[發明專利]一種替米沙坦片劑制備方法有效
| 申請號: | 201710214738.1 | 申請日: | 2017-04-01 |
| 公開(公告)號: | CN107137370B | 公開(公告)日: | 2020-06-19 |
| 發明(設計)人: | 陳用芳;冉詩念;蔣其斌;何偉;葉兆敏 | 申請(專利權)人: | 重慶康刻爾制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/28 | 分類號: | A61K9/28;A61K31/4184;A61K47/38;A61P9/12 |
| 代理公司: | 重慶中流知識產權代理事務所(普通合伙) 50214 | 代理人: | 胡長生 |
| 地址: | 401122 重慶*** | 國省代碼: | 重慶;50 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 替米沙坦 片劑 制備 方法 | ||
1.一種替米沙坦片劑制備方法,其特征在于,
S1、將替米沙坦、葡甲胺、乳糖、崩解劑、硬脂酸鎂、粘合劑、包衣劑按配比稱取;
S2、將稱取的羥丙基甲纖維素在攪拌下加入95%的乙醇/水溶液中,攪拌成均勻的懸濁液時,停止攪拌,即得質量濃度為5%的羥丙基甲纖維素作為粘合劑,備用;
S3、將替米沙坦和葡甲胺攪拌混合均勻,過22目篩得混合物料;
S4、將步驟S3所得的混合物料、乳糖、50%的崩解劑攪拌混合均勻,分兩次加入粘合劑,第一次加入50%粘合劑,攪拌30秒,然后加入剩余的粘合劑,攪拌均勻制得適宜的軟材,軟材過22目篩制粒、在沸騰干燥機內干燥,干燥溫度為30℃~50℃,干燥至顆粒水分為 1%,將干燥后的顆粒進行整粒過15目篩;
S5、將整粒后的顆粒與剩余的崩解劑和硬脂酸鎂混合25分鐘,半成品檢驗;
S6、壓片,壓片機的壓力控制在40牛頓,檢驗,包衣;
S7、成品檢驗,包裝即得;
所述替米沙坦片劑的組分為:替米沙坦20份,低取代羥丙纖維素7份,葡甲胺8份,乳糖60份,硬脂酸鎂1份,羥丙甲纖維素1份,包衣劑3份;
所述助溶劑為助溶劑為葡甲胺和羥丙基甲基纖維素;所述崩解劑為低取代羥丙纖維素;所述粘合劑為重量比為5~10%的羥丙甲纖維素乙醇水溶液;所述乙醇水溶液的質量分數為95%,即乙醇的質量比為95%,水的質量比為5%。
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