[發明專利]一種血透透析液中尿素氮肌酐含量在線監測方法及系統

有效

• 申請號: 201710282694.6
• 申請日: 2017-04-26
• 公開（公告）號: CN106990068B
• 公開（公告）日: 2023-07-11
• 發明（設計）人: 黃鋼;王海波;楊培強;徐軍;胡兆燕
• 申請（專利權）人: 上海健康醫學院;南京瑞柯徠姆環保科技有限公司
• 主分類號: G01N21/359
• 分類號: G01N21/359;G01N21/3577
• 代理公司: 上海政濟知識產權代理事務所(普通合伙) 31479
• 代理人: 輦甲武

本發明涉及一種血透透析液中尿素氮肌酐含量在線監測方法及系統，采用近紅外光譜儀建立透析液樣本檢驗模型并在線監測血透透析液中尿素氮肌酐的含量變化，根據血透透析液中尿素氮肌酐的含量變化規律監測、預防、避免血透事故發生，從而為尿毒癥患者的治療提供科學依據，達到提高患者腎病治療水平的目的。

技術領域

本發明涉及一種血透透析液中尿素氮肌酐含量在線監測方法及系統，特別是涉及一種采用近紅外光譜檢測的血透透析液中尿素氮肌酐含量在線監測方法及系統。

背景技術

目前，血液凈化在臨床治療中被廣泛需要。以腎臟病透析治療為例，我國約有200萬終末期腎病患者，40萬在接受血液透析治療，每年以超過10％的速度遞增，患者對透析治療的需求很大。

血透療法是利用半透膜的原理，將患者的血液與透析液同時引進透析器的內外側，借助于膜兩側的溶質梯度、滲透梯度和彌散度，通過擴散、對流、清除毒素等，通過這種方法清除體內潴留過多的水分和代謝廢物，同時留下所需要的物質，糾正電解質和酸堿平衡紊亂。

尿素是人體蛋白質代謝的主要終末產物，氨基酸脫氨基產生NH₃和C0₂，兩者在肝臟中合成尿素，每克蛋白質代謝產生尿素氮約0.3克。通常腎臟為排泄尿素的主要器官，尿素從腎小球濾過后在各段小管均可重吸收。正常成人空腹尿素氮為3.2～7.1mmol/L(9～20mg/d1)。各種腎實質性病變，如腎小球腎炎、間質性腎炎、急慢性腎功能衰竭等均可使血尿素氮增高。如能排除腎外因素，尿素氮21.4mmol/L(60mg/d1)即為尿毒癥診斷指標之一。

肌酐(CR)是人體肌肉代謝的產物，主要由肌酸通過不可逆的非酶脫水反應緩慢形成，再釋放到血液中，隨尿排泄，不易受飲食影響，可通過腎小球濾過，在腎小管內很少會被再次吸收，肌酐包括血肌酐和尿肌酐，血肌酐衡量腎功能更有意義，血清肌酐濃度測定是評價腎小球濾過率的有效指標，可有效反映腎臟功能的實質損傷程度，在臨床上檢測有助于判斷病情，具有重要意義。

對尿毒癥患者進行血液透析治療時，需用到透析器。透析器可能出現堵塞或破損現象。透析器堵塞的原因主要有：a、血液離體離泵時間太長，這是透析器堵塞的主要原因；b、肝素用量不足，患者首次透析肝素的注入量十分重要，一般是0.2～0.5mg/kg，假如首次肝素化不充分，透析中追加肝素量再大也無明顯效果；c、透析者本身因疾病、腎病終末期，血液粘稠度增高。

透析器被堵塞后應及時更換，否則體外循環停止，動脈血路、靜脈血路也會隨之被堵，造成透析者血液大量丟失，危害極大。而觀察透析器被堵的過程一般5～10分鐘，為了及時發現透析器堵塞現象，有必要對透析過程進行在線監測，尋找出透析液濃度的變化規律。如當透析膜逐步堵塞時，透析液中的尿素氮含量會逐漸變低，當與正常尿素氮含量超過一定限度時，可通過報警裝置及時提醒，有效避免危害的發生。

再者，通過在線監測血透透析液中尿素氮肌酐含量的變化，可及時發現透析器破損情況。如透析器的中空纖維膜發生破損時，透析液中的尿素氮含量會明顯提高，通過監測可以及時發現透析器破損，及時處理并避免事故的發生。

現有技術采用電導率檢測、透析液濃度監測等進行預防，但也存在一定的缺點，如取樣檢測的及時性不夠且產生污染、濃度監測需要高精度的傳感器、傳感器探頭可能發生腐蝕現象而導致測量值不準確等情況的發生。

近紅外光譜技術是近幾年才發展起來的新型技術，是用近紅外光譜儀快速掃描物質在670～2526nm光譜區域的反射、漫反射或透射光譜的一種儀器分析手段。由于近紅外光譜分析技術具有分析速度快、效率高、樣品無化學污染、無需樣品預處理、在線無損檢測等優點，目前在食品及農產品檢測等領域得到了廣泛應用。但文獻檢索未發現其應用于血液透析在線監測領域。