[發明專利]一種藥物組合物及其制備方法、制劑與應用

有效

• 申請號: 201710247251.3
• 申請日: 2017-04-17
• 公開（公告）號: CN107412668B
• 公開（公告）日: 2020-08-07
• 發明（設計）人: 金艷蓉
• 申請（專利權）人: 昆明市中醫醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P9/04
• 代理公司: 昆明知道專利事務所(特殊普通合伙企業) 53116
• 代理人: 姜開俠;謝喬良

本發明公開了一種藥物組合物及其制備方法、制劑與應用。所述的藥物組合物包括原料重量份的丹參1~5份、郁金5~15份、首烏5~15份、山楂5~15份，經前處理、提取和后處理步驟制備得到。制備方法具體包括：稱量配方配比的各原料，混勻后得到物料a；加入物料a重量3~8倍的溶劑于溫度10~30℃下浸泡1~2h得到物料b；將物料b進行煎煮或回流提取得到提取物c；將提取物c經濃縮、干燥、粉碎過篩得到目標物藥物組合物。制劑為所述的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。應用為所述的藥物組合物在制備治療慢性心力衰竭疾病藥物中的應用。本發明所述的藥物組合物干預對阿霉素引起的大鼠心肌損傷具有保護作用。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種藥物組合物及其制備方法、制劑與應用。

背景技術

心力衰竭（心衰）是所有不同類型心臟疾病最嚴重的并發癥之一，它嚴重地影響著患者生活質量，威脅著患者的生命，給家庭及社會帶來嚴重經濟負擔。由于不良生活習慣、環境污染以及人口老齡化進程的加快等因素，我國冠心病、高血壓、糖尿病等危害心腦血管疾病的發病不斷攀升，使得心力衰竭患者的發病率也在逐年增加。美國的統計資料顯示，在美國現今約有500萬心衰患者，人群中的發病率為1.5~2.0%，65歲以上人群的發生率約為6~10%。2003年我國公布的一項調查，包括了10個省市120個城鄉共18912人的調查結果顯示，心衰的人群發病率為0.9%，65歲以上發病率增加到1.3%，且女性患病率高于男性，北方高于南方，城高于農村，心衰住院率占同期心血管病的20%，然而死亡率高達40%。

對于心衰患者的治療提倡采用ACEI/ARB、β受體阻滯劑、醛固酮拮抗劑，它們被稱為是慢性心衰治療的“金三角”，雖然β受體阻滯劑、血管緊張素轉化酶抑制劑和醛固酮受體拮抗劑能夠有效減輕和預防心室重塑，逆轉衰竭的心肌，降低心衰的死亡率和住院率，但是臨床工作中發現使用上述藥物治療心衰的效果仍極為有限。數據顯示，心衰的再住院率高達24.5%，5年死亡率高達50%，這個死亡率跟很多惡性腫瘤相仿。這與心衰是心血管事件鏈的終末階段，其發生發展變化機制復雜有關。目前認為，心衰發生機制與神經內分泌的變化-RAAS系統激活， hs-CRP直接或間接引起血管內皮的細胞損傷，導致心肌細胞供血不足使心功能惡化和氧化應激（OFR）對機體的損傷作用是失代償心肌發生進行性惡化的始動因素。故要提高對心衰患者的治療效果，還應從心衰發生的病理生理機制著手。因此，尋找開發針對心衰發生機制中的某一促發因素，并對其進行早期精準干預且無副作用的藥物是十分必要的。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種藥物組合物；第二目的在于提供所述的藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述的藥物組合物的應用。

本發明的第一目的是這樣實現的，所述的藥物組合物包括原料重量份的丹參1~5份、郁金5~15份、首烏5~15份、山楂5~15份，經前處理、提取和后處理步驟制備得到。

本發明的第二目的是這樣實現的，包括前處理、提取和后處理步驟，具體包括：

A、前處理：稱量配方配比的各原料，混勻后得到物料a；

B、提取：

1）加入物料a重量3~8倍的溶劑于溫度10~30℃下浸泡1~2h得到物料b；

2）將物料b進行煎煮或回流提取得到提取物c；

C、后處理：將提取物c經濃縮、干燥、粉碎過篩得到目標物藥物組合物。

本發明的第三目的是這樣實現的，所述的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發明的第四目的是這樣實現的，所述的藥物組合物在制備治療慢性心力衰竭疾病藥物中的應用。