[發明專利]使用重組載體蛋白的肺炎球菌聯合疫苗

有效

• 申請號: 201710259814.0
• 申請日: 2017-04-19
• 公開（公告）號: CN107050443B
• 公開（公告）日: 2020-07-10
• 發明（設計）人: 艾智武;袁軍;程超;張凡;吳克
• 申請（專利權）人: 武漢博沃生物科技有限公司
• 主分類號: A61K39/09
• 分類號: A61K39/09;A61K39/39;A61P31/04;A61P11/00
• 代理公司: 上海精晟知識產權代理有限公司 31253
• 代理人: 熊嫻;馮子玲

1.一種使用重組載體蛋白的肺炎球菌聯合疫苗，其特征在于，所述疫苗包括：肺炎球菌抗原及載體，其中載體為重組蛋白載體，由大腸桿菌不耐熱腸毒素B亞單位(LTB)蛋白及霍亂弧菌腸毒素B亞單位蛋白(CTB)重組獲得，所述疫苗中肺炎球菌抗原與重組載體蛋白為綴合連接，載體蛋白序列如序列表SEQ ID NO：6所示；肺炎球菌抗原為肺炎球菌多糖抗原。

2.根據權利要求1所述的使用重組載體蛋白的肺炎球菌聯合疫苗，其特征在于：LTB核酸序列與CTB核酸序列通過引物序列橋接，構建的LTB-CTB核酸序列如序列表SEQ ID NO：5所示。

3.根據權利要求1所述的使用重組載體蛋白的肺炎球菌聯合疫苗，其特征在于：編碼LTB蛋白的核苷酸序列如序列表SEQ ID NO：1所示，其編碼的氨基酸序列如序列表SEQ IDNO：2所示。

4.根據權利要求1所述的使用重組載體蛋白的肺炎球菌聯合疫苗，其特征在于：編碼CTB蛋白的核苷酸序列如序列表SEQ ID NO：3所示，其編碼的氨基酸序列如序列表SEQ IDNO：4所示。

5.根據權利要求1所述的使用重組載體蛋白的肺炎球菌聯合疫苗，其特征在于：所述肺炎球菌多糖抗原是分離提純血清型肺炎球菌莢膜上的莢膜多糖，所述肺炎球菌的血清型選自1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、33F中一種及以上的組合。

6.根據權利要求5所述的使用重組載體蛋白的肺炎球菌聯合疫苗，其特征在于，肺炎球菌多糖抗原的血清型為4、6B、9V、14、18C、19F和23F。

7.根據權利要求5所述的使用重組載體蛋白的肺炎球菌聯合疫苗，其特征在于，肺炎球菌莢膜糖與肺炎球菌蛋白的每種血清型與蛋白之間的質量比為1.5～4.5:1。

8.根據權利要求1所述的使用重組載體蛋白的肺炎球菌聯合疫苗，其特征在于，使用重組載體蛋白的肺炎球菌聯合疫苗還包括蔗糖，用于作為使用重組載體蛋白的肺炎球菌聯合疫苗的凍干制劑的凍干保護劑。

9.根據權利要求1所述的使用重組載體蛋白的肺炎球菌聯合疫苗，其特征在于，使用重組載體蛋白的肺炎球菌聯合疫苗的血清抗體水平≥0.35μg/mL。

10.根據權利要求1所述的使用重組載體蛋白的肺炎球菌聯合疫苗，其特征在于，使用重組載體蛋白的肺炎球菌聯合疫苗臨用時復溶，混合均勻后肌肉注射。