[發明專利]一種超微粉碎法制備荊防敗毒散的工藝

在審

• 申請號: 201710221650.2
• 申請日: 2017-04-06
• 公開（公告）號: CN106924390A
• 公開（公告）日: 2017-07-07
• 發明（設計）人: 何聲武;程賢防
• 申請（專利權）人: 安徽天安生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/14;A61P31/16;A61P31/14;A61P11/00
• 代理公司: 合肥道正企智知識產權代理有限公司34130
• 代理人: 謝偉

技術領域

本發明涉及獸藥制劑技術領域，具體涉及一種超微粉碎法制備荊防敗毒散的工藝。

背景技術

超微粉碎是近20年迅速發展的一項技術，通過把原材料加工成微米甚至是納米級的微粉，得到更加優良的性能和更廣的適用范圍，在各行各業得到了廣泛的應用。在中藥領域，中藥超微粉碎技術是隨著現代化粉體工程、超微粉體技術發展而興起的一門中藥飲片加工的新技術。散劑經“微粉化”后，一方面可得到粒徑達10μm 以下的粉體，粒度極小，比表面積成倍增加，活性提高，吸附性能、表面電荷、表面粘著力均發生變化，促進了藥物的溶出，提高了有效成分利用率；另一方面，在該細度條件下，一般植物性藥材的細胞破壁率可達 95％以上，細胞內的有效成分呈完全暴露狀態，可直接被吸收，達到快速、高效的治療效果。兩方面共同作用，從而顯著提高了藥物生物利用度。

荊防敗毒散是由荊芥、防風、茯苓、獨活、柴胡、前胡、川芎、枳殼、羌活、桔梗、薄荷、甘草等中草藥組成的一種方劑。主治發散風寒、解表祛濕，可用于“流感”、感冒等病證初起，出現惡寒、發熱、無汗、劇烈頭痛、肌肉關節酸痛、舌苔白膩、脈浮或浮緊者均可使用，本方亦可用于痢疾、瘡癰初起而有表寒證者。針對目前獸藥領域使用的荊防敗毒散普遍具有純度較低、質量不夠穩定、澄清度較低的問題，可以嘗試將超微粉碎技術應用到制備方工藝上來解決上述問題。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種超微粉碎法制備荊防敗毒散的工藝，該工藝制得的荊防敗毒散流動性好、澄清度較高、質量穩定，有效地增強了禽類的機體免疫力，降低了飼養成本。

本發明解決技術問題采用如下技術方案：

本發明提供了一種超微粉碎法制備荊防敗毒散的工藝，包括以下步驟：

（1）選取12味原料藥荊芥、防風、羌活、獨活、柴胡、前胡、枳殼、茯苓、桔梗、川芎、甘草、薄荷，分別洗凈后，晾曬1-2天，再放入40-50℃烘箱干燥至水分含量5%-8%；

（2）在30萬級潔凈區將干燥后的原料藥分別預粉碎成粒徑60-120目的粗粉末；

（3）在10萬級潔凈區采用超微粉碎法對原材料的粗粉末分別進行超微粉碎，粉碎成粒徑600-800目的超微細粉；

（4）將上述原料藥的超微細粉按照荊芥16-22份、防風9-13份、羌活8-12份、獨活8-12份、柴胡9-13份、前胡8-12份、枳殼9-13份、茯苓16-22份、桔梗9-14份、川芎8-12份、甘草5-10份、薄荷5-10份的重量份混合均勻后，在無菌條件下進行分裝、外包裝得到荊防敗毒散。

優選地，所述步驟（1）原料藥洗凈后需浸潤10-20分鐘，切成長3-5cm、寬1-3cm的長條段后再進行晾曬。

優選地，所述步驟（2）預粉碎采用的裝置選自研缽、粉碎機、球磨機或流能磨。

優選地，所述步驟（3）超微粉碎采用的裝置選自機械沖擊式粉碎機、氣流粉碎機、振動磨、超聲粉碎機或高壓研磨機。

優選地，當步驟（3）采用氣流粉碎機進行超微粉碎時，將原料藥的粗粉末與惰性氣體共同注入，使用2-3Mpa的高速氣流進行粉碎，工作溫度為15-25℃。

優選地，所述惰性氣體為氮氣，氮氣的溫度為8-12℃。

優選地，所述步驟（4）原料藥的超微細粉按照荊芥18份、防風12份、羌活10份、獨活10份、柴胡12份、前胡10份、枳殼12份、茯苓18份、桔梗12份、川芎10份、甘草6份、薄荷6份的重量份混合均勻。

優選地，所述步驟（4）以1kg/袋進行分裝，檢驗合格再進行外包裝。

與現有技術相比，本發明具有如下的有益效果：

（1）本發明的荊防敗毒散的制備工藝，先將12味原料藥洗凈、晾曬、干燥，再進行預粉碎得到粒徑較大的粗粉末，然后超微粉碎得到粒徑小于25μm的超微細粉，大大提高了原料藥的細胞破壁率和有效成分的生物利用度，相應地減少了用藥量，節約了成本；可以直接將荊防敗毒散配合動物顆粒飼料使用，解決了飼料不可以與中獸藥混用的問題。

（2）本發明的荊防敗毒散為純中藥制劑，標本兼治，無藥物殘留。其中，荊芥、防風祛風解表；羌活、獨活祛風除濕；柴胡、薄荷辛涼解表；桔梗、川芎祛痰止咳，有效緩解呼吸道癥狀；前胡、枳殼、茯苓順氣理氣助消化，緩解食欲下降的問題；甘草補脾益氣、潤肺止咳、調和諸藥。諸藥配伍，達到標本兼治的效果，特別是治療豬的傳染性支氣管炎效果顯著。

具體實施方式

以下結合具體實施例對發明作進一步詳細的描述。

實施例1.