[發明專利]具有集成傳送模塊的測試盒

有效

• 申請號: 201710290097.8
• 申請日: 2013-03-15
• 公開（公告）號: CN107099445B
• 公開（公告）日: 2020-06-16
• 發明（設計）人: J·卡雷拉法布拉;A·科門格斯卡薩斯;R·布魯吉博特
• 申請（專利權）人: 統計診斷與創新有限公司
• 主分類號: C12M1/00
• 分類號: C12M1/00;C12M1/34
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 李東暉

在此根據實施例描述了一種系統，其包括盒殼體和中空的傳送模塊。盒殼體還包括至少一個樣本入口、多個存儲室、多個反應室和流體網絡。流體網絡設計成將至少一個樣本入口、多個存儲室的一部分和多個反應室的一部分連接至多個第一端口，所述多個第一端口位于盒殼體的內表面上。中空的傳送模塊沿著傳送模塊的外表面包括多個第二端口，所述多個第二端口通向傳送模塊內的中央室。傳送模塊設計成在盒殼體內橫向運動。傳送模塊的橫向運動將多個第一端口的至少一部分與多個第二端口的至少一部分對準。

本申請是發明名稱為“具有集成傳送模塊的測試盒”、國際申請日為2013年3月15日、國際申請號為PCT/EP2013/055432、國家申請號為201380024805.3的發明專利申請的分案申請。

技術領域

本發明的實施例涉及臨床診斷工具的技術領域。

背景技術

考慮到分子檢測和免疫技術自動化的復雜性，缺乏一種產品，所述產品提供了足以能夠臨床應用于近患者端檢測設施(快速檢測)的性能。典型的分子檢測包括多種處理，所述處理包括正確劑量的試劑、樣本導入、細胞裂解以提取DNA(脫氧核糖核酸)或RNA(核糖核酸)、純化步驟以及為了其后續檢測而進行擴增。即使存在自動實施這些處理的中心實驗室智能化平臺，但是對于需要短周轉時間的多種檢測，中心實驗室不能按照所需的時間要求提供結果。

然而，難以在花費合理費用的前提下在臨床設施中實現提供準確、可靠結果的系統。鑒于多種分子檢測技術的復雜性質，如果沒有精心控制測試參數或者如果環境條件不夠理想，則結果易于出現誤差。例如，因外源性DNA產生的背景，用于PCR(聚合酶鏈反應)技術的現有儀器面臨臨床診斷應用的高準入壁壘。在特定病原體測試的情況下，在移液管、試管或者通用實驗室設備中實施的先前反應是造成污染的主要污染源。另外，使用分子技術來檢測微生物病原體能夠產生假陰性。假陰性可能緣于例如：不適當地處理抑制聚合酶鏈反應(PCR)的試劑，諸如血紅蛋白、尿液或者唾液；從細胞低效釋放DNA；或者低效地提取和純化DNA或RNA。

事實是分子技術在低于先前參考方法的濃度條件下具有出色的靈敏度等級，這使其難以在避免誤差調用假陽性結果的同時得出臨床相關結論。為了最小化該問題，尤其是對于檢測病原微生物而言，測試必須具有量化能力。因此越來越需要實施多路復用試驗和測試陣列，以合并足夠多的數據，從而做出有把握的結論。作為示例，現有基于PCR的測試的一個主要限制是不能同時執行不同靶基因(target gene)的擴增。盡管諸如微陣列等技術提供了非常高的多路復用能力，但是這些技術的主要局限在于獲得結果的速度低，這通常對于病患管理沒有積極影響。

發明內容

臨床診斷平臺能夠集成多種分析測試處理，以減少誤差、降低成本并縮短測試時間。

在一個實施例中，一種系統包括盒殼體和中空的傳送模塊。盒殼體還包括至少一個樣本入口、多個存儲室、多個反應室和流體網絡。流體網絡設計成將至少一個樣本入口、多個存儲室的一部分和多個反應室的一部分連接至多個第一端口，所述多個第一端口位于盒殼體的內表面上。中空的傳送模塊沿著傳動模塊的外表面包括多個第二端口，所述多個第二端口通向傳送模塊內的中央室。傳送模塊設計成在盒殼體內橫向運動。傳送模塊的橫向運動將多個第一端口的至少一部分與多個第二端口的至少一部分對準。

在一個實施例中，傳送模塊包括包圍中央室的內殼體和形成在內殼體周圍的護套。護套包括沿著護套的外表面的成圖案的脊狀件。成圖案的脊狀件設計成當傳送模塊安置在與成圖案的脊狀件相接觸的包圍件內時沿著護套的外表面形成多個閥區域。護套還包括多個端口，所述多個端口延伸穿過護套和內殼體進入到中央室中。所述多個端口位于由成圖案的脊狀件形成的多個閥區域中的一個或多個閥區域內。所述多個閥區域中的具有延伸到中央室中的對應端口的一個閥區域設計成獨立于所述多個閥區域中的其它閥區域而被加壓，使得加壓產生經由所述多個端口中的一個或多個流入中央室或流出中央室的流體。