[發(fā)明專利]雙球囊藥物涂層球囊擴張導管

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• 申請日: 2017-04-06
• 公開（公告）號: CN106994204A
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發(fā)明（設計）人: 陳忠;張庭超;李陽
• 申請（專利權）人: 杭州唯強醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02;A61M31/00
• 代理公司: 深圳市瑞方達知識產(chǎn)權事務所(普通合伙)44314
• 代理人: 林儉良,張秋紅

技術領域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術領域，涉及一種擴張導管，尤其涉及一種雙球囊藥物涂層球囊擴張導管。

背景技術

動脈血管狹窄一直以來是困擾人類的一類疾病，為了治愈這類疾病，人類先后經(jīng)歷了裸球囊、裸支架、藥物支架等治療階段，各種治療方案的缺陷也在后續(xù)的實踐中暴露出來。于是藥物洗脫球囊導管應運而生，它避免了植入支架后造成支架內(nèi)再狹窄的風險，不僅通過球囊擴張為血運建立通道，而且球囊上載有的藥物可以有效抑制平滑肌細胞的增生防止血管再狹窄。

現(xiàn)有技術中多見單球囊導管外壁載藥，如圖1所示，是一種單球囊導管，將藥物輸送到病變部位進行擴張，但是這種藥物洗脫球囊導管在血管內(nèi)輸送過程中有大約50％以上的藥物被快速動脈血流沖刷而損失掉，其中大約30％的藥物在球囊打開的瞬間，血管直徑與球囊擴張直徑達不到1:1時，被快速流動的血流沖刷掉。這些損失掉的藥物不僅存在堵塞遠端血管的風險，并且這些被沖刷掉的藥物會增加機體的代謝負擔。

現(xiàn)有技術的改進，主要還在單球囊藥物球囊導管上，改進起到一定效果，但是還是存在很多問題，例如采用在球囊折翼的內(nèi)表面涂藥，以避免藥物球囊導管在血管內(nèi)穿越過程中的藥物損失，這樣球囊表面不完整的載藥方式不僅存在病變部位不能接受到有效治療藥物的風險，并且不能避免球囊在擴張瞬間和球囊與血管壁直徑不能達到1:1時血液對藥物的沖刷。

另外還有一種改進方式是采用多球囊，在載藥的工作球囊兩側(cè)分別設置至少兩個遠端球囊和近端球囊，遠端球囊和近端球囊鼓脹后堵塞血管，在兩個球囊之間形成腔室，采用多球囊的球囊導管存在以下缺點：當遠端球囊和近端球囊鼓脹后堵塞血管，在兩個球囊之間形成腔室，且腔室中存在封閉的血液，再充盈工作球囊時封閉的血液無處流動，影響擴充效果或造成球囊擴充困難且有可能造成血管的損傷，同時密閉靜止的血液也存在凝血的風險；操作步驟繁瑣，影響血流通暢；需要多個充盈腔，增大了導管的直徑，進而需要使用大直徑的導引導管造成醫(yī)生操作不便，同時也使得患者穿刺處的穿刺孔增大，增加了患者的痛苦；另外具有多個球囊的球囊導管，球囊與血管接觸的面積大，球囊剮蹭鈣化病變和狹窄病變的風險增大。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術問題在于，針對現(xiàn)有技術的上述缺陷，提供一種一方面減少血流對藥物的沖刷效應、減少藥物脫落，另一方面不增加導管直徑尺寸，減少手術難度和手術損傷的雙球囊藥物球囊導管。本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是：一種雙球囊藥物涂層球囊擴張導管，包括推送桿；

所述推送桿遠端分別固定有用于附著藥物涂層的工作球囊和用于阻斷血流的阻塞球囊；

所述推送桿內(nèi)設有用于穿裝導絲的導絲腔、用于對工作球囊進行充盈的第一充盈腔和用于對阻塞球囊進行充盈的第二充盈腔，第一充盈腔與工作球囊內(nèi)腔聯(lián)通，第二充盈腔與阻塞球囊內(nèi)腔聯(lián)通。

所述的雙球囊藥物涂層球囊擴張導管中，優(yōu)選所述工作球囊設置在阻塞球囊近端一側(cè)的推送桿上，或者所述工作球囊設置在阻塞球囊遠端一側(cè)的推送桿上。

所述的雙球囊藥物涂層球囊擴張導管中，優(yōu)選所述工作球囊的直徑稍小于阻塞球囊直徑，或者所述工作球囊直徑與阻塞球囊直徑相同。

所述的雙球囊藥物涂層球囊擴張導管中，優(yōu)選所述工作球囊的工作段為圓柱形，直徑為2-15mm，工作段的長度為20-300mm。

所述的雙球囊藥物涂層球囊擴張導管中，優(yōu)選所述阻塞球囊為球形，或者所述阻塞球囊的工作段為圓柱形，直徑為2-20mm。

所述的雙球囊藥物涂層球囊擴張導管中，優(yōu)選所述工作球囊與阻塞球囊之間的間距為0-90mm。

所述的雙球囊藥物涂層球囊擴張導管中，優(yōu)選所述推送桿近端設有導管座，所述導管座設有導絲端口、工作球囊擴充端口和阻塞球囊擴充端口；

工作球囊內(nèi)的推送桿上開有工作球囊充盈口，所述阻塞球囊內(nèi)的推送桿上開有阻塞球囊充盈口；

導絲端口與導絲腔聯(lián)通；

第一充盈腔兩端分別聯(lián)通工作球囊擴充端口和工作球囊充盈口；

第二充盈腔兩端分別聯(lián)通阻塞球囊擴充端口和阻塞球囊充盈口。

所述的雙球囊藥物涂層球囊擴張導管中，優(yōu)選所述工作球囊、阻塞球囊有效長度范圍內(nèi)對應的推送桿上設有用于球囊定位的顯影定位裝置。

所述的雙球囊藥物涂層球囊擴張導管中，優(yōu)選所述推送桿為一體成型的多腔管，推送桿沿縱向設有相互隔開的導絲腔、第一充盈腔和第二充盈腔。

所述的雙球囊藥物涂層球囊擴張導管中，優(yōu)選所述推送桿為分體組裝結構；