[發(fā)明專利]具有壓力泵及安瓿折斷器的用于混合且存儲(chǔ)聚甲基丙烯酸甲酯骨接合劑的裝置和方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710221677.1
• 申請(qǐng)日: 2017-04-06
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107260294B
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-03-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: S·福格特;T·克盧格
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 賀利氏醫(yī)療有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/88
• 分類號(hào): A61B17/88
• 代理公司: 北京律盟知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11287
• 代理人: 劉媛媛

本申請(qǐng)案涉及具有壓力泵和安瓿折斷器的用于混合且存儲(chǔ)聚甲基丙烯酸甲酯骨接合劑的裝置和方法。確切地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種用于混合聚甲基丙烯酸甲酯骨接合劑且用于存儲(chǔ)作為所述骨接合劑的母代組分的單體液體和接合劑粉末的裝置。本發(fā)明進(jìn)一步涉及一種用于混合骨接合劑，確切地說(shuō)，用于混合聚甲基丙烯酸甲酯骨接合劑的方法。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于混合聚甲基丙烯酸甲酯骨接合劑且用于存儲(chǔ)所述骨接合劑的母代組分的裝置。確切地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種用于混合聚甲基丙烯酸甲酯骨接合劑且用于存儲(chǔ)作為所述骨接合劑的母代組分的單體液體及接合劑粉末的裝置。

本發(fā)明進(jìn)一步涉及一種用于混合骨接合劑，確切地說(shuō)，用于混合聚甲基丙烯酸甲酯骨接合劑的方法。

背景技術(shù)

聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨接合劑可追溯到查恩利(Charnley)先生的基礎(chǔ)工作(Charnley,J.：股骨骨干的股骨頭假體的錨定(Anchorage of the femoral headprosthesis of the shaft of the femur)，骨關(guān)節(jié)外科雜志(J.Bone Joint Surg)，42(1960)28-30)。PMMA骨接合劑由液態(tài)單體組分及粉末組分組成。所述單體組分通常含有甲基丙烯酸甲酯單體及溶解于其中的活化劑(N,N-二甲基-對(duì)甲苯胺)。也稱為骨接合劑粉末的粉末組分包括一或多種聚合物、X射線不透明物及引發(fā)劑過(guò)氧化二苯甲酰。粉末組分的聚合物是基于甲基丙烯酸甲酯與例如苯乙烯、丙烯酸甲酯或類似單體等共聚單體經(jīng)由聚合(優(yōu)選為懸浮聚合)而產(chǎn)生。在混合粉末組分與單體組分時(shí)，由于粉末組分的聚合物在甲基丙烯酸甲酯中膨脹而獲得塑性可變形膏體，即實(shí)際的骨接合劑。在將粉末組分與單體組分混合時(shí)，N,N-二甲基對(duì)甲苯胺活化劑與過(guò)氧化二苯甲酰反應(yīng)，形成自由基。所形成的自由基引發(fā)甲基丙烯酸甲酯的自由基聚合。隨著甲基丙烯酸甲酯的聚合繼續(xù)，接合劑膏體的粘度增大，直到其固化。

聚甲基丙烯酸甲酯骨接合劑中最經(jīng)常使用的單體為甲基丙烯酸甲酯。氧化還原引發(fā)劑系統(tǒng)通常由過(guò)氧化物、加速劑及(如果需要)合適還原劑組成。僅在氧化還原引發(fā)劑系統(tǒng)的所有元素相互作用時(shí)才形成自由基。出于此原因，氧化還原引發(fā)劑系統(tǒng)的元素以使得這些元素不可觸發(fā)自由基聚合的方式布置于單獨(dú)母代組分中。在組成合適時(shí)，母代組分可穩(wěn)定地存儲(chǔ)。僅在兩種母代組分混合以形成接合劑膏體時(shí)，先前單獨(dú)地存儲(chǔ)在兩種膏體、液體或粉末中的氧化還原引發(fā)劑系統(tǒng)的元素才會(huì)發(fā)生反應(yīng)，從而形成觸發(fā)至少一個(gè)單體的自由基聚合的自由基。自由基聚合接著在使用所述單體時(shí)導(dǎo)致形成聚合物，其中所述接合劑膏體硬化。

PMMA骨接合劑可借助于調(diào)藥刀通過(guò)混合接合劑粉末與單體液體而在合適混合容座中混合。此程序的缺點(diǎn)是空氣夾雜物可形成或可存在于所產(chǎn)生的接合劑膏體中，這可能會(huì)不利地影響硬化后的骨接合劑的機(jī)械特性，且可能因此在稍后造成骨接合劑的不穩(wěn)定。

為了避免骨接合劑膏體中的空氣夾雜物，已提出多個(gè)真空接合系統(tǒng)，其中作為實(shí)例列出以下各者：US 6 033 105 A、US 5 624 184 A、US 4 671 263 A、US 4 973 168 A、US5 100 241 A、WO 99/67015 A1、EP 1 020 167 A2、US 5 586 821 A、EP 1 016 452 A2、DE36 40 279 A1、WO 94/26403 A1、EP 1 005 901 A2，及US 5 344 232 A。對(duì)于所呈現(xiàn)的真空接合系統(tǒng)，有必要連接外部真空泵以便產(chǎn)生減壓。這些真空接合系統(tǒng)通常使用文丘里原理(Venturi principle)利用壓縮空氣操作。操作真空泵所需的壓縮空氣是從固定壓縮空氣設(shè)施或從電致動(dòng)壓縮機(jī)取得。此外，還有可能使用電致動(dòng)真空泵以便產(chǎn)生真空。