[發明專利]包括藥物輸送護套的球囊導管

有效

• 申請號: 201710274104.5
• 申請日: 2017-04-25
• 公開（公告）號: CN107308536B
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發明（設計）人: S·納嘎斯林尼瓦薩;C·西爾維斯特羅
• 申請（專利權）人: 美敦力心血管股份有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M25/06;A61M25/01
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 李東暉

一種球囊導管，包括長形導管軸、連接至長形導管軸的可膨脹球囊和護套，所述護套限定管腔并且包括布置在管腔內的治療劑。球囊導管還包括第一構造和第二構造。當處于第一構造中時，可膨脹球囊布置成遠離護套，以使可膨脹球囊的外表面不接觸管腔。此外，當處于第二構造中時，可膨脹球囊的外表面的至少一部分布置在護套的管腔內，以使其接觸治療劑。當球囊導管處于第二構造中時，接觸可膨脹球囊的外表面的治療劑的至少一部分從護套的管腔轉移至可膨脹球囊的外表面。

技術領域

本發明涉及一種涂覆有藥物的球囊導管，并且更具體地涉及一種包括藥物輸送護套的球囊導管。

背景技術

常規地使用經皮腔內血管成形術(PTA)來治療血管中的堵塞例如動脈堵塞，其中，使用可膨脹球囊推開已堵塞的血管的管腔并且使管腔擴張。然而，PTA可能會導致血管內膜增生并且相應地導致動脈再狹窄，這會導致血管管腔再次收縮并且變成至少部分堵塞。近年來，涂覆有藥物的球囊的使用已經發展成提供微創手術，以避免和防止動脈再狹窄。然而，在這樣的手術中，常規的PTA球囊導管和涂覆有藥物的球囊導管這兩者通常都要用到。例如，常規的PTA球囊導管首先用于通過使PTA球囊導管的球囊在堵塞部內充脹而使血管內的堵塞部機械地預擴張。隨后即可收回PTA導管，并且第二PTA球囊導管能夠隨后被輸送到治療部位并且充脹，從而將治療劑轉移至先前擴張的治療部位，所述第二PTA球囊導管包括布置在導管的球囊的外表面上的治療劑(即，涂覆有藥物的球囊)。

為了避免使用兩種不同的球囊導管，一種技術采用可膨脹護套，所述可膨脹護套布置在球囊導管的球囊周圍。包括治療劑的涂層能夠布置在可膨脹護套的外表面上。帶有涂層的護套能夠被輸送到患者體內的治療部位，并且球囊能夠在護套內膨脹，由此導致護套也膨脹。膨脹的護套的包括涂層的外表面接觸血管的內表面，由此將治療劑輸送給患者。然而，這樣的技術可能具有缺陷。例如，球囊可能必須充脹至較高的壓力，以用于使這樣的可膨脹護套膨脹。此外，可膨脹護套可能不具備順應性并且因此不能與血管壁和/或堵塞部形成良好接觸。而且，護套可能無法用與以往用于制造可膨脹球囊的材料相同的材料制成，由此潛在地不利于與治療劑的兼容性以及將藥物輸送到血管壁的能力。而且，用于制造護套的材料通常不具備順應性，并且由球囊驅動的膨脹可能會導致護套的孔隙率、機械性質或者物理性質發生明顯變化，由此影響護套的有效承載和輸送治療劑的能力。

發明內容

一般而言，本公開提供了球囊導管的各種實施例，所述球囊導管能夠在單一的裝置中預擴張堵塞部并且輸送治療劑。該球囊導管包括護套，所述護套布置在導管的長形導管軸的至少一部分上。該球囊導管還包括可膨脹球囊，所述可膨脹球囊連接至長形導管軸。在一個或多個實施例中，治療劑布置在護套的管腔內。在第一構造中，球囊導管的球囊布置成遠離護套，以使可膨脹球囊的外表面不與護套的管腔接觸。此外，在第二構造中，可膨脹球囊的外表面的至少一部分布置在護套的管腔內，以使其接觸布置在護套的管腔內的治療劑。在一個或多個實施例中，當球囊導管處于第二構造中時，治療劑的至少一部分從護套的管腔轉移至可膨脹球囊的外表面。

一般而言，在一方面，本公開描述了一種球囊導管，所述球囊導管包括長形導管軸，所述長形導管軸具有近端和遠端，其中，長形導管軸限定在近端和遠端之間延伸的縱向軸線。該球囊導管還包括：可膨脹球囊，所述可膨脹球囊毗鄰長形導管軸的遠端連接至長形導管軸，其中，可膨脹球囊包括外表面；和護套，所述護套包括限定管腔的內表面和布置在護套的管腔內的治療劑，其中，長形導管軸的至少一部分布置在護套的管腔內。該球囊導管還包括第一構造和第二構造，其中，可膨脹球囊和護套構造成用于沿著長形導管軸的縱向軸線在第一構造和第二構造之間相對于彼此移動。當處于第一構造中時，可膨脹球囊布置成遠離護套，以使可膨脹球囊的外表面不接觸護套的管腔。當處于第二構造中時，可膨脹球囊的外表面的至少一部分布置在護套的管腔內，以使其接觸治療劑。此外，當球囊導管處于第二構造中時，接觸可膨脹球囊的外表面的治療劑的至少一部分從護套的管腔轉移至可膨脹球囊的外表面。

在各種實施例中，護套包括彈性體材料。

在各種實施例中，可膨脹球囊包括聚合材料。