[發明專利]一種婦科抗菌修復凝膠配方及其制備方法

在審

• 申請號: 201710273022.9
• 申請日: 2017-04-25
• 公開（公告）號: CN107184619A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 梁艷文
• 申請（專利權）人: 吉林市宸昊生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K9/06;A61K47/32;A61K47/36;A61P15/00;A61P31/02;A61P31/12;A61P29/00;A61K131/00
• 代理公司: 北京科家知識產權代理事務所(普通合伙)11427
• 代理人: 莫文新

技術領域

本發明涉及婦科藥物領域，特別涉及一種婦科抗菌修復凝膠配方及其制備方法。

背景技術

根據世界衛生組織統計，女性普遍面臨的十大婦科病，主要存在于女性的生殖器組織中。根據資料顯示，有59％的女性一生中會遭遇宮頸炎的侵襲；47％的女性曾有或將出現月經不調的癥狀；42％的女性面臨著各種陰道炎的威脅。

現在出產的所有婦科凝膠類產品不是純中藥成分就是純西藥成分，據統計50％的西藥對染色體有誘變作用，這一點對于長期服用藥的病患者危害更大，有的產生藥物依賴性，有的產生藥物抵抗性。西藥對人體疾病治療不但有其局限性，而且給人體帶來了不可低估的毒副作用。而中藥也并非沒有毒副作用，隨著中草藥在醫學領域的大量應用，有關中草藥引起腎損害的報道也越來越多。

沙棘的功效和作用在于能夠起到化濕和壯陰升陽的功效。沙棘油外用具有消炎殺菌、再生止痛的作用，能阻斷致病因子對病變部位的再度侵害，防止病變部位轉移，擴散，所以也間接地加速了疾病的愈合和恢復。沙棘油中已確定的成分顯示，其含有大量的生物活性物質，如檸黃醇、維生素E、花青素化合物等，而沙棘全果油含有比任何一種單一的沙棘油種類更多的活性物質。

發明內容

本發明提供了一種凝膠配方的主要原料是純植物的沙棘全果油凝膠。其主要成分是，中華亞種沙棘全果油，為藥食同源植物。這類純植物的婦科外用凝膠可能過程比較慢，但是卻絲毫沒有毒副作用，并且穩定性好，殺菌修復效果佳，還具有促進再生和止痛的作用。

技術方案：

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種婦科抗菌修復凝膠配方及其制備方法，包含以下質量百分比的組分，沙棘全果油2.5％-6％，保濕劑1％-5％，增稠劑1.5％-3％，PH調節劑0.1％-0.5％，余量為純化水。

所述保濕劑為甘油。

所述增稠劑為卡波姆、羧甲基纖維素的混合物，其中卡波姆的質量分數：羧甲基纖維素的質量分數為2：1。

所述羧甲基纖維素為其衍生物的羧甲基殼聚糖。

所述PH調節劑為三乙醇胺。

所述PH調節劑調節PH值為5.5-7.0。

作為一個總的發明構思，本發明還提供了一種上述婦科抗菌修復凝膠配方及其制備方法，包括以下工藝步驟：

1)沙棘全果油的制備：篩選，剔除次果和雜質后將沙棘鮮果攤晾在通風處陰干、曬干，使沙棘果含水量為12-20％；將含水量12-20％的沙棘全果，用雙輥壓力機輾成厚度為0.2-0.6mm的片狀全果料坯；再將全果料坯置45-80℃的烘烤設備中，烘烤到含水量低于5％；然后將含水量低于5％的全果料坯置入萃取容器，萃取容器采用不銹鋼制循環提取裝置，用6號溶劑或者沸程為60-90℃的石油醚進行萃取，0.5-4小時后停止萃取，減壓回收溶劑，完全脫除殘留溶劑，即得；

2)羧甲基殼聚糖的制備：將殼聚糖溶于稀乙酸中，用丙酮沉淀，得到殼聚糖乙酸鹽，轉入帶有攪拌的反應瓶中，在25℃下攪拌60min，加入20％的NaOH溶液和異丙醇，邊攪拌邊滴加氯乙酸的異丙醇溶液，控制反應溫度為70℃，反應5小時，冷卻至25℃，用濃度低于10％的稀鹽酸調pH值至7，用85％甲醇洗滌，60℃下真空干燥，即得；

3)凝膠制備：按比例稱取各原料，將羧甲基殼聚糖溶入純化水中緩慢攪拌均勻，并置于水浴鍋中加熱至40℃進行溶解，將甘油均勻撒于卡波姆表面充分浸潤，再與羧甲基殼聚糖水溶液混合，攪拌均勻靜置6小時后，將三乙醇胺放入混合液中成透明凝膠狀，添加純化水至凝膠攪拌均勻，然后再放入水浴鍋中加熱至40℃并加入沙棘全果油，并不斷攪拌使成凝膠，即制成。

與現有技術相比，本發明的優點在于：1、以沙棘全果油、羧甲基纖維素和卡波姆為主要原材料制成的水溶性的復合凝膠，附著于糜爛創面，形成保護膜，致創面被隔離，避免二次交叉感染，同時吸收創面滲出液，允許自由氣體滲透，而且代謝產物通過凝膠排出，進而改善病變處的微環境；

2、復合凝膠還可與粘膜糖蛋白相互作用形成物理性纏結，在粘膜系統保持較長粘附時間，吸收包裹創面的病菌、病原體，增強病變部位對病菌病毒的抵抗能力，加速糜爛組織修復與再生，突破了傳統治療宮頸炎用藥的局限性，無毒副作用，使用方便，容易被患者接受；

3、使用后不用沖洗，在傷患處滯留可以起到良好的療效，其有效時間可以維持12小時以上，無刺激性氣味；

4、婦科凝膠為粘稠狀液體，黏度適中、不流淌、作用面廣，涂布均勻，兼具有液體劑型和固體劑型的共同優點；