[發明專利]朝藥腎炎草指紋圖譜的建立方法及其指紋圖譜

有效

• 申請號: 201710277566.2
• 申請日: 2017-04-25
• 公開（公告）號: CN107132292B
• 公開（公告）日: 2019-05-10
• 發明（設計）人: 鄭明善;李鎬;姜英子;鄭明昱;延光海;呂惠子;沈光海
• 申請（專利權）人: 延邊大學
• 主分類號: G01N30/06
• 分類號: G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理事務所(普通合伙) 11369
• 代理人: 周明飛

本發明公開了朝藥腎炎草指紋圖譜的建立方法，包括如下步驟：取夏佛塔苷、葒草苷、牡荊素對照品，加甲醇溶解，定容，作為對照品溶液；取腎炎草藥材，用乙醇溶液提取，定容，作為供試品溶液；經高效液相分離檢測，以體積分數0.4％乙酸溶液為A相，體積分數100％乙腈溶液為B相，組成流動相，采用梯度洗脫，以相對保留時間和相對峰面積標定指紋特征，從而得到所述指紋圖譜。本發明還公開了朝藥腎炎草指紋圖譜的建立方法得到的指紋圖譜。

技術領域

本發明涉及民族藥材質量控制領域，具體涉及朝藥腎炎草指紋圖譜的建立方法及其指紋圖譜。

背景技術

我國的民族醫藥之一的朝醫藥是我國歷史文化遺產的瑰寶，是在延邊這一特殊的地理環境下，朝鮮族醫學家在掌握古朝鮮東醫學理論和技術基礎上，在長期的與疾病作斗爭的過程中形成和發展的既區別于朝鮮東醫學又不同于中醫學的較完整的醫學體系。它豐富了中華民族的醫藥學寶庫，為民族藥新藥研究提供了一個巨大的資源庫。朝藥的研究與開發在我國醫藥產業發展中具有明顯的區域特色和代表性。

民族藥的質量標準是民族藥產品核心競爭力的基本要素，是發展民族藥產業的重要技術保證。在國家中醫藥管理局等大力支持下，近年來朝藥的理論、物質基礎、臨床應用等方面取得了很大的成果，但在品種的整理和質量控制上仍然存在嚴重的標準缺失，制約了朝藥的發展。制訂全面、系統、科學合理的朝藥質量標準，不僅推進朝藥生產的規范化、標準化、現代化產生積極而深遠的影響，對控制朝藥質量，保證臨床用藥的安全有效有著極其重要的意義。

朝藥腎炎草是石竹科植物光萼女婁菜(Melandrium firmum Rohrb.)及其變型疏毛女婁菜(Melandrium pubescens Makino.)的干燥地上部分，廣泛分布于長白山地區，植物資源豐富，也有大量栽培。朝藥腎炎草為朝醫學中少陽人要藥，在《東醫寶鑒》、《朝醫學》、《朝鮮藥典》、《實用東藥學》、《中國民族藥志》、《朝藥志》等民族藥古書籍文獻中均有記載，并且具有清熱解毒，活血利尿、止血調經，祛風止痛等功效，用于急、慢性腎炎、尿路感染，月經不調，關節炎，子宮出血等疾病。

目前為止，國內外對該民族藥的質量標準研究尚未見任何報道，故對其進行高效液相(HPLC)指紋圖譜研究，彌補腎炎草質量標準項下的空白，為全面建立腎炎草的質量標準提供科學依據。

發明內容

本發明設計開發了朝藥腎炎草指紋圖譜的建立方法，本發明的發明目的是通過朝藥腎炎草高效液相指紋圖譜的建立方法，能夠為朝藥腎炎草的鑒別和質量控制提供可靠依據。

本發明設計開發了朝藥腎炎草指紋圖譜的建立方法得到的指紋圖譜，本發明的發明目的是通過得到的朝藥腎炎草高效液相指紋圖譜，能夠為朝藥腎炎草的鑒別和質量控制提供可靠依據。

本發明提供的技術方案為：

朝藥腎炎草指紋圖譜的建立方法，包括如下步驟：

取夏佛塔苷、葒草苷、牡荊素對照品，加甲醇溶解，定容，作為對照品溶液；

取腎炎草藥材，用乙醇溶液提取，定容，作為供試品溶液；

經高效液相分離檢測，以體積分數0.4％乙酸溶液為A相，體積分數100％乙腈溶液為B相，組成流動相，采用梯度洗脫，以相對保留時間和相對峰面積標定指紋特征，從而得到所述指紋圖譜。

優選的是，所述高效液相分離檢測條件為：采用色譜柱以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，柱溫為50℃，檢測波長為253nm，流速為1mL/min，分析時間為70min，采用進樣量為10μL注入高效液相色譜儀。

優選的是，所述梯度洗脫的洗脫程序如下：

0分鐘時，流動相A為90％的乙酸溶液，流動相B為10％的乙腈溶液；

35分鐘時，流動相A為75％的乙酸溶液，流動相B為25％的乙腈溶液；