[發明專利]一種小兒用藥物組合物及制劑

有效

• 申請號: 201710257004.1
• 申請日: 2017-04-20
• 公開（公告）號: CN107080749B
• 公開（公告）日: 2018-08-03
• 發明（設計）人: 傅苗青;趙葉青;孫濱;朱旭偉;周白水
• 申請（專利權）人: 廣東賽法洛醫藥科研有限公司
• 主分類號: A61K31/546
• 分類號: A61K31/546;A61K9/14;A61K47/26;A61P31/04
• 代理公司: 北京博維知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11486
• 代理人: 王藝

本發明公開了一種小兒用C₁₃H₁₁N₈O₄NaS₃藥物實體組合物及制劑。原料包括作為成膜物質的氫化大豆卵磷脂和膽固醇，以及C₁₃H₁₁N₈O₄NaS₃，所述原料還包括作為成膜物質穩定劑的D?吡喃葡萄糖酰胺。

技術領域

本發明屬于藥物領域；涉及一種C₁₃H₁₁N₈O₄NaS₃藥物實體組合物，尤其是一種新型小兒用C₁₃H₁₁N₈O₄NaS₃藥物實體組合物及制劑。

背景技術

C₁₃H₁₁N₈O₄NaS₃化學名稱為：(6R，7R)-3-[(1，3，4-噻二唑-2-基)硫代甲基]-8-氧代-7-[2-(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2甲酸鈉，分子量462.5，屬于β-內酰胺類頭孢菌素。C₁₃H₁₁N₈O₄NaS₃最先由日本藤澤公司開發，1978年轉讓給中外制藥并以商品名Falomesin上市。同時，赫斯特公司的C₁₃H₁₁N₈O₄NaS₃也以商品名Celoslin首先在日本上市。本品在我國應用較晚，2002年開始哈藥公司和天津新豐有原料藥及制劑生產。C₁₃H₁₁N₈O₄NaS₃原料及注射用C₁₃H₁₁N₈O₄NaS₃均已收載于中國藥典2005年版、2010年版和2015年版第二部。本品為白色至淡黃色的粉末或結晶性粉末，易溶于水。

C₁₃H₁₁N₈O₄NaS₃為半合成的頭孢菌素衍生物，其作用機理是通過抑制細菌細胞壁的合成而發揮抗菌活性。C₁₃H₁₁N₈O₄NaS₃對下列細菌有抗菌活性：1、需氧革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。2、需氧革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、變形桿菌。