[發明專利]用于體外血液處理的方法與裝置

有效

• 申請號: 201710249249.X
• 申請日: 2017-04-17
• 公開（公告）號: CN107296990B
• 公開（公告）日: 2021-09-14
• 發明（設計）人: 海科·里曼施耐德
• 申請（專利權）人: B·布萊恩·阿維圖姆股份公司
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16;A61M1/34
• 代理公司: 北京市中倫律師事務所 11410
• 代理人: 楊黎峰;鐘錦舜

本發明公開了一種通過使用用于體外血液處理的醫療裝置的用于體外血液處理的方法，該醫療裝置包括至少透析器裝置(8)，該方法具有以下步驟：根據用于血液透析的默認值通過血液透析開始血液處理；確定血液流量、超過濾量、替換量和/或替換類型中至少一個的當前值和/或比值；根據傳感器裝置(6)的輸出信號記錄治療進程；通過確定透析器裝置中的交換速率來確定輔助隔膜在透析器上的形成時間；在經過預定時段之后從血液透析轉換到具有后稀釋的血液透析過濾；以及在具有后稀釋的血液透析過濾期間調節替換量。用于執行此方法的相應工具布置在用于體外血液處理的裝置中。

技術領域

本發明涉及用于體外血液處理的方法與裝置，并且尤其涉及具有與使交換速率在血液透析過濾治療、尤其是在線血液透析過濾治療的范圍內最大化的調節相關的延遲的血液透析過濾治療開始的用于體外血液處理的方法與裝置。

背景技術

用于體外血液處理的已知裝置至少包括治療單元，比如例如，透析器和/或透析器裝置，或過濾器、超過濾器或具有將治療單元分成兩個室的半滲透隔膜的不同過濾單元的血漿過濾器。體外血液循環允許取自患者的血液流過第一室并且返回到患者。與此同時，透析流體(治療流體)沿著相反方向經由第二室流動通過適當設計的循環。

此外已知裝置包括用于替換流體的灌注線、在入口側上與第二室連接的流體入口線、以及在出口側上與第二室連接的流體出口線。此外，傳感器設置為確定與患者的血液容積相關的第一參數，與患者的超過濾流速或重量損失率相關的第二參數，與流動通過流體線和/或灌注線的流體的傳導性或濃度相關的第三參數，以及與灌注流速相關的第四參數?？刂茊卧獔绦杏糜谘a償血液容積的波動的控制程序以及用于向跨膜壓力施加使得對流交換過程達到最大值的數值的調節順序。

在已知裝置中跨膜壓力與血液流相關，并且取決于血液流的速度及其變化，并且執行不同的功能，例如開始新的操作模式或停止操作模式。

在通過已知類型的裝置的腎臟替換治療中可能發生多種難題。例如，在通過使用者的并未被最優地調節的參數介入的情形下，如果可能發生可計算的(極度)惡化的治療結果，則裝置設計為能夠介入。

例如，當開始治療時，即在當已經選定全部治療參數與治療形式的時刻，人們還可以試圖盡可能快地實現預定血液流以便開始治療。如果這并未立即成功，并且以較低血液流開始治療，那么在透析器中可能發生血液的血濃縮。這被當前系統性地監測但是如此的治療通過指示例如、超過濾/交換速率的超過而被允許，其中由于存在的極限值(在治療時是30％、目標是最大值的25％)僅存在小的差數。在治療中會發生另一種情形，如果由于有問題進入的存在，則血液流需要被減少，即使是臨時的。在未咨詢醫生的情況下，使用者不被允許減小和/或改變規定的替換量或治療類型(例如從后稀釋到預先稀釋)。

此外，當前已知的組件未考慮在第一分鐘期間形成輔助隔膜。在腎替換治療中的難題還導致體外循環中的凝血，例如由于過低的肝素劑量、過低的流量以及過高的過濾比值而引起，這通過過濾器入口壓力的增加而使其自身有規律地顯現。由此，蛋白質可能沉積在過濾器內部并且導致過濾性能降低。由于沉積，形成了輔助隔膜，這將需要通過使用者通過足夠的肝素化、預先稀釋或增加替換物，以及通過在形成輔助隔膜的情形中減少過濾(篩分系數的下降)來解決，從而導致過濾壓力Pf的降低以及由此跨膜壓力TMP的增加。

由于出現輔助隔膜的精確機制尚未完全地已知，并且此外在血液過濾中，由于存在溶血的風險，影響它們的措施僅以限定方式是可能的，這里同樣需要在每個情形中咨詢醫生，或者如上面提及的，在已知組件中輔助隔膜形成被不利地未考慮到。也沒有自動地執行評估交換流速和/或交換速率并且防止應用錯誤的任何處理。由此，使用者必須通過裝置或系統的警報信息來立即地正確地理解全部結果然而可以僅針對兩個次最優途徑做出決定。一方面，他或她可以中斷治療直到血液流再次充足。但是治療的結束也由此被自動地延遲。另一方面，他或她可以接受隔膜負載與有效性的相關減小以及隨后地降低的治療結果。

發明內容