,先以5～10倍量去離子水洗脫，洗脫流速為1BV/h，再用0.1% NaOH以流速1BV/h進(jìn)行洗脫，最后用4BV 80%乙醇洗脫，洗脫流速為1BV/h，收集4BV的洗脫液，減壓條件下濃縮，蒸干，得黃芪總皂苷；其中，總皂苷含量不得低于總提取物的50%，黃芪甲苷含量為0.08％～1.44％；

黃柏總生物堿的制備：取黃柏藥材，粉碎成粗粉，加入藥材重量8～12倍的70%乙醇，加熱回流3次，每次2小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至每1ml含1g生藥，按照樹脂量與藥液比例為1:1通過大孔樹脂柱，上樣速度為2BV/h,用50%乙醇洗脫,速度1.5 BV/h,收集6BV洗脫液,回收乙醇,減壓濃縮至1.5g生藥/mL,70℃測定其相對密度為1.10～1.15,放置室溫,濃鹽酸調(diào)節(jié)pH0.2～0.4,冷藏放置12～24h,離心,沉淀低溫減壓干燥,得黃柏總生物堿；其中，總生物堿含量不得低于總提取物的50%；其中鹽酸黃柏堿含量為0.68%～12.3%；

乳香、沒藥總揮發(fā)油的制備：取乳香、沒藥藥材，粉碎成粗粉，加6倍量水加熱回流，用揮發(fā)油提取器收集揮發(fā)油5～10小時(shí)，得乳香、沒藥總揮發(fā)油，按照乳香、沒藥揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例1:8～12置研缽中，再加入2倍量β-環(huán)糊精的水，攪拌研磨2～4小時(shí)，至呈均勻白色糊狀，得乳香、沒藥總揮發(fā)油包合物；其中，乳香、沒藥揮發(fā)油包合物中揮發(fā)油包封率不低于80%；

按照各有效部位的重量配比取上述四份有效部位，不加輔料或加入藥劑學(xué)常規(guī)輔料，制成藥學(xué)上可以接受的劑型。

4.權(quán)利要求1或2所述的豬皮膠原小肽有效部位組合物用于促進(jìn)創(chuàng)口愈合。