[發(fā)明專利]一種治療肝炎的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710293532.2
• 申請日: 2017-04-28
• 公開（公告）號: CN107412584A
• 公開（公告）日: 2017-12-01
• 發(fā)明（設計）人: 羅小紅;梁霄
• 申請（專利權）人: 防城港市中醫(yī)醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P1/16;A61K35/64;A61K35/62
• 代理公司: 北京中譽威圣知識產(chǎn)權代理有限公司11279
• 代理人: 朱志寬,李秋琦

技術領域

本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別涉及一種治療肝炎的藥物組合物及其 制備方法。

背景技術

肝炎是由多種肝炎病毒引起的常見傳染病，具有傳染性強、傳播途徑復 雜、流行面廣泛，發(fā)病率較高等特點，臨床上主要表現(xiàn)為乏力、食欲減退， 惡心、嘔吐、肝腫大及肝功能損害，病毒性肝炎分甲型、乙型、丙型，丁型 和戊型肝炎五種。目前，乙型肝炎病人在我國是高發(fā)區(qū)，特別是無癥狀的乙 肝病毒攜帶者的人群龐大，是較難預防的群體。治療乙肝病的藥品，能使表 面抗原陰轉率達到20％的藥品，一般為西藥，而西藥的副作用較大，且價格 昂貴。世界各國醫(yī)學工作者，都在致力於研究尋找治療乙型肝炎的藥物，到 目前為止，仍沒有較理想的藥物，如五味子制劑和聯(lián)苯雙酶，盡管臨床上應 用它降酶快，幅度大，但反跳率高達60％以上，又如保肝藥物肝泰樂、阿卡明、 輔酶A、肌苷等以及抗肝炎病毒藥物干擾素及阿糖脈苷等，可使部分患者 HBSAg，HBeAg轉陰或滴度下降，但一旦停藥，易反跳復升，對乙肝病毒的抑 制是不持久的。

專利CN200410065350.2公開了一種治療乙肝和慢性肝炎的藥物組合

物，它是由以下重量配比的中草藥制成的藥劑，赤勺20－50，蒲公英30－80， 夏枯草40－100，金錢草50－150，茵陳60－200，板蘭根10－30。該組合 物對肝炎有一定的治療效果，但是，治好后容易復發(fā)，難以根治，且該藥物 組合物需要煎服，用藥麻煩。專利CN03125194.3公開了一種治療肝炎病的藥 物，由以下述重量配比的原料按常規(guī)制劑工藝制備成的中成藥：水飛薊素 0.66～1.3份桅子30～60份，茵陳10～20份丹參10～20份，苦參30～60 份黃柏20～40份。該藥物組合物雖然可以制成片劑，沖劑等方便服用的藥 劑，但是，治療效果有限，且容易復發(fā)。專利CN201110183523.0公開了一種 治療肝炎的中藥制劑，由下述重量份的物質制成：蟾蜍、土鱉蟲、水蛭、推 車蟲、柴胡、軟肝草、龜板、鱉甲、白芍、三七、虎杖、炒白術、豬苓、龍 葵、黃芪、人參、七葉一枝花、苦參、斑蝥、車前子和雞骨草。該藥劑采用 的中藥材數(shù)量多，價格貴，且僅適用于丙肝，治好后容易復發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療肝炎的藥物組合物及其制備方法。該藥 物組合物能治愈乙型肝炎，且服用方法簡單。

一種治療肝炎的藥物組合物，由如下重量份數(shù)的原料制成：笄蛭渦蟲8-10 份，柴胡1-2份，九香蟲1-2份，人參3-5份，水蔥1-5份，蛇莓1-2份， 蜀檜皮提取物1-5份，白三葉提取物2-4份，雀稗提取物1-2份，蟬蛻提取 物1-2份，金花菜提取物3-8份。

所述雀稗提取物的提取方法為：將雀稗的莖葉曬干，加3-5倍質量的70％ 乙醇水溶液回流提取3次，合并濾液，蒸干制成。

所述白三葉提取物的提取方法為：將白三葉的莖葉曬干，加3-5倍質量 的70％乙醇水溶液回流提取3次，合并濾液，蒸干制成。

所述蜀檜皮提取物的提取方法為：將蜀檜皮曬干，磨成粉末，加入0.1-1 倍質量的水，接入枯草芽孢桿菌發(fā)酵3-5天，取發(fā)酵物，在離心機中以1200rpm 的轉速離心10-30min，取上清液，蒸干得到褐色蒸干物，制成。

所述蟬蛻提取物的提取方法為：將蟬蛻磨成粉末，加入0.5-2倍質量的 水，接入黑曲霉發(fā)酵3-5天，取發(fā)酵物，在離心機中以2200rpm的轉速離心 10-30min，取上清液，蒸干得到黃褐色蒸干物，制成。

所述金花菜提取物的提取方法為：將金花菜的莖葉曬干，加4-6倍質量 的70％乙醇水溶液回流提取3次，合并濾液，蒸干制成。

上述的治療肝炎的藥物組合物的制備方法，按照如下步驟進行：

(1)按照重量份數(shù)，取笄蛭渦蟲8-10份，九香蟲1-2份，曬干，研成 粉末，混勻，在60-80℃條件下加熱30-90min，得到混合物A；

(2)取柴胡1-2份，人參3-5份，水蔥1-5份，蛇莓1-2份曬干，研成 粉末，混勻，過70-90目篩，得到混合物B；

(3)取蜀檜皮提取物1-5份，白三葉提取物2-4份，雀稗提取物1-2份， 蟬蛻提取物1-2份，金花菜提取物3-8份，混勻，得到混合物C；

(4)取上述混合物A,混合物B和混合物C的細粉，混勻，制成。

所述步驟(4)混勻后加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的湯 劑、口服液、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、流浸膏劑、散劑、顆粒劑、丸劑、片 劑、膠囊劑、噴劑、搽劑、膏劑、糊劑、洗劑或貼劑。