[發明專利]一種含角鯊烯植物油的維生素E軟膠囊

有效

• 申請號: 201710232229.1
• 申請日: 2017-04-11
• 公開（公告）號: CN106822032B
• 公開（公告）日: 2019-08-30
• 發明（設計）人: 黃建國;張現濤;薛立安
• 申請（專利權）人: 南京海鯨藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/44;A61K47/06;A61K31/355;A61K31/01;A61P39/00
• 代理公司: 北京得信知識產權代理有限公司 11511
• 代理人: 袁偉東

技術領域

本發明屬于藥物軟膠囊領域，涉及一種含角鯊烯植物油的維生素E軟膠囊。

技術背景

角鯊烯又名鯊烯、三十碳六烯、魚肝油萜，化學名為2，6，10，15，19，23-六甲基-2，6，10，14，18，22-二十四碳六烯，是一種高度不飽和烴類化合物，最初由日本化學家于1906年在黑鯊魚肝油中發現。角鯊烯是一種天然三萜烯類、多不飽和脂肪族烴類化合物，角鯊烯主要來自深海鯊魚肝油，占脂質含量90％以上，同時還存在于天然植物油中，尤其在橄欖油、米糠油、莧菜籽油和棕櫚油含量較多；菜籽油、大豆油、花生油、棉籽油等植物油也含有一定量角鯊烯，但含量較少。

表1常見植物油中角鯊烯的平均含量mg/100g

雖然有文獻報道角鯊烯具有抗腫瘤、抗氧化、抗輻射、解毒以及增強免疫力等作用。但角鯊烯具有提高維生素E軟膠囊的穩定性等方面未見文獻報道。本專利通過大量實驗研究表明：含角鯊烯的植物油維生素E軟膠囊能顯著提高維生素E軟膠囊的穩定性，更為重要的是，這種穩定性的提高與角鯊烯在植物油的含量有關，當角鯊烯在植物油中的含量為50～502mg/100g時，角鯊烯含量越高，維生素E軟膠囊穩定性越好。此外研究還表明角鯊烯在植物油中的含量為50～452mg/100g時，具有抗感染、抗氧化和抗疲勞等作用；低于50mg/100g時，或者高于452mg/100g時，上述作用都不明顯，最優為角鯊烯在天然植物油中的含量為176～392mg/100g的維生素E軟膠囊；天然的含角鯊烯植物油中的維生素E軟膠囊比外源性添加角鯊烯植物油中的維生素E軟膠囊上述功效更好，還可以避免腹瀉等副作用。

維生素E是脂溶性維生素，有抗氧化功能，為動物正常生長和生育所必需。維生素E在防治心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病及其他并發癥、中樞神經系統疾病、運動系統疾病、皮膚疾病等方面具有廣泛的作用。

目前市售的維生素E軟膠囊幾乎都含有植物油，且植物油幾乎均為大豆油和花生油，為保證維生素E軟膠囊中的植物油的安全，生產出含角鯊烯植物油的維生素E軟膠囊，提高人們的生活品質是非常必要的。

本發明也是基于保障人們身心健康的基礎上，采用含角鯊烯植物油進行一系列研究和實踐的基礎上產生的。

發明內容

本發明的目的在于提供一種含角鯊烯植物油的維生素E軟膠囊，一種具有保障人們身心健康且服用方便的復方維生素E軟膠囊。

為了達次目的，本發明采用以下技術方案：

一種含角鯊烯植物油的維生素E軟膠囊，其特征在于，所述含角鯊烯植物油包括天然的、半合成的或人工改性的含角鯊烯植物油。

進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素E軟膠囊，其特征在于，所述含角鯊烯植物油中角鯊烯含量應為50mg～502mg/100g。

進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素E軟膠囊，其特征在于，所述含角鯊烯植物油中角鯊烯含量應為176mg～452mg/100g。

進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素E軟膠囊，其特征在于，所述含角鯊烯植物油中角鯊烯含量規定為176mg～392mg/100g。

更進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素E軟膠囊，其特征在于，所述含角鯊烯植物油為天然的含角鯊烯植物油。

進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素E軟膠囊，其特征在于，所述天然的含角鯊烯植物油為橄欖油、棕櫚油、米糠油以及莧菜籽油中的一種或多種的混合。

更進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素E軟膠囊，其特征在于，所述天然的含角鯊烯植物油為橄欖油。

進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素E軟膠囊，其特征在于，所述軟膠囊為含橄欖油的維生素E軟膠囊

進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素E軟膠囊，其特征在于，所述維生素E軟膠囊的規格包括5mg、50mg和100mg。

進一步，所述的一種含角鯊烯植物油的維生素E軟膠囊，其特征在于，所述軟膠囊的制備方法為：在加熱條件下，將維生素E加熱溶解，然后把維生素E與含角鯊烯的植物油通過外力對物料進行持續混合，保證物料分散均勻、受熱均衡；待溫度降至25℃時過膠體膜，制成內容物，內容物通過自動旋轉制囊機壓制備成含角鯊烯植物油的維生素E軟膠囊。

進一步，所述的內容物進一步通過自動旋轉制囊機壓制備成含角鯊烯植物油的維生素E軟膠囊。

本發明的制備方法的實施不需要特殊設備，所需設備具備加熱及攪拌功能，對加熱及混合沒有特殊要求，目的只在于盡量使混合物料各部分受熱均勻，物料內部溫度均衡、物料各成分間混合分散均勻。