[發明專利]一種用于口服給藥的固體快速釋放布南色林片及其制備方法在審
| 申請號： | 201710248015.3 | 申請日： | 2017-04-17 |
| 公開（公告）號： | CN107080739A | 公開（公告）日： | 2017-08-22 |
| 發明（設計）人： | 賈文強;閆鵬;廖峰 | 申請（專利權）人： | 深圳市泛谷藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/22 | 分類號： | A61K9/22;A61K31/496;A61K47/18;A61P25/18 |
| 代理公司： | 深圳市中科創為專利代理有限公司44384 | 代理人： | 曹紅梅,蘇芳 |
| 地址： | 518000 廣東省深圳市南山區高*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 用于 口服 固體 快速 釋放 布南色林片 及其 制備 方法 | ||
1.一種用于口服給藥的固體快速釋放布南色林片，其特征在于，包含：布南色林、N-[8-(2-羥基苯甲酰基)氨基]辛酸一鈉、聚維酮及輔料，布南色林與N-[8-(2-羥基苯甲酰基)氨基]辛酸一鈉的質量比為1：25-35，聚維酮占布南色林與N-[8-(2-羥基苯甲酰基)氨基]辛酸一鈉總重量0.5％-2％。
2.根據權利要求1所述的南色林片，其特征在于，布南色林與N-[8-(2-羥基苯甲酰基)氨基]辛酸一鈉的質量比為1：30。
3.根據權利要求1所述的南色林片，其特征在于，聚維酮使用量占布南色林與N-[8-(2-羥基苯甲酰基)氨基]辛酸一鈉總重量1％。
4.根據權利要求1所述的南色林片，其特征在于，所述輔料包括填充劑，其占處方總重量的5-25％。
5.根據權利要求4所述的南色林片，其特征在于，所述填充劑為微晶纖維素。
6.根據權利要求5所述的南色林片，其特征在于，所述填充劑為avicel PH 102或avicel PH 200。
7.根據權利要求4所述的南色林片，其特征在于，所述輔料還包括潤滑劑，其占處方總重量的0.5-2％。
8.根據權利要求7所述的南色林片，其特征在于，所述潤滑劑為硬脂酸鎂。
9.根據權利要求1-8任一項所述的布南色林片的制備方法，包括以下步驟：
(1)、先將各成分通過40目篩網篩分；
(2)、用研缽將布南色林和N-[8-(2-羥基苯甲酰基)氨基]辛酸一鈉混合；
(3)、在水中溶解聚維酮，用所得溶液將布南色林和N-[8-(2-羥基苯甲酰基)氨基]辛酸一鈉的混合物制粒；
(4)、在不超過40℃的溫度下干燥所述顆粒至水分含量≤3％；
(5)、將得到的干燥顆粒通過40目篩網篩分；
(6)、最后，將所得顆粒與輔料混合，并將最終的混合物壓制成片劑。
10.根據權利要求9所述的布南色林片的制備方法，其特征在于，所述步驟(6)中壓制在4.4kN的壓力下進行。
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