[發(fā)明專利]治療痛風(fēng)的巴布劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710240394.1
• 申請(qǐng)日: 2017-04-13
• 公開（公告）號(hào): CN108721414A
• 公開（公告）日: 2018-11-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳寧
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海壽葉生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/756
• 分類號(hào): A61K36/756;A61K9/70;A61K47/32;A61K47/22;A61K47/10;A61P19/06
• 代理公司: 北京聯(lián)瑞聯(lián)豐知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11411
• 代理人: 黃冠華

1.一種治療痛風(fēng)的巴布劑，所述治療痛風(fēng)的巴布劑包括主藥、基質(zhì)、透皮促進(jìn)劑、水和醫(yī)用無紡布，所述主藥包括藥物提取物浸膏，其特征在于，所述藥物提取物浸膏包括黃柏、蒼術(shù)、絡(luò)石藤、白芷、川牛膝和丹參，所述基質(zhì)包括聚丙烯酸鈉、PHV、PEG(200)和甘油，所述透皮促進(jìn)劑為氮酮或薄荷醇。

2.按權(quán)利要求1中所述的治療痛風(fēng)的巴布劑，其特征在于，所述治療痛風(fēng)的巴布劑中，所述藥物提取物浸膏的重量含量為5～30％，所述基質(zhì)的重量含量為40～70％，所述透皮促進(jìn)劑的重量含量為1～3％，所述水的重量含量為30～50％。

3.按權(quán)利要求2中所述的治療痛風(fēng)的巴布劑，其特征在于，所述治療痛風(fēng)的巴布劑中，所述藥物提取物浸膏的重量含量為20％，所述透皮促進(jìn)劑的重量含量為1.5％，所述基質(zhì)的重量含量為59％，所述水的重量含量為36.5％。

4.按權(quán)利要求3中所述的治療痛風(fēng)的巴布劑，其特征在于，所述藥物提取物浸膏中，所述黃柏、蒼術(shù)、絡(luò)石藤、白芷、川牛膝和丹參的質(zhì)量比為5：2：2.4：3：2：1.5；所述基質(zhì)中，所述聚丙烯酸鈉、PHV、PEG(200)和甘油的質(zhì)量比為4：5：1：7。

5.一種如權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的巴布劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：

步驟一，制取50％-95％乙醇，將所述黃柏、蒼術(shù)和白芷經(jīng)過所述乙醇在80℃～90℃加熱回流1-3次，每次1-3小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮形成相對(duì)密度為1.30～1.36的第一提取物浸膏，所述相對(duì)密度在60℃時(shí)測(cè)量；

稱取所述絡(luò)石藤、川牛膝和丹參，稱取所述絡(luò)石藤、川牛膝和丹參的重要的8～12倍的水，將所述絡(luò)石藤、川牛膝和丹參經(jīng)過所述水加熱提取1-3次，每次1-3小時(shí)，合并提取液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.30～1.36(60℃測(cè))的第二提取物浸膏，所述相對(duì)密度在60℃時(shí)測(cè)量；

合并所述第一提取物浸膏和所述第二提取物浸膏，混合均勻形成藥物提取物浸膏，備用；

步驟二，將所述PHV先用水浸潤膨脹，作為A相備用；將所述聚丙烯酸鈉、PEG(200)和甘油混合均勻，作為B相備用；

步驟三，在60℃水浴條件下，將所述藥物提取物浸膏、A相、所述透皮促進(jìn)劑加入所述B相中，同時(shí)充分?jǐn)嚢杈鶆虺蔀檎吵頎畹陌牍虘B(tài)流體并立即涂布于所述醫(yī)用無紡布上，經(jīng)過剪切和分裝即得。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療痛風(fēng)的巴布劑的制備方法，其特征在于，制作所述治療痛風(fēng)的巴布劑時(shí)，所述藥物提取物浸膏的重量含量控制在5～30％，所述基質(zhì)的重量含量控制在40～70％，所述透皮促進(jìn)劑的重量含量控制在1～3％，所述水的重量含量控制在30～50％。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療痛風(fēng)的巴布劑的制備方法，其特征在于，制作所述治療痛風(fēng)的巴布劑時(shí)，所述藥物提取物浸膏的重量含量控制為20％，所述透皮促進(jìn)劑的重量含量控制為1.5％，所述基質(zhì)的重量含量控制為59％，所述水的重量含量控制為36.5％。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療痛風(fēng)的巴布劑的制備方法，其特征在于，所述藥物提取物浸膏中，所述黃柏、蒼術(shù)、絡(luò)石藤、白芷、川牛膝和丹參的質(zhì)量比控制為5：2：2.4：3：2：1.5，所述基質(zhì)中的所述聚丙烯酸鈉、PHV、PEG(200)和甘油的質(zhì)量比控制為4：5：1：7。

9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療痛風(fēng)的巴布劑的制備方法，其特征在于，所述步驟三中，所述攪拌為低速攪拌。

10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療痛風(fēng)的巴布劑的制備方法，其特征在于，所述步驟三中，將所述半固態(tài)流體涂布于所述醫(yī)用無紡布時(shí)，是通過將所述半固態(tài)流體設(shè)置于涂布機(jī)上進(jìn)行涂布。