[發明專利]用于糊狀起始組分的具有可壓縮內部套筒的儲存和混合系統

有效

• 申請號: 201710270030.8
• 申請日: 2017-04-24
• 公開（公告）號: CN107440780B
• 公開（公告）日: 2020-09-15
• 發明（設計）人: S·福格特;T·克盧格
• 申請（專利權）人: 賀利氏醫療有限公司
• 主分類號: A61B17/88
• 分類號: A61B17/88
• 代理公司: 北京律盟知識產權代理有限責任公司 11287
• 代理人: 劉媛媛

本申請案涉及用于糊狀起始組分的具有可擠壓內部套筒的儲存和混合系統。本發明涉及用于糊狀多組分聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的儲存和混合系統。本發明還涉及使用這種類型的裝置混合PMMA骨水泥的方法。

技術領域

本發明涉及一種用于糊狀多組分聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的儲存和混合系統，其中儲存和混合系統包括具有內部空間的第一管狀套筒。

本發明還涉及一種使用所述儲存和混合系統混合骨水泥，特別是糊狀多組分聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的糊狀起始組分的方法。

因此，本發明的主題是一種用于糊狀多組分聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的簡單、造價低廉的儲存和混合系統，通過所述系統，即使用手動操作的擠出裝置，聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的高粘度糊狀起始組分可以被混合并分配。

背景技術

常規的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA骨水泥)由粉末組分和液體單體組分制成(K.-D.Kühn：Knochenzemente für die Endoprothetik:Ein aktueller Vergleich derphysikalischen und chemischen Eigenschaften handelsüblicher PMMA-Zemente，施普林格出版社柏林海德堡紐約，2001)。在將水泥粉末與液體單體組分混合之后，所述聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥以其未固化的糊狀狀態以水泥料團的形式施用。如果混合系統與粉末-液體水泥一起使用，那么水泥料團位于套筒中。通過分配柱塞的運動從所述套筒擠壓水泥料團。分配柱塞通常具有30mm與40mm之間的直徑，并且因此在擠出過程期間在擠出裝置的杵處接合的外側表面積為7.0cm²至12.5cm²。分配柱塞的運動通過手動操作的機械擠壓裝置來實現，機械擠壓裝置也被稱為施用器。所述擠出裝置或施用器通常具有在約1.5kN至3.5kN范圍內的擠出力。

諸如，例如從DE 10 2007 050 762 B3、DE 10 2008 030 312 A1和DE 10 2007052 116 B4已知的糊狀雙組分骨水泥是最近的發展。在這些雙組分骨水泥中，兩種糊狀組分儲存在兩個分離的套筒中，這兩個分離的套筒帶有兩個分開的分配柱塞。在施用期間，兩種糊狀物通過分配柱塞的運動從套筒的內部空間被擠壓入靜態混合器中，并且一旦發生混合，則通過分配管分配。如果糊狀起始組分的組成是適當的，則在將兩種起始組分混合后獲得準備好施用的無粘性水泥料團。因此，直到水泥料團變得無粘性，都不需要等待時間，這對于以前的常規聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥來說是必須的。這允許節省寶貴的手術室時間。

先前的常規PMMA骨水泥(其由液體單體組分和分開儲存的水泥粉末組分組成作為起始組分)的施用涉及將兩種起始組分在水泥粘接系統和/或真空水泥粘接系統中混合，并且其中形成水泥料團，然后通過手動操作的擠出裝置擠出。這些簡單的機械擠壓裝置特別地利用夾緊桿，夾緊桿由用于擠出的手動致動的傾斜桿驅動。手動驅動的擠出裝置在世界范圍內經過數十年的時間驗證，因此是當前的現有技術。所述擠出裝置的優點在于，醫療用戶通過要消耗的手動力具有骨水泥料團進入骨結構(松質骨)的抗穿透性的感覺。

在高粘度糊狀起始組分和使用套筒的情況下，其中分配柱塞在外柱塞側具有在7.0cm²至12.5cm²范圍內的總表面積，其與擠出裝置的杵接合，這些裝置可以根本不被手動操作，或者僅在消耗非常大的力時被操作。這種大力的施加對于手術室中的醫療用戶是不合理的。

從粘合劑和密封劑工業，電驅動擠出裝置也是已知的。所述裝置可以用可充電電池和電池或者通過固定電源來驅動。所述裝置可以擠出特別厚的糊狀物質，因為它們的擠出力在一些情況下非常大。然而，使用電動馬達的一個缺點是這些馬達含有非鐵金屬并且購買昂貴。由于手術室區域需要保持無菌，所述裝置需要進行大量的消毒或甚至更換。電線的存在可能妨礙用戶在手術室中的移動性。