[發明專利]一種女仕口服液在線檢測方法

在審

• 申請號: 201710293044.1
• 申請日: 2017-04-28
• 公開（公告）號: CN107101970A
• 公開（公告）日: 2017-08-29
• 發明（設計）人: 黃延盛;周昭露;黃生權;李晶晶;胡流云;田淑華;魯亮;王學重
• 申請（專利權）人: 無限極（中國）有限公司
• 主分類號: G01N21/359
• 分類號: G01N21/359;G01N21/3577;G01N21/31;G01N21/41;G01N27/00
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司11227
• 代理人: 趙青朵

1.一種女仕口服液的在線檢測方法，其特征在于，建立校正模型，近紅外儀采集女仕口服液配制過程終點樣品的近紅外光譜圖，根據校正模型對樣品質量指標進行檢測。

2.根據權利1要求所述的在線檢測方法，其特征在于，所述質量指標為多糖含量、可溶性固形物含量、pH值中至少一種。

3.根據權利1要求所述的在線檢測方法，其特征在于，建立校正模型的具體方法包括以下步驟：

(1)近紅外儀器女仕口服液采集配制液終點樣品的近紅外光譜數據，同時收集配制液終點樣品；

(2)測定女仕口服液配制液終點樣品的質量指標，作為參考值；

(3)將步驟(1)收集到的光譜數據以及步驟(2)收集到的質量指標參考值分別采用SPXY方法，分為訓練數據和驗證數據；

(4)對光譜進行預處理以及波段選擇，用訓練數據建立相應的定量模型，并用驗證數據對模型進行驗證。

4.根據權利要求3所述的在線檢測方法，其特征在于，步驟(1)所述近紅外光譜采集條件為：透反射，空氣為背景，掃描范圍為10000cm^-1-4000cm^-1，分辨率為8cm^-1，累計掃描次數32次，每個樣品重復掃描三次，計算三次平均光譜作為樣品近紅外光譜數據。

5.根據權利要求3所述的在線檢測方法，其特征在于，步驟(2)所述女仕口服液配制液終點樣品的各質量指標的測定方法分別為：

采用蒽酮-硫酸法測量女仕口服液配制液終點樣品的多糖含量；

采用折光計法測量女仕口服液配制液終點樣品的可溶性固形物含量；

采用pH計測量女仕口服液配制液終點樣品的pH值。

6.根據權利要求3所述的在線檢測方法，其特征在于，步驟(4)所述預處理方法為去趨勢(Detrend)、基線(Baseline)、多元散射校正(MSC)、標準正交變換(SNV)、一階微分(1st derivative)、S.G平滑中的至少一種。

7.根據權利要求3所述的在線檢測方法，其特征在于，步驟(4)所述波段選擇方法為間隔偏最小二乘法(ipls)、隨機蛙跳(Random Frog)，競爭性自適應重加權算法(CARS)、蒙特卡洛無信息變量消除法(MCUVE)、遺傳算法(GA)中的至少一種。

8.根據權利要求3所述的在線檢測方法，其特征在于，各質量指標的驗證數據的預測值與參考值的相對標準誤差應均小于10％。

9.根據權利要求1所述的在線檢測方法，其特征在于，檢測后對于質量指標不滿足要求的樣品做出報警。

10.根據權利要求9所述的在線檢測方法，其特征在于，所述質量指標的要求為女仕口服液中多糖含量的分布范圍為：448～677mg/100ml；可溶性固形物含量的分布范圍為：11.89-13.01；女仕口服液pH值的分布范圍為：4.89-5.32預測的相對誤差小于3％。