[發明專利]一種抗暈動病疲勞制劑及其應用

在審

• 申請號: 201710293488.5
• 申請日: 2017-04-28
• 公開（公告）號: CN107412735A
• 公開（公告）日: 2017-12-01
• 發明（設計）人: 李敏;莫烽鋒;凌昌全
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第二軍醫大學
• 主分類號: A61K38/17
• 分類號: A61K38/17;A61P1/08;A61P39/00;A61K31/7016;A61K31/7004;A61K31/198;A61K31/704;A23L33/125;A23L33/105;A23L33/17;A23L33/175
• 代理公司: 上海元一成知識產權代理事務所(普通合伙)31268
• 代理人: 趙青

技術領域

本發明涉及功能食品領域，具體地說，是一種抗暈動病疲勞制劑，及其在治療暈船、暈車、暈機后的腦體疲勞中的應用。

背景技術

當人體暴露于異常加速度環境，會出現眩暈、頭痛、出冷汗、惡心、嘔吐等癥狀，統稱為暈動病。暈動病主要包括暈船、暈機、暈車以及視覺誘發的暈動病等，其中暈船的反應最為強烈。調查發現，50％～80％的個體雖然在脫離異常加速度環境之后短時間內惡心嘔吐等癥狀即可消失，但嚴重的疲勞感、嗜睡、食欲減退等癥狀可持續數小時甚至更久，其大多與暈動病反應強烈程度呈正比。此類癥狀的持續存在可嚴重損害暈船者(暈機者、暈車者)的作業能力，進而對高科技條件下交通工具的安全高效運行產生不利影響，并可能成為安全事故的引發因素。因此，世界上不少國家的科研人員對暈動病作業能力下降的防治措施展開了研究。

目前，世界范圍內應用最廣的抗暈動病藥物為東莨菪堿及其復方。然而，實踐證實，雖然東莨菪堿可以有效降低異常加速度暴露個體的暈動病反應，但因有明顯的嗜睡、注意力不集中等副作用，導致其對加速度暴露者的作業能力可產生更為不利的影響。有意義的是，大量研究已證實，利用食物中的某些特殊成分制備的功能食品(保健品)，一般情況下無明顯的毒副作用，同時可通過調節某一/些生理生化過程而增強人體對不良環境的適應能力，促進健康，提高作業能力。因此，研發一種有效無毒副作用的抗暈動病疲勞藥物或功能食品(保健品)已經成為相關領域的共識。

中國專利文獻CN101269080A公開了地塞米松及其與人參皂苷的組合物用于制備抗運動病藥物的新用途。中國專利文獻CN1372933A公開了N-乙酰-D-氨基葡萄糖在制備防治暈動病的藥物中的應用。但是關于一種緩解暈動病反應后腦體疲勞效果更優且無副作用的抗暈船、暈車、暈機疲勞制劑目前未見報道。

發明內容

本發明的目的在于提供一種緩解暈動病反應后腦體疲勞效果更優且無副作用的抗暈船、暈車、暈機疲勞制劑。

本發明人長期從事暈動病發生機制及其防治措施研究，發現目前市場上用于治療暈船、暈車或暈機的藥物如苯海拉明、東莨菪堿都明顯存在嗜睡等副作用，因而對于暈船后的腦體疲勞無緩解作用。本發明人在研究中還發現在異常加速度暴露過程中，機體的應激反應(主要是糖皮質激素升高、胰島素下降)所引起的代謝異常在暈動病的發生發展，尤其是暈動病疲勞的發生發展中起重要作用。而在異常加速度暴露前給予調整糖皮質激素、胰島素等應激激素水平的藥物，不但可以有效緩解異常加速度暴露引起的代謝紊亂，減輕惡心嘔吐等暈動病的癥狀，而且可以明顯緩解暈動病引起的腦體疲勞。然而，實踐證明，在異常加速度暴露現場通過外源性給予應激激素來實現緩解暈動病代謝紊亂及暈動病疲勞缺乏可操作性。因此，設計了本發明配方，其可通過預先服用途徑，調整加速度暴露機體應激激素的分泌水平，進而達到減輕應激代謝紊亂，緩解暈動病疲勞的目的。

本發明的第一方面，提供一種抗暈動病疲勞的組合物，由以下重量份的原料組成：麥芽糖1.2-2.4份，葡萄糖1.2-2.4份，亮氨酸0.3-0.6份，酪蛋白0.9-1.8份，人參皂苷Rg1 0.005-0.01份，人參皂苷Rb1 0.005-0.01份。

優選的，所述的抗暈動病疲勞的組合物，由以下重量份的原料組成：麥芽糖2.4份，葡萄糖2.4份，亮氨酸0.6份，酪蛋白1.8份，人參皂苷Rg1 0.01份，人參皂苷Rb1 0.01份。

本發明的第二方面，提供一種以上述的抗暈動病疲勞的組合物作為活性成分的藥物制劑，所述的藥物制劑是采用本領域常規制備方法制備成藥劑學上的常用劑型。

所述的藥物制劑可用以下方法制備得到：

(A)稱取所述各原料組份，混合，獲得混合物；

(B)在所述混合物中加入藥學上可接受的載體，采用本領域常規制備方法制得。

優選的，所述的藥物制劑為內服制劑，如粉劑，可沖泡，或片劑，可直接吞服。

本發明的第三方面，提供上述的抗暈動病疲勞的組合物和藥物制劑在制備抗暈動病疲勞的藥物或功能食品中的應用。

本發明優點在于：

本發明的抗暈動病疲勞的組合物和藥物制劑適用于治療暈船、暈車、暈機后的腦體疲勞，其療效高，起效快，安全性好，同時無副作用及過敏反應。

附圖說明

圖1是曠場試驗結果。其中，*：p<0.05，**：p<0.01，***：p<0.001。

圖2是水迷宮試驗結果。其中，*：p<0.05，**：p<0.01，***：p<0.001。