[發明專利]一種用于降血脂的組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201710271769.0
• 申請日: 2017-04-24
• 公開（公告）號: CN106983770B
• 公開（公告）日: 2020-11-17
• 發明（設計）人: 徐宇帆
• 申請（專利權）人: 上海陶盛生物技術有限公司
• 主分類號: A61K31/722
• 分類號: A61K31/722;A61K9/20;A61K47/20;A61K47/40;A61K47/36;A61P3/06
• 代理公司: 上海光華專利事務所(普通合伙) 31219
• 代理人: 高燕;許亦琳

1.一種組合物在制備用于降血脂的藥物中的用途，其特征在于：所述組合物包括以下原料組分及重量份：

所述羧甲基殼聚糖為O-羧甲基脫乙酰聚多糖；所述羧甲基殼聚糖的數均分子量為221～20000；

所述羧甲基殼聚糖的制備方法包括將數均分子量較高的羧甲基殼聚糖原料通過雙氧水降解、酶解或酸解，所述數均分子量較高的羧甲基殼聚糖原料中羧甲基殼聚糖的數均分子量20～130萬；

雙氧水降解的工藝為：將雙氧水在攪拌條件下加入數均分子量較高的羧甲基殼聚糖中進行降解反應，降解反應過程中加堿使得反應體系的pH為8.0～8.5，直至反應體系的粘度為80～120cp時加入亞硫酸鈉停止反應；

所述羧甲基殼聚糖的制備方法包括對雙氧水降解后的羧甲基殼聚糖進行酸析洗滌；

所述數均分子量較高的羧甲基殼聚糖原料中羧甲基取代度為0.8～1.3；

所述數均分子量較高的羧甲基殼聚糖原料中羧甲基O位取代度為0.7～1.3，N位取代度不超過0.3。

2.根據權利要求1所述的用途，其特征在于：所述酸析洗滌是指用酸調整雙氧水降解后的羧甲基殼聚糖料體至pH為6～7，加入乙醇至淡黃色晶體析出，再用酒精反復洗滌，甩干，干燥獲得羧甲基殼聚糖。

3.一種根據權利要求1～2任一項所述的用途，其特征在于：包括如下步驟：將除硬脂酸鎂外的各原料組分混合添加水進行濕法造粒，干燥、過篩獲得顆粒，將硬脂酸鎂與顆粒混合，經壓片后獲得藥片。

4.根據權利要求3所述的用途，其特征在于，所述過篩為過80～100目網篩。

5.如權利要求3所述的用途，其特征在于，所述干燥的溫度為20～35℃，干燥至顆粒水分含量低于1.5％。