[發明專利]一種治療痔瘡的外用中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710281885.0
• 申請日: 2017-04-26
• 公開（公告）號: CN107126451A
• 公開（公告）日: 2017-09-05
• 發明（設計）人: 李佳祎
• 申請（專利權）人: 李佳祎
• 主分類號: A61K36/324
• 分類號: A61K36/324;A61K9/06;A61K47/06;A61P9/14;A61K35/02;A61K33/28;A61K33/22;A61K33/12;A61K33/06;A61K31/045
• 代理公司: 北京精金石專利代理事務所(普通合伙)11470
• 代理人: 劉曄

技術領域

本發明涉及一種外用中藥組合物及其制備方法，尤其涉及一種治療痔瘡的外用中藥組合物及其制備方法。

背景技術

肛腸痔瘺病俗稱痔瘡，是一種常見病、多發病。主要是直腸末端黏膜下、肛管和肛門緣皮下的靜脈叢發生擴大、曲張所形成柔軟的靜脈團；或肛門緣皺襞皮膚發炎、肥大、結締組織增生；或肛門靜脈破裂、血液瘀滯形成血栓。據有關普查資料表明，肛門直腸疾病的發病率為59.1％，痔占所有直腸疾病的87.25％，占所有肛腸疾病的52.19％。男女均可發病，女性的發病率為67％，男性的發病率為53.9％，以女性發病率為高；任何年齡都可發病，其中20-40歲的人較為多見，并可隨著年齡的增加而逐漸加重。本病以出血、疼痛、便秘三大癥狀最為常見。臨床目前針對不同類型的痔瘡，多采用中藥內服、外治以及針刺、手術等治療方法，取得一定進展，且療效滿意。

目前關于痔的病因病機尚未完全明確，現代醫學關于痔瘡的主要有靜脈曲張學說、肛墊下移學說、血管增生學說、痔靜脈泵功下降學說等。目前，肛墊學說是當今的主流觀點，已經被大多數學者所接受，即痔為肛墊的病理性肥大發生移位或肛周圍皮下血管出現血流淤滯而形成的團塊。中醫認為本病的發生，主要是因飲食不節、感受外邪、久病久坐久行、情志失調、臟腑虛弱、氣血虧虛、妊娠等因素，導致濕熱內生、濕熱下注、氣血瘀滯、筋脈橫解而成。其病機主要是經脈氣血瘀滯，瘀毒損絡是痔瘡發病的關鍵，而臨床表現多為實證、熱證、瘀證，且重在局部表現而全身癥狀較輕或無。

根據痔瘡的癥狀及對人體健康的危害程度不同，可分為三期：Ⅰ期無痛苦，主要以便血，分泌物多，癢為主；Ⅱ期有便血，痔隨排便脫垂，但能自行還納；Ⅲ期(晚期)內痔脫垂于肛門口外，或每次排便脫出肛門口外，不能自行還納，必須用手托回。痔瘡根據其部位和脫垂程度可以分為內痔、外痔及混合痔。混合痔并不是內痔和外痔的簡單組合，既有內痔又有外痔而兩者并不相通時，不應稱作混合痔，只能分別記為內痔和外痔。

痔瘡外治法，是將中藥經處理后以散、膏、洗、熨、熏、敷、貼等皮膚療法，通過藥物的發散走竄，借助腧穴進入皮膚毛孔，憑借該部位對藥物進行吸收，再經過經絡的作用，使藥氣直達病所，達到消炎、鎮痛、止血、收斂等治療目的。外治法主要有熏洗法、坐浴法、敷藥法、塞藥法、注射法等。

敷藥法是指將藥物直接敷于患處，適用于各期內痔及手術后換藥。將藥膏或藥散敷于患處，具有清熱解毒，消腫止痛，祛腐生肌等作用。敷藥法的優點為直接將藥物敷于病變組織局部，直腸局部給藥比口服吸收快，直接作用于痔瘡，療效發揮更大更迅速。對不愿接受手術治療的老年患者有簡便、易行、有效的優點。其藥物多以清熱解毒、消腫止痛中藥為主，臨床以油膏劑為多。采用活血化瘀中藥組成的代表方桃紅四物湯加味外敷治療痔瘡，共奏活血祛瘀、通便解毒消痔之功，從而達到治療目的。

CN 1146433C公開了一種痔瘡散，以蜈蚣和雞大腸為原料，它們的重量百分比分別為18-23％和77-82％；將蜈蚣放入洗凈的雞大腸內，用香油慢火炸干，然后碾成碎末即可制得，該痔瘡散是用加熱后的白酒空腹送服，有效率為95％。

CN 100353952C公開了一種痔瘡膏，將原料藥：輕粉3-5％、銅綠3-5％、銀珠3-5％、紅粉3-5％、冰片3-5％、兒茶3-5％、松脂3-5％、蓖麻子60-70％粉成末后，加入豆油3-5％制成膏狀。該發明原料藥相配伍具有殺蟲止癢潤燥，消腫生肌止痛等功效，對治療內痔、外痔和混合痔有效。

基于當前對痔瘡的新認知，大多數學者認為，90％以上的痔瘡患者可以通過非手術治療得以治愈，同時，除了針對保守治療效果較欠缺的Ⅲ、Ⅳ度內痔、混合痔以及外痔，外治法是內痔、外痔及混合痔瘡的首選療法。

發明內容

本發明的一個目的在于提供一種治療痔瘡的外用中藥組合物。

本發明的另一個目的在于提供一種治療痔瘡的外用中藥組合物的制備方法。

本發明的一個技術方案為，提供了一種治療痔瘡的外用中藥組合物，該外用中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：

滑石250-350、月石40-70、龍骨50-70、冰片7-11、朱砂7-11、塞水石15-30、乳香3-7。

優選地，該外用中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：

滑石280-320、月石50-65、龍骨55-65、冰片8-10、朱砂8-10、塞水石20-30、乳香4-6。

更優選地，該外用中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：

滑石300、月石60、龍骨60、冰片9、朱砂9、塞水石25、乳香5；

或