[發明專利]一種過濾注射器具及其技術方案

在審

• 申請號: 201710238061.5
• 申請日: 2017-04-13
• 公開（公告）號: CN106890381A
• 公開（公告）日: 2017-06-27
• 發明（設計）人: 王輝
• 申請（專利權）人: 王輝
• 主分類號: A61M5/178
• 分類號: A61M5/178;A61M5/31
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域, 特別是涉及一種過濾注射器具及其技術方案。

背景技術

目前，在人體皮下、皮內、肌肉和靜脈注射方面，由于無可靠的能夠提供一種安全有效的直接使用的過濾技術，臨床中均采用了藥液不經過濾而直接注射的方式。目前臨床中使用的注射器、配藥注射器、注射針和配藥針等醫療器械，均無藥液過濾功能，注射針或配藥針安裝在注射器或配藥注射器上，通過拉推注射器或配藥器的芯桿（或活塞）完成藥液的抽吸和人體皮下、皮內、肌肉、靜脈的注射以及藥液的溶解、配制等工作。由于這些用于人體皮下、皮內、肌肉和靜脈注射的無菌注射器具或用于藥液溶解、配制的配藥器和配藥針都不具有藥液的過濾功能，不能濾除藥液中的不溶性微粒，而這些不溶性微粒通常來源于多種藥液的結晶或藥液雜質以及操作過程中的污染和注射器本身。一般情況下大于5微米直徑的不溶性微粒都具有造成毛細血管栓塞的性質，對患者愈后存在靜脈栓塞的風險。

在配藥使用方面，為克服這一臨床疑難課題，部分醫院采取了藥液過濾器與配藥注射器搭配組合的方式用以濾除藥液配制過程中大于5微米以上的不溶性微粒。但由于藥液過濾器與配藥器都是分別單獨包裝的單獨器械或配件，其在組合過程中存在著二次污染（如打開包裝后的兩次空氣污染、至少兩次拆除和安裝過程中的環境污染），并由于組合和拆裝程序嚴格和復雜，如：需要分別對配件和器械按無菌操作要求打開包裝、按規定要求進行至少兩次的安裝（即藥液過濾器先與配藥器進行安裝，之后再將配藥針與藥液過濾器進行安裝，以及拆除藥液過濾器后的再將配藥針與配藥器進行安裝）和使用后必須拆除（即先拆除配藥針與藥液過濾器的安裝，再拆除藥液過濾器與配藥器的安裝，之后再將配藥針與配藥器進行安裝，否則就無法進行加藥操作），造成藥液流失和時間損失，且對使用者或患者的附加成本也大幅度提高。

發明內容

針對上述現有技術的缺陷及存在的技術問題，本發明設計了一種過濾注射器具及其技術方案，包括藥液過濾注射器、藥液過濾注射針、過濾配藥注射器、過濾配藥針、注射用藥液過濾器和安全式藥液過濾注射器，以同步實現注射器具對藥液源性不溶性微粒和注射器源性不溶性微粒的過濾，實現了臨床注射過程中注射器具的即注射即過濾功能，從而實現臨床藥液過濾注射操作的簡單化、高效化、科學化、可靠性、安全性和經濟性。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種過濾注射器具，包括上殼體、下殼體、腔體、隔斷、藥液過濾膜、進液控制裝置和注射控制裝置；所述上殼體內通過隔斷將藥液過濾膜上部分為進液過濾室和注射過濾室兩個腔室，所述進液過濾室與的進液控制裝置連通，所述注射過濾室與注射控制裝置連通；

所述進液控制裝置包括進液控制室、單向控制件、阻尼孔、阻尼定位件；

所述注射控制裝置包括注射室、單向控制件、阻尼孔、阻尼定位件；

本發明公開的一種過濾注射器具的上述技術方案中，所述的藥液過濾膜安裝于上殼體上或腔體上，上殼體和藥液過濾膜形成腔室并通過隔斷分隔成進液過濾室和注射過濾室，腔體內設有各自獨立的進液控制裝置和注射過控制裝置，進液過濾室、進液控制裝置、注射控制裝置、注射過濾室依次連通；

本發明公開的一種過濾注射器具的上述技術方案中，所述上殼體、下殼體和腔體可以采用醫用聚丙烯、聚乙烯、聚丙烯腈-苯乙烯-丁二烯（ABS）材料或其他醫用高分子材料制造，也可以采用醫用不銹鋼材料制造；

本發明另一方面公開了一種過濾注射器具的技術方案：

當進行藥液抽吸時，藥液進入上殼體的進液過濾室，流經藥液過濾膜，此時，注射過濾裝置內的單向控制件在自身封閉性和阻尼定位件的作用下保持關閉，而在負壓狀態下進液控制室內的單向控制件開啟，藥液經藥液過濾膜的過濾后，通過進液控制室進入注射器內，而將被濾除的不溶性微粒阻隔留置在進液過濾室內；當進行藥液注射時，在注射器芯桿推動注射的正壓作用下，通過進液控制室內單向控制件的自身作用并在阻尼定位件的作用下，進液控制室內的單向控制件關閉，同時在正壓作用下的注射室內的單向控制件開啟，經過第一次過濾的藥液流經藥液過濾膜后從注射室排出，二次濾除后的不容性微粒阻隔留置在注射過濾室內，從而實現了濾除后的不溶性微粒不能被注射入人體和再次污染另外的藥液或容器的功能。