[發明專利]一種去壁靈芝孢子粉片劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201710227616.6
• 申請日: 2017-04-10
• 公開（公告）號: CN107115304B
• 公開（公告）日: 2019-02-26
• 發明（設計）人: 王瑛;徐靖;李振皓;李明焱
• 申請（專利權）人: 浙江壽仙谷醫藥股份有限公司;金華壽仙谷藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K47/32;A61K47/26;A61K36/074;A61P37/04;A61P35/00;A61P39/00
• 代理公司: 北京高沃律師事務所 11569
• 代理人: 王加貴

1.一種去壁靈芝孢子粉片劑，其特征在于，包括以下重量份的原料：破壁靈芝孢子粉水提物13～20份，山梨糖醇3～5份，聚維酮K30 0.8～1.2份；所述去壁靈芝孢子粉片劑中總多糖的質量含量為1.5～7.6％，總三萜的含量為0.9～4％；

所述破壁靈芝孢子粉水提物是由破壁靈芝孢子粉經過水提、濃縮、干燥和粉碎后獲得；所述水提包括三階段，第一階段水提的溫度為25～30℃，時間為1～3h，第一階段水提用水的質量為破壁靈芝孢子粉的10～15倍；第二和第三階段水提的溫度獨立地為95～100℃，時間獨立的為1～3h，第二階段和第三階段水提用水的質量獨立為破壁靈芝孢子粉的8～12倍。

2.根據權利要求1所述的去壁靈芝孢子粉片劑，其特征在于，所述破壁靈芝孢子粉水提物的粒徑小于0.180mm。

3.根據權利要求1所述的去壁靈芝孢子粉片劑，其特征在于，所述破壁靈芝孢子粉水提物的得率為15～25％。

4.根據權利要求1所述的去壁靈芝孢子粉片劑，其特征在于，單片去壁靈芝孢子粉片劑的質量為0.8～0.9g。

5.根據權利要求1所述的去壁靈芝孢子粉片劑，其特征在于，所述濃縮的真空度-0.07～-0.09Mpa，溫度為60～70℃。

6.根據權利要求1所述的去壁靈芝孢子粉片劑，其特征在于，所述干燥為微波干燥，所述微波干燥的真空度為-0.08Mpa，溫度為60～70℃。

7.權利要求1～6所述的去壁靈芝孢子粉片劑的制備方法，包括以下步驟：

1)將破壁靈芝孢子粉水提物、山梨糖醇和聚維酮K30混合10～30min，將得到的混合物料進行制粒、整粒和干燥后得到顆粒料；

2)將所述步驟1)得到的顆粒料壓片，得到去壁靈芝孢子粉片。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述制粒過程中過篩的目數為14～16目，所述整粒過程中過篩的目數為18～20目。