[發明專利]一種獸用長效硫酸卡那霉素注射液及其制備方法

在審

• 申請號: 201710271363.2
• 申請日: 2017-04-24
• 公開（公告）號: CN107412154A
• 公開（公告）日: 2017-12-01
• 發明（設計）人: 沈建軍;舒鑫標;唐群霞;彭俊平;宋占學;施偉領;胡永明
• 申請（專利權）人: 浙江大飛龍動物保健品股份有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/32;A61K47/10;A61K31/7036;A61P31/04
• 代理公司: 杭州浙科專利事務所(普通合伙)33213
• 代理人: 沈淵琪

1.一種獸用長效硫酸卡那霉素注射液，其特征在于每1000L注射液中含有：單硫酸卡那霉素50～250kg、依地酸二鈉40～60g、亞硫酸氫鈉1～5kg、聚乙稀吡咯烷酮50～150kg、聚乙二醇300 50～150kg，余量為注射用水。

2.如權利要求1所述的一種獸用長效硫酸卡那霉素注射液，其特征在于每1000L注射液中含有：單硫酸卡那霉素100～200kg、依地酸二鈉45～55g、亞硫酸氫鈉2～4kg、聚乙稀吡咯烷酮80～120kg、聚乙二醇300 80～120kg，余量為注射用水。

3.如權利要求1所述的一種獸用長效硫酸卡那霉素注射液，其特征在于每1000L注射液中含有：單硫酸卡那霉素100kg、依地酸二鈉50g、亞硫酸氫鈉2kg、聚乙稀吡咯烷酮100kg、聚乙二醇300 100kg，余量為注射用水。

4.如權利要求1或2或3所述的一種獸用長效硫酸卡那霉素注射液的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

1）十萬級區濃配罐中加入總量40%新鮮配制的注射用水，控制水溫在60～55℃，邊攪拌邊加入處方量亞硫酸氫鈉、依地酸二鈉和單硫酸卡那霉素，攪拌10分鐘，使溶解，再加入處方量聚乙稀吡咯烷酮和聚乙二醇300攪拌5分鐘；

2）將濃配罐中的藥液通過微孔過濾器過濾至萬級區稀配罐，加新鮮配制的注射用水至1000L，攪拌10分鐘；

3）通過稀配罐出口微孔過濾器過濾后，再加壓超濾至萬級區灌裝間，灌注于安瓿瓶中，沖N₂封口，從配制開始至灌裝結束時間不得超過8小時；

4）115℃流通蒸汽滅菌，保溫30分鐘，從配制開始至滅菌結束時間不得超過10小時。

5.如權利要求4所述的一種獸用長效硫酸卡那霉素注射液的制備方法，其特征在于所述步驟2）和3）中微孔過濾器過濾條件為0.45um。

6.如權利要求4所述的一種獸用長效硫酸卡那霉素注射液的制備方法，其特征在于所述步驟3）中超濾條件為0.22um。