[發明專利]一種治療鼻炎的中藥栓劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710252204.8
• 申請日: 2017-04-18
• 公開（公告）號: CN107137519A
• 公開（公告）日: 2017-09-08
• 發明（設計）人: 張世卿;張博倫;張博藝;王喆
• 申請（專利權）人: 張世卿
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81;A61K9/02;A61K47/44;A61K47/14;A61P11/02;A61K35/64
• 代理公司: 西安銘澤知識產權代理事務所(普通合伙)61223
• 代理人: 俞曉明

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療鼻炎的中藥栓劑及其制備方法。

背景技術

鼻炎是由于病毒、病菌感染，或在刺激物的作用下而導致的鼻腔粘膜和粘膜下層的慢性炎性疾病。臨床表現為鼻腔粘膜腫脹、分泌物增多、頭痛、頭昏等，病程持續數月以上或反復發作。鼻炎產生過多粘液，通常引起流涕、鼻塞等癥狀，導致粘膜，粘膜下層，甚至骨膜和骨的局限性或彌漫性纖維組織增生。鼻炎如果長期不治療，會影響人的睡眠質量、聽力以及學習能力，還可致細菌長時間停留于鼻腔內并大量繁殖，進而引發感冒，而感冒炎癥的長期存在又會加重鼻炎癥狀。

西醫認為，鼻炎是由于發熱感冒病毒性感染引起的，治療上常采用抗生素殺菌消炎、手術、激光等治療方案，雖能見效快，但痛苦大、易復發、且醫療費用高。中醫認為，本病是由于臟腑功效失調及個人稟賦體質有關，外因多由氣候(風、寒、熱、燥等)邪氣侵襲鼻竅所致。臟腑功效失調與肺、脾、腎三腑虛損有關，其病主要在肺，其本在脾腎。常見癥型有：氣虛血瘀型，腎陽虧虛型，外寒內熱型。治療方案常采用服湯藥的方法，療效不確切，口服不方便，適口性差，不易攜帶，雖然市場上出現許多治療鼻炎的中成藥，但治療效果并不理想，容易復發，治療周期長，而且費用也比較高。

發明內容

本發明提供了一種治療鼻炎的中藥栓劑，解決了現有技術中西醫治療鼻炎痛苦大、易復發、醫療費用高的問題，以及中藥治療療效不確切，口服不方便，適口性差，不易攜帶的問題。

本發明的第一個目的是提供一種治療鼻炎的中藥栓劑，其原料由以下重量份數的組分組成：黃芪5-10份、白英5-10份、絞股藍3-5份、艾草3-5份、云芝3-5份、辛夷1-3份、千日紅1-3份、蜂巢素1-3份、栓劑基質30-50份、表面活性劑0.1-0.5份、吸收促進劑0.05-0.1份、附加劑0.5-1份。

優選的，所述栓劑基質為可可豆脂、香果脂、半合成脂肪酸甘油酯、山蒼子油酯中的一種。

優選的，所述表面活性劑為十二烷基硫酸鈉、吐溫、蓖麻油聚烴氧酯、司盤中的一種。

優選的，所述吸收促進劑為乙二酸四乙胺、乙二酸四乙胺二鈉、檸檬酸三鈉、水楊酸鈉、雙氯芬酸或油酸、卵磷脂、薄荷腦中一種。

優選的，所述附加劑為二氧化硅、硬脂酸鋁、叔丁基羥茴香醚、叔丁基對甲酚、石蠟、羊毛脂、對羥基苯甲酸酯中的一種。

本發明的第二個目的是提供一種治療鼻炎的中藥栓劑的制備方法，包括以下步驟：

步驟1，按照以下重量份稱取各組分：黃芪5-10份、白英5-10份、絞股藍3-5份、艾草3-5份、云芝3-5份、辛夷1-3份、千日紅1-3份、蜂巢素1-3份、栓劑基質30-50份、表面活性劑0.1-0.5份、吸收促進劑0.05-0.1份、附加劑0.5-1份；

步驟2，將步驟1中稱取的黃芪、白英、絞股藍、艾草、云芝、辛夷、千日紅混合在一起，然后往其中加入相當于黃芪、白英、絞股藍、艾草、云芝、辛夷、千日紅總重量6-8倍的水，煎煮30-40min，過濾，得第一次濾液；往濾渣中加入相當于濾渣重量6-8倍的水，再煎煮30-40min，過濾，得第二次濾液，合并第一次濾液和第二次濾液，得到總濾液；

往總濾液中加入相當于總濾液重量3-5倍的濃度為95％的乙醇，混合均勻后靜置1-2h，然后取出上清液并過濾，濾液回收乙醇后，減壓濃縮至相對密度為1.3-1.4，得濃縮液，將濃縮液進行噴霧干燥，干燥完畢得到中藥粉；

往中藥粉中加入步驟1中稱取的蜂巢素，混合均勻后得到中藥混合物；

步驟3、將步驟1中稱取的表面活性劑、吸收促進劑加入到步驟2的中藥混合物中，攪拌均勻，得到處理過的中藥混合物；

步驟4，將步驟1中稱取的栓劑基質置于恒溫化料罐內，攪拌下加熱至熔融，再往其中加入步驟1中稱取的附加劑，攪拌均勻，得到處理過的基質，將處理過的基質保溫備用；

步驟5，將步驟3中處理過的中藥混合物加入到步驟4的處理過的基質中，攪拌均勻后冷卻至30-35℃，得到栓劑原料混合物；

步驟6，將步驟5中的栓劑原料混合物用栓劑制備機制成栓劑，即得到所述治療鼻炎的中藥栓劑。

優選的，所述步驟2中噴霧干燥的操作步驟為：

將所述濃縮液通入噴霧干燥機內，設定噴霧干燥機噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m²，干燥室內熱氣流溫度為100℃，干燥2-4h，即得到所述中藥粉。

優選的，所述治療鼻炎的中藥栓劑為中空的圓柱形栓劑。

優選的，每枚所述治療鼻炎的中藥栓劑的重量為1-2g。

本發明方解：