[發(fā)明專利]一種肛腸術(shù)后護(hù)理組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710280378.5
• 申請日: 2017-04-26
• 公開（公告）號: CN107137435A
• 公開（公告）日: 2017-09-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 成立萍;商慶新
• 申請（專利權(quán)）人: 北京榮祥再生醫(yī)學(xué)研究所有限公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K36/756;A61K9/70;A61P1/00;A61K35/644;A61K31/575;A61K35/62
• 代理公司: 北京戈程知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11314
• 代理人: 程偉

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地涉及一種肛腸術(shù)后護(hù)理組合物及其制備方法和用途。

背景技術(shù)

古語“十人九痔”說明了肛腸疾病的發(fā)病率非常高，而肛腸病患者大多需要手術(shù)治療，且術(shù)后多為開放性II類切口，創(chuàng)面愈合需要較長時間，易出現(xiàn)出血、感染、疼痛等癥狀。尤其是肛腸手術(shù)后排便等原因引起的疼痛，嚴(yán)重影響患者的康復(fù)和生活質(zhì)量，是醫(yī)患雙方極為關(guān)注的難題。

目前臨床常用的處理方式為水劑類藥物或無載體的栓劑。水劑類藥物常用的處理方式為水劑類藥物用水紗覆蓋創(chuàng)面，如雙氧水沖洗后黃連水或呋喃西林水紗濕敷等。其對新生肉芽組織有理化刺激作用，新生肉芽易受損傷，不利于創(chuàng)面生長，且使用不便。無載體栓劑不能及時被創(chuàng)面完全吸收，在使用時由于藥物和基質(zhì)的外流，會污染衣物，給患者帶來不便。

申請?zhí)朇N102600295 A公開了一種用于肛腸術(shù)后的創(chuàng)口護(hù)理組合物制備方法，其為藥膏栓劑，基質(zhì)為松香粉和白石脂粉末，使用前必須先水浴加熱；而且松香熔點(diǎn)較高，不能與創(chuàng)面進(jìn)行很好的貼合，在體內(nèi)不能很好的釋放出藥物有效成分。即使釋放出部分的藥物成分，也會因?yàn)獒尫诺乃幬锿饬鞫荒芎芎玫陌l(fā)揮效用，同時會污染衣物，給患者帶來不便。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種肛腸術(shù)后護(hù)理組合物，其在使用過程中不僅對創(chuàng)面新生肉芽無刺激，而且能夠很好的與肛腸創(chuàng)面進(jìn)行貼合，保持藥物的有效濃度和用藥量，并防止藥物的外流，可以促進(jìn)手術(shù)切口的愈合，并能夠緩解術(shù)后疼痛。

本發(fā)明涉及一種肛腸術(shù)后護(hù)理組合物，其包含敷料墊、蜂蠟、植物油和載體材料；其中所述載體材料粘結(jié)固定于所述敷料墊的中心處，并浸漬有所述蜂蠟和植物油。

所述敷料墊選自自粘敷料、水膠體敷料、水凝膠敷料、透明敷料中的一種。

特別地，所述敷料墊的靠近載體材料的一面具有粘性，并覆蓋有防粘連紙。

所述植物油選自蓖麻油、芝麻油、橄欖油、菜籽油、花生油、藥油中的一種。

所述藥油包含如下重量份的組分：谷甾醇1～4份、干黃芩2～5份、黃柏1～3份、黃連1～5份、罌粟殼1～3份、地龍1～5份和溶劑75～90份；所述溶劑選自蓖麻油、芝麻油、橄欖油、菜籽油、花生油之一。

特別地，所述谷甾醇選自β-谷甾醇。

特別地，所述蜂蠟與植物油的重量比例為1:3～1:40。

所述載體材料的原料選自醫(yī)用脫脂棉、纖維素纖維、醫(yī)用無紡布、醫(yī)用聚氨酯泡綿、水凝膠、殼聚糖纖維、海藻酸鈉纖維之一或其混合物。

特別地，所述載體材料為啞鈴狀或倒錐狀。

另一方面，本發(fā)明提供一種用于制備肛腸術(shù)后護(hù)理組合物的方法，其包括：

1)任選地，將谷甾醇1～4份、干黃芩2～5份、黃柏1～3份、黃連1～5份、罌粟殼1～3份、地龍1～5份放入溶劑75～90份中浸泡24hr以上，所述溶劑選自蓖麻油、芝麻油、橄欖油、菜籽油、花生油之一；加熱至120℃以上，進(jìn)行熬制2～3hr；除去濾渣獲得藥油；

2)將蜂蠟放入加熱罐中，加入少量的水，加熱至70℃以上，待蜂蠟充分融化后關(guān)火，靜置，去除罐底部的雜質(zhì)，待蜂蠟結(jié)成塊10～30min后取出；清除罐中雜質(zhì)；再次加入少量清水，加熱至65～80℃，放入蜂蠟塊，待充分融化后，利用200目以上的濾布進(jìn)行過濾，去雜質(zhì)；重復(fù)以上步驟3～5次，以獲得提純的蜂蠟；

3)將提純的蜂蠟與植物油按1:3～1:40的重量比例進(jìn)行混合，加溫至溶解，靜置冷卻至60～80℃；將含有敷料墊的肛腸術(shù)后護(hù)理組合物的載體材料部分浸漬于蜂蠟和植物油混合液中1s～10min，優(yōu)選10～60s；取出冷卻至室溫。

另一方面，本發(fā)明涉及所述肛腸術(shù)后護(hù)理組合物在制備用于肛腸術(shù)后護(hù)理和治療的藥物中的用途。

本發(fā)明的組合物的使用：每日1-2次，使用時，揭開敷料墊的上的防粘紙，手持敷料墊四周將浸有蜂蠟和植物油的載體材料放入肛腸手術(shù)創(chuàng)口處，敷料墊四周與肛門外周皮膚壓平即可。

本發(fā)明所述的組合物，主要以肛腸術(shù)后創(chuàng)口為研究對象，將傳統(tǒng)中藥的優(yōu)勢與現(xiàn)代敷料技術(shù)相結(jié)合，應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、新輔料，填補(bǔ)目前無治療肛腸術(shù)后創(chuàng)口的制劑空白。

本發(fā)明的組合物包含蜂蠟、植物油、載體材料以及敷料墊。本發(fā)明的載體材料柔軟，蜂蠟和植物油能夠?qū)?chuàng)面起到潤滑濕潤作用，無刺激性，對皮膚有保護(hù)作用，促進(jìn)傷口的愈合。同時由于載體材料柔軟，附著性好，各成分分散均勻、質(zhì)量穩(wěn)定，適合肛腸術(shù)后臨床的應(yīng)用，而且臨床未見明顯不良反應(yīng)，可用于治療肛腸術(shù)后創(chuàng)面。

附圖說明