[發明專利]醋酸奧曲肽注射液藥物組合物和醋酸奧曲肽有效
| 申請號： | 201710259895.4 | 申請日： | 2017-04-20 |
| 公開（公告）號： | CN106860854B | 公開（公告）日： | 2021-02-26 |
| 發明（設計）人： | 余茹;金春花;王秀瓊;黃小石;曾業浩;王良紅;丁牡丹;吳國慶 | 申請（專利權）人： | 成都天臺山制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K38/08 | 分類號： | A61K38/08;A61K9/08;A61K47/26;A61K47/12;A61P35/00;A61P35/04;A61P1/00;A61P1/18;A61P7/04;A61P5/00;C07K7/06;C07K1/04;C07K1/06;C07K1/20 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 611531 四川省成*** | 國省代碼： | 四川;51 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 醋酸 奧曲肽 注射液 藥物 組合 | ||
1.醋酸奧曲肽注射液藥物組合物，其組成為：醋酸奧曲肽以奧曲肽計0.1g、甘露醇40~50g、乳酸3~4g、蔗糖1~3g、碳酸氫鈉適量調pH至3.7~4.7、注射用水適量加至1000ml；該藥物組合物是照包括如下步驟的方法制備得到的：
取處方量的甘露醇、2/3~3/4處方量的乳酸加注射用水700ml，攪拌溶解，加0.1%活性炭，加熱至80℃攪拌30分鐘，經鈦棒循環脫炭，濾液冷卻至15~30℃，加入碳酸氫鈉調pH至3.7~4.7，備用；
另取處方量的醋酸奧曲肽、蔗糖和余量的乳酸，加15~30℃注射用水100ml，加0.1%活性炭攪拌30分鐘，經鈦棒循環脫炭，濾液加入碳酸氫鈉調pH至3.7~4.7；
使兩種濾液合并，必要時用碳酸氫鈉調pH至3.7~4.7，加注射用水至1000ml；經蠕動泵送至無菌室中，經0.22μm的微孔濾膜過濾至澄明并除菌，按每瓶1 ml的裝量灌裝于玻璃瓶中，密封，即得醋酸奧曲肽注射液藥物組合物。
2.根據權利要求1的醋酸奧曲肽注射液藥物組合物，其組成為：醋酸奧曲肽以奧曲肽計0.1g、甘露醇42~48g、乳酸3.2~3.6g、蔗糖1.5~2.5g、碳酸氫鈉適量調pH至3.7~4.7、注射用水適量加至1000ml。
3.根據權利要求1的醋酸奧曲肽注射液藥物組合物，其是通過以下的處方和制法制備得到的：
處方組成為：醋酸奧曲肽以奧曲肽計0.1g、甘露醇45g、乳酸3.4g、蔗糖2g、碳酸氫鈉適量調pH至4.0、注射用水適量加至1000ml；
取處方量的甘露醇、7/10處方量的乳酸加注射用水700ml，攪拌溶解，加0.1%活性炭，加熱至80℃攪拌30分鐘，經鈦棒循環脫炭，濾液冷卻至25℃，加入碳酸氫鈉調pH至4.0，備用；
另取處方量的醋酸奧曲肽、蔗糖和余量的乳酸，加25℃注射用水100ml，加0.1%活性炭攪拌30分鐘，經鈦棒循環脫炭，濾液加入碳酸氫鈉調pH至4.0；
使兩種濾液合并，必要時用碳酸氫鈉調pH至4.0，加注射用水至1000ml；經蠕動泵送至無菌室中，經0.22μm的微孔濾膜過濾至澄明并除菌，按每瓶1 ml的裝量灌裝于玻璃瓶中，密封，即得醋酸奧曲肽注射液藥物組合物。
4.根據權利要求1的醋酸奧曲肽注射液藥物組合物，其是通過以下的處方和制法制備得到的：
處方組成為：醋酸奧曲肽以奧曲肽計0.1g、甘露醇40g、乳酸4g、蔗糖1g、碳酸氫鈉適量調pH至3.7、注射用水適量加至1000ml；
取處方量的甘露醇、2/3處方量的乳酸加注射用水700ml，攪拌溶解，加0.1%活性炭，加熱至80℃攪拌30分鐘，經鈦棒循環脫炭，濾液冷卻至30℃，加入碳酸氫鈉調pH至3.7，備用；
另取處方量的醋酸奧曲肽、蔗糖和余量的乳酸，加30℃注射用水100ml，加0.1%活性炭攪拌30分鐘，經鈦棒循環脫炭，濾液加入碳酸氫鈉調pH至3.7；
使兩種濾液合并，必要時用碳酸氫鈉調pH至3.7，加注射用水至1000ml；經蠕動泵送至無菌室中，經0.22μm的微孔濾膜過濾至澄明并除菌，按每瓶1 ml的裝量灌裝于玻璃瓶中，密封，即得醋酸奧曲肽注射液藥物組合物。
5.根據權利要求1的醋酸奧曲肽注射液藥物組合物，其是通過以下的處方和制法制備得到的：
處方組成為：醋酸奧曲肽以奧曲肽計0.1g、甘露醇50g、乳酸3g、蔗糖3g、碳酸氫鈉適量調pH至4.7、注射用水適量加至1000ml；
取處方量的甘露醇、3/4處方量的乳酸加注射用水700ml，攪拌溶解，加0.1%活性炭，加熱至80℃攪拌30分鐘，經鈦棒循環脫炭，濾液冷卻至15℃，加入碳酸氫鈉調pH至4.7，備用；
另取處方量的醋酸奧曲肽、蔗糖和余量的乳酸，加15℃注射用水100ml，加0.1%活性炭攪拌30分鐘，經鈦棒循環脫炭，濾液加入碳酸氫鈉調pH至4.7；
使兩種濾液合并，必要時用碳酸氫鈉調pH至4.7，加注射用水至1000ml；經蠕動泵送至無菌室中，經0.22μm的微孔濾膜過濾至澄明并除菌，按每瓶1 ml的裝量灌裝于玻璃瓶中，密封，即得醋酸奧曲肽注射液藥物組合物。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于成都天臺山制藥有限公司，未經成都天臺山制藥有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201710259895.4/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
