[發明專利]一種具有健脾和胃，理氣止痛功能的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710254118.0
• 申請日: 2017-04-18
• 公開（公告）號: CN107050370A
• 公開（公告）日: 2017-08-18
• 發明（設計）人: 徐州;段國勛;肖國輝;李志;陳輝;趙龍;喻玉
• 申請（專利權）人: 西南醫科大學附屬中醫醫院
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P1/04;A61P1/14;A61P29/00;A61P1/08;A61P1/12
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙)51222
• 代理人: 李高峽,張娟

技術領域

本發明涉及一種具有健脾和胃，理氣止痛功能的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術

慢性胃炎(chronical gastritis)以及消化性潰瘍(peptic ulcer，PU)是常見的消化系統疾病。前者系指不同病因引起的各種慢性胃粘膜炎性病變，其典型臨床表現為慢性不規則上腹部疼痛，多數患者可有不同程度的消化小良癥狀，部分患者可有反酸，上消化道出血；后者主要指發生在胃和十二指腸的慢性潰瘍，即胃潰瘍和十二指腸潰瘍，其典型臨床表現癥狀主要特點是：慢性、周期性、節律性上腹痛，如治療不及時可繼發大出血、幽門梗阻、淡瘍穿孔等，少數胃潰瘍還可發生癌變。

香砂六君方是健脾益氣和胃的著名古方，最早來自于《太平惠民和劑局方》，是以四君子湯為基礎改變演化而來，由人參、木香、炒白術、炙甘草等組成，臨床主要用于消化、呼吸、循環系統的疾病的輔助治療，尤其對慢性胃炎、消化性潰瘍等胃腸道疾病在應用廣泛。原為湯劑，后來將黨參替代人參制備水丸收載于《中國藥典》中。隨著對香砂六君方的深入研究，在此基礎上開發健脾和胃效果更優的藥物組合物具有重要的臨床意義。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有健脾和胃，理氣止痛功能的藥物組合物及其制備方法和用途。

本發明提供了一種具有健脾和胃，理氣止痛功能的藥物組合物，它是由包含下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：

紅參144-216g、白術216-324g、陳皮216-324g、法半夏288-432g、砂仁144-216g、木香144-216g、甘草144-216g、茯苓216-324g。

其中，它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑：

紅參180g、白術270g、陳皮270g、法半夏360g、砂仁180g、木香180g、甘草180g、茯苓270g。

其中，它是由紅參、白術、陳皮、法半夏、砂仁、木香、甘草、茯苓的原生粉或水或有機溶劑提取物為活性成分，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的口服制劑。

進一步地，所述口服制劑為顆粒劑、膠囊劑、膏劑、口服液、丸劑、片劑、散劑。

本發明還提供了上述組合物的制備方法，它包括如下步驟：

a、稱取各重量配比的原料；

b、將紅參加乙醇浸漬，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮成流浸膏，濾渣備用；

c、將b步驟的濾渣與其余七味原料加水浸泡，煎煮，同時收集揮發油另置；煎液濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.20～1.25(80℃)，加入b步驟流浸膏，以及藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。

本發明還提供了上述組合物在制備具有健脾和胃，理氣止痛功能的藥物中的用途。

其中，所述藥物為治療脾胃虛弱、納呆、噯氣、脘腹脹滿或疼痛、吐瀉的藥物。

其中，所述藥物為治療慢性胃炎和/或消化性潰瘍的藥物。

其中，所述藥物為治療中醫脾氣虛證的藥物。

本發明提供的組合物，配伍合理，具有健脾和胃，理氣止痛的效果，可用于脾胃虛弱、納呆、噯氣、脘腹脹滿或疼痛、吐瀉等癥，對慢性胃炎，消化性潰瘍的治療效果顯著，臨床治愈率和有效率好；而且本發明組合物安全性好，無毒副作用，使用方便，為臨床提供了一種新的藥物選擇。

顯然，根據本發明的上述內容，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，在不脫離本發明上述基本技術思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。

以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。

具體實施方式

下面以實施例作進一步說明，但本發明不局限于這些實施例。

實施例1本發明組合物的制備

處方：紅參180g、白術270g、陳皮270g、法半夏360g、砂仁180g、木香180g、甘草180g、茯苓270g。

制備工藝：

(1)按處方稱取各原料藥；