[發明專利]可調節二尖瓣成形環

在審

• 申請號: 201710211745.6
• 申請日: 2017-04-01
• 公開（公告）號: CN106821549A
• 公開（公告）日: 2017-06-13
• 發明（設計）人: 虞奇峰
• 申請（專利權）人: 上海紐脈醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海碩力知識產權代理事務所31251
• 代理人: 郭桂峰

技術領域

本發明涉及醫療器械心臟瓣膜修復技術領域，尤其涉及一種可調節人工二尖瓣成形環。

背景技術

二尖瓣成形術是治療二尖瓣關閉不全主要手段，保留了二尖瓣瓣葉及瓣下結構，保留了腱索乳頭肌與左心室的連接，有利于舒張期心室塑形，因而保護了左心室收縮功能，手術死亡率低，遠期效果好。目前，二尖瓣成形環手術是通過大型的開胸手術而進行，需要利用心肺轉流術在心臟停跳下進行操作。

二尖瓣成形術通過植入人工二尖瓣膜成形環來治療二尖瓣反流心臟瓣膜疾病。人工二尖瓣成形環用作二尖瓣成形術的一部分以輔助心臟瓣膜缺陷(如二尖瓣關閉不全)的矯正。二尖瓣包括二尖瓣瓣環、瓣葉、乳頭肌和腱索。二尖瓣反流是當左心室收縮時血液從左心室通過二尖瓣到左心房的回流。二尖瓣瓣環的擴張能阻止瓣膜的能力，從而導致瓣膜口正常形狀的扭曲。

人工二尖瓣成形環是二尖瓣成形術的重要組成部分，采用合適的人工二尖瓣成形環，需要合適的尺寸和形狀?；謴投獍臧戥h正常的外形是使瓣葉良好對合的前提。但是對于人工二尖瓣成形環的選擇，目前很大程度上取決于醫生的個人經驗和喜好?；颊咧萌脒^小的人工瓣膜成形環可能帶來二尖瓣狹窄，而置入過大的人工瓣膜成形環又影響瓣葉對合高度和面積影響成形效果。

在傳統的二尖瓣成形術中需要利用心肺轉流術在心臟停跳下進行操作。準確測量二尖瓣環尺寸并判斷修復效果是非常困難的事情。鑒于此，本發明人在2016年9月26日申請的第201610852365.6號發明專利:人工二尖瓣成形環輸送裝置及人工二尖瓣成形環輸送系統，通過在傳統的二尖瓣瓣膜成形環上進行改進，在人工二尖瓣瓣膜成形環上設置有可調節部件，連接特定的人工二尖瓣成形環輸送器，可克服傳統人工二尖瓣成形環的缺點。借助于人工二尖瓣成形環輸送裝置，在術中，醫生可以對植入的人工二尖瓣成形環進行二次調整，及時調整二尖瓣成形環尺寸與形狀，以達到提高二尖瓣成形術療效的目的。本申請人在2016年9月26日申請的第201610850218.5號發明專利：人工二尖瓣成形環，解決現有人工二尖瓣成形環植入后，患者術后復發需要高風險的二次開胸手術進行調整，且現有二尖瓣成形環不可以多次進行尺寸調整的問題。

鑒于當前二尖瓣成形環的加工難度較高，且使用過程較為復雜，本申請人致力于開發出一種新的可調節人工二尖瓣成形環，進一步降低二尖瓣成形環的加工難度，并使得二尖瓣成形環在使用過程中更具實操性。

發明內容

本發明的目的，就是提出一種加工工藝較為簡單，更具實操性的可調節人工二尖瓣成形環。

本發明為解決上述技術問題，提供了一種可調節人工二尖瓣成形環，其包括成形帶、沿所述成形帶軸向穿設的導線和用于調整所述導線長度的可調節件。

其中，所述可調節件包括外殼、卷軸、導線和墊片，所述卷軸和所述墊片均設置在所述外殼內，所述成形帶的兩端對接在所述外殼上，所述導線至少一端連接在所述卷軸上，所述成形帶與所述可調節件共同構成與心臟二尖瓣環匹配的形狀；所述墊片彈性墊設在所述卷軸下方，所述卷軸在所述墊片的作用下向上抵設所述外殼。

本發明的可調節人工二尖瓣成形環通過采用墊片彈性墊設在卷軸下方的方式，不但能夠有效地實現對卷軸的向上推動，還能夠有效降低加工難度并使得組裝過程和使用過程更具實操性，墊片可以采用外部單獨加工批量生產的方式進行預加工，再安裝至卷軸下方即可；使用過程可以提供按壓卷軸即可轉動收縮導線，解除按壓即可通過墊片自動恢復頂升卷軸恢復鎖定，更具實操性。

較佳的，所述墊片是由具有形狀記憶效應的金屬材料制備而成的波浪形彈性墊片。

較佳的，所述墊片由具有形狀記憶效應的金屬材料制備而成，所述墊片為爪形，且中部向上凸起形成用于向上推動所述卷軸的頂點。

較佳的，所述墊片由多根拱形金屬條交叉形成，所述拱形金屬條的頂點熔接為一體。

較佳的，所述墊片由多根N形金屬條組成，各所述N形金屬條的上端頭固定在一起，各所述N形金屬條的下端頭徑向朝外設置。

本發明進一步優選采用記憶金屬材料制備的墊片，墊片起到卷軸和殼體鎖定配合的恒力，在外力的作用下可以發生形變，撤去外力，墊片將恢復原先的形狀，墊設效果更佳，且便于加工制造和使用，同時優選拱形和N形金屬條形態，彈性效果更好，且所需材料更少。

較佳的，所述外殼具有：用于容置所述卷軸和墊片的內腔，用于對接外部輸送器的第一接口，用于供所述卷軸和墊片進入所述內腔的第二接口，以及用于對接所述成形帶兩端的第三接口和第四接口。