[發明專利]一種明膠膠囊中誘惑紅和/或日落黃含量的深加工檢測方法

有效

• 申請號: 201710261036.9
• 申請日: 2017-04-20
• 公開（公告）號: CN107064365B
• 公開（公告）日: 2019-07-02
• 發明（設計）人: 孫浩洋;楊祖偉
• 申請（專利權）人: 湯臣倍健股份有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵

本發明涉及檢測技術領域，特別涉及一種明膠膠囊中誘惑紅和/或日落黃含量的深加工檢測方法。該檢測方法包括：將明膠膠囊殼樣品加入含檸檬酸三鈉和乙酸鋅的水溶液中，在70～80℃條件下保溫，使樣品溶解，得到樣品溶液；將樣品溶液與無水乙醇混合，離心，過濾，所得濾液為供試品液；采用高效液相色譜技術對供試品液、誘惑紅標準溶液和/或日落黃標準溶液進行檢測，利用外標法測定明膠膠囊殼樣品中誘惑紅和/或日落黃的含量。相較現有技術，本發明檢測方法可更為準確地檢測明膠膠囊中誘惑紅和/或日落黃含量。本發明檢測方法線性關系、精密度、穩定性良好，無干擾，檢出限、定量限低，回收率高。

技術領域

本發明涉及檢測技術領域，特別涉及一種明膠膠囊中誘惑紅和/或日落黃含量的深加工檢測方法。

背景技術

明膠空心膠囊是一種極為重要的藥用輔料，由藥用明膠加輔料精制而成的帽、體兩節膠囊殼組成，可容納各種藥粉、液體、半固體和藥片。軟膠囊屬于膠囊劑的一種包裝方式，常見于藥品或保健食品。它是將液體藥物或液果體藥物經處理密封于軟質囊材中而制成的一種膠囊劑。軟質囊材是由膠囊用明膠、甘油或其他適宜的藥用輔料單獨或混合制成。空心膠囊可掩飾藥物的異味，易于吞服，具良好的崩解能力，較長的保質期等優點。目前膠囊劑型大約占所有藥品劑型的1/10左右，它與藥品共同進入人體的消化系統，最終被人體所吸收，與藥品的生物利用度等有著密切的關系，所以空心膠囊的安全性對于人們的用藥安全有著重要的影響。

部分藥品出于避光保存的要求，其所用膠囊需要添加遮光的人工合成色素。合成色素即人工合成的色素，其優點很多，如色澤鮮艷，著色力強，色調多樣，可改善商品外觀并吸引消費者購買，因此被廣泛應用于食品領域。中國允許在食品中添加的合成色素共計28種，合成色素的分類包括有機合成色素、無機合成色素、天然等同合成色素等。其中，有機合成色素通常包括：莧菜紅、胭脂紅、檸檬黃、新紅、赤蘚紅、誘惑紅、日落黃、亮藍和靛藍及其鋁色淀，喹啉黃。

雖然合成色素具有諸多優點，但它具有毒性。這些毒性源于合成色素中的砷、鉛、銅、苯酚、苯胺、乙醚、氯化物和硫酸鹽，它們對人體均可造成不同程度的危害。合成色素進入人體后會大量消耗體內解毒物質，干擾人體正常代謝功能并直接作用于靶器官，主要毒性表現在不耐受、致癌和兒童多動癥。國家標準GB 2760-2014《食品添加劑使用標準》對于合成色素及其鋁色淀的使用都有嚴格的規定：誘惑紅及其鋁色淀的最大使用量為0.5g/kg，日落黃及其鋁色淀的最大使用量為0.5g/kg。然而在利欲驅使下，不法分子突破允許使用品種、范圍和數量，濫用、重劑量使用合成色素，使食品安全面臨挑戰。為了避免食品中合成色素的過量使用，對合成色素的檢測顯得非常重要。

目前明膠空心膠囊中合成色素的檢驗方法主要有高效液相色譜法。如趙霞等建立了一種RP-HPLC法測定明膠空心膠囊中7種人工合成色素的方法，主要步驟包括：樣品溶液經聚酰胺吸附，用氨-乙醇-水溶液解吸附，中和后水浴濃縮，定容過濾，采用SunFire TMC18(4.6mm×15cm，5μm)，以0.02mol·L^-1醋酸銨溶液-甲醇為流動相，梯度洗脫，流速為1.0mL·min^-1，二極管陣列檢測器，柱溫25℃，進樣量10μL。但現有的檢測方法難以從樣品中充分提取誘惑紅和日落黃，從而造成誘惑紅和日落黃含量測定不準確的問題。

發明內容

有鑒于此，本發明提供了一種明膠膠囊中誘惑紅和/或日落黃含量的檢測方法。該檢測方法可準確檢測明膠膠囊中誘惑紅和/或日落黃含量。

為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案：

本發明提供了一種明膠膠囊中誘惑紅和/或日落黃含量的檢測方法，包括如下步驟：

將明膠膠囊殼樣品加入含檸檬酸三鈉和乙酸鋅的水溶液中，在70～80℃條件下保溫，使樣品溶解，得到樣品溶液；將樣品溶液與無水乙醇混合，離心，過濾，所得濾液為供試品液；