[發明專利]臭氧化油在消化道疾病及炎癥中的應用

在審

• 申請號: 201710215596.0
• 申請日: 2017-04-04
• 公開（公告）號: CN108685941A
• 公開（公告）日: 2018-10-23
• 發明（設計）人: 李新平;侯建生;周博
• 申請（專利權）人: 西北農林科技大學
• 主分類號: A61K33/00
• 分類號: A61K33/00;A61K9/48;A61P1/10;A61P1/12;A61P1/04;A61P1/00;A61P29/00
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本發明涉及臭氧化油在消化道疾病及炎癥中的應用，通過所述的口服、腹腔注射、灌腸、灌胃、靜脈注射、皮下注射、肌肉注射和栓劑的方式給予能夠有效地預防和治療消化道疾病及炎癥疾病。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及臭氧化油用于消化道疾病及炎癥的治療和與治療消化道疾病及炎癥疾病的藥物聯合用藥。

背景技術

Velio Bocci在《臭氧治療學》一書中概述了使用低劑量的臭氧氣體能夠發揮許多有益功能，且無副作用，即臭氧療法（見Velio Bocci撰寫的《Oxygen-Ozone Therapy》，北京大學醫學出版社，2004）。臭氧療法可以通過多種給藥途徑來實現，并針對不同疾病產生不同的功效。臭氧化油外用作為抗菌劑、除臭劑用于褥瘡和潰瘍等皮膚病的治療藥物。因此，現已知臭氧具有氧化和抗菌作用。將臭氧化油直接灌胃用于幽門螺旋桿菌引起的胃炎的治療。肌肉或皮下注射臭氧氣體來治療慢性病毒肝炎和血管性疾病。陰道直接通入臭氧氣體能夠治愈炎癥和細菌感染。將臭氧氣體直接與一定體積的血液在體外混合，再回輸給患者被稱為自體血療法，能夠調理人體內環境，降低機體的敏感性和增強機體免疫力。直腸直接吹臭氧氣體能夠改善帕金森病的癥狀（見Lamberto Re, Mohamed N. Mawsouf, SilviaMenendez, Olga S. Leon, Gregorio M. Sanchez, and Frank Hernandez 撰寫的《OzoneTherapy: Clinical and Basic Evidence of Its Therapeutic Potential》，Archivesof Medical Research，2008, 39: 17-26）。腹腔給臭氧氣體能夠保護心臟免受急性心肌梗塞的損傷（Clara Di Filippo, Margherita Luongo, Raffaele Marfella, FrancaFerraraccio, Biagio Lettieri, Annalisa Capuano, Francesco Rossi, Michele D'Amico撰寫的《Oxygen/ozone protects the heart from acute myocardial infarctionthrough local increase of eNOS activity and endothelial progenitor cellsrecruitment》，Naunyn-Schmied Arch Pharmacol，2010, 382:287–291）。從結構上看，盡管臭氧化油和臭氧氣體（:O-O-O）并不是同一物質，但臭氧化油是通過對油的加成臭氧得到，故在其分子中具有臭氧化物結構，與臭氧氣體的功能相似。以上各種給藥途徑均表明臭氧能夠以氣體的方式直接被機體吸收并發揮功能。臭氧氣體的功能可能通過以下三個途徑來實現：（1）、臭氧在體內通過生物化學反應，生成類似活性氧的物質（羥基自由基OH^-、超氧陰離子O₂^-等），廣泛影響著機體氧化還原系統；（2）、臭氧能夠引起內皮祖細胞聚集和促進一氧化氮（NO）的生成，起到舒張血管的作用；（3）、臭氧能夠誘導骨髓干細胞到血管損傷部位，促進損傷血管修復重建，但具體機制尚不明確。

上述給藥途徑存在諸多缺陷：沿途與太多物質接觸，難以保證氣體進入機體的有效濃度。若給予過量極易誘發機體產生不適反應，且操作過程繁瑣，再加上療程較長，患者難以接受。尤其是自體血療法，每周2～3次，連續10周為一療程。本發明以油與臭氧加成的方式，得到臭氧化油，再將此油以腸溶膠囊包裹，能夠克服直接使用臭氧氣體的諸多缺點。既保證臭氧化油不與外界任何物質接觸，在常態下亦可長期穩定保存；還能定量控制臭氧化油進入機體，從而避免通過其它給藥方式給藥，人為造成藥量不當。臭氧化油腸溶膠囊的給藥途徑為直接口服，對機體傷害最小，操作簡單易行，方便攜帶，為其推廣奠定了良好的基礎。