[發明專利]一種治療嬰幼兒或兒童濕疹的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201710215198.9
• 申請日: 2017-04-02
• 公開（公告）號: CN106822339B
• 公開（公告）日: 2020-03-31
• 發明（設計）人: 陳建宏
• 申請（專利權）人: 陳建宏
• 主分類號: A61K36/78
• 分類號: A61K36/78;A61K36/79;A61K36/855;A61P17/00;A61K9/16;A61K9/06;A61K9/08
• 代理公司: 北京思元知識產權代理事務所(普通合伙) 11598
• 代理人: 余光軍;張瑞雪

本發明公開了一種治療嬰幼兒或兒童濕疹的中藥組合物及其制備方法。本發明中藥組合物由以下各原料藥制成：魚腥草、黃柏、大青葉、茵陳、紫蘇葉、丁香和五味子。本發明進一步公開了制備所述中藥組合物的方法以及適于臨床應用的各種藥物劑型。本發明藥物組合物具有清熱解毒、祛濕、收斂止癢之功效，對于濕疹標本兼治。臨床療效觀察表明，本發明中藥組合物對于嬰幼兒或兒童濕疹療效確切可靠、真實，對于輕、中度乃至重度嬰幼兒或兒童濕疹均有良好的療效。本發明中藥組合物無毒無害，安全可靠，使用后無不良反應，臨床使用安全。

技術領域

本發明涉及治療濕疹的中藥組合物，尤其涉及一種治療嬰幼兒或兒童濕疹的中藥組合物，本發明進一步涉及該中藥組合物的制備方法及其適用于臨床的各種藥物制劑，屬于治療嬰幼兒及兒童濕疹的中藥治療領域。

背景技術

濕疹、皮炎(接觸性皮炎、特應性皮炎、自敏性皮炎、傳染性濕疹樣皮炎等)是臨床最常見的皮膚病，其中尤以急性濕疹和急性皮炎多見，是國內外皮膚病臨床及基礎研究的重點課題之一。由于本病常以劇烈瘙癢為主要癥狀，以皮疹形態多、易于滲出、病程遷延和有復發傾向為特征，嚴重影響患者身心健康。濕疹和皮炎從廣義上講性質相同，都是由多種不同原因而引起的變態反應性皮膚病，二者病理變化都是在表皮出現細胞間水腫(海綿形成)及細胞內水腫，真皮淺層有毛細血管擴張、水腫及單個核細胞浸潤。因此臨床上被很多學者作為同義語來用。但濕疹往往不易找到明確的原因，而皮炎往往是原因比較明確的，如接觸某些刺激物或過敏物質，或者服用或外用某些藥物有關。本病是最常見的過敏性皮膚病，可見于任何年齡，男、女均可發病，無性別差異，城市多于農村。據國內的普查報告，濕疹約占皮膚科門診量的15～25％，其中急性濕疹約占52.4％。國外將濕疹視為一大類疾病，包括：特應性皮炎、局限性慢性皮炎、接觸性皮炎、手部皮炎、錢幣狀皮炎，其發病率遠遠高于國內。所以，濕疹是典型的常見病、多發病。

急性濕疹主要以皮損多形性、對稱分布、劇烈瘙癢、傾向濕化及容易反復發作為特點，嚴重者造成感染等并發癥，故給患者帶來較大痛苦，從而影響生活質量及工作、學習、生活。急性濕疹可發生于身體的任何部位，常見于頭、面、耳后、乳房、四肢遠端及陰部等處。急性濕疹的臨床特點為皮膚上首先出現多數密集的點狀紅斑及粟粒大小的丘疹和丘皰疹(丘疹的基底潮紅，有輕度浮腫)，并且很快變成小水皰，皰破后形成點狀糜爛而及結痂等。自覺癥狀為劇烈瘙癢，有灼痛，常因搔抓或熱水洗燙，造成糜面進一步向周圍擴散，使皮損境界不清。如處理不當，病程延長，易發展成為亞急性和漫性濕疹。

西醫對本病的主要治療方法包括：1.去除一切可疑的致病因素：保持皮膚清潔，避免各種外界刺激，如熱水洗燙、用力搔抓、過多的使用肥皂、不適當的外用藥等。避免繼發感染，同時應避免過度勞累及精神緊張，避免辛、辣、腥、酸等食物。對于慢性泛發濕疹患者，必要時清除病灶，治療全身性疾病。2.全身治療，包括(1)抗組織胺類藥物，如撲爾敏、賽庚啶、息斯敏等；(2)鎮靜止癢劑用于有精神障礙或睡眠不佳者，酌選氯丙嗪、奮乃靜、眠爾通、10％水合氯醛等。(3)鈣劑，如10％葡萄糖酸鈣針劑靜脈緩慢注射。(4)針對劇烈瘙癢的靜脈封閉：0.25％普魯卡因10～20ml加入維生素C1～2g，靜脈注射。(5)維生素類藥物，如維生素C、B、B6等。(6)皮質類固醇激素類，用于皮損廣泛，炎癥急劇，按上述方法未能奏效者，如強的松等。(7)組織胺球蛋白，是由鹽酸組織胺和丙種球蛋白混合后制成的注射劑，用于反復發作的濕疹。(8)針對繼發感染使用抗菌藥。(9)外用療法(爐甘石洗劑等)。

中醫主張標本兼顧和內外并治的整體與局部相結合的原則，既重視濕熱的表現，又重視脾失健運的根本原因。在治法上，先治其標，待濕熱退后，則健脾助運以治其本。(1)辨證治療：急性期可分為風熱蘊藏，風濕蘊膚，濕熱互結(濕重于熱，熱重于濕，濕熱并重)，肝郁濕阻，脾濕胃熱等證型。分別采用疏風清熱飲，消風散，清熱除濕湯，消風導赤散，除濕止癢湯，丹梔逍遙散，瀉黃散加減治療。(2)其他療法：主要是中藥洗劑，敷劑，搽劑及穴位注射，拔火罐，敷臍等。