[發明專利]一種用于治療小兒疝氣的藥物組合物及其用途

有效

• 申請號: 201710209104.7
• 申請日: 2017-03-31
• 公開（公告）號: CN106943392B
• 公開（公告）日: 2019-08-23
• 發明（設計）人: 張萬里;劉英偉;梁紹棟;孟祥慧;初金玉
• 申請（專利權）人: 牡丹江醫學院
• 主分類號: A61K31/352
• 分類號: A61K31/352;A61K31/216;A61K31/167;A61K31/277;A61P43/00
• 代理公司: 北京辰權知識產權代理有限公司 11619
• 代理人: 佟林松

本發明涉及一種用于治療小兒疝氣的藥物組合物及其用途，所述藥物組合物包括對羥基苯乙腈、原花青素、綠原酸、局部麻醉劑和藥學上可接受的輔料，本發明藥物組合物通過局部涂抹或疝囊內部注射方式施用后可刺激疝環的非細菌性的炎性反應，促進成纖維細胞的增殖，誘導疝環周圍組織的纖維化，促進組織修復，使疝環逐漸縮小，直至閉合。本發明藥物組合物局部使用，安全有效，無需手術，可避免手術所帶來的痛苦。

技術領域

本發明屬于藥物領域，具體地，涉及一種治療小兒疝氣的藥物組合物及其用途。

背景技術

小兒疝氣為小兒常見病之一，主要包括腹股溝斜疝、臍疝等，疝氣的形成與正常組織強度弱、腹內壓力增高等因素有有關，若得不到及時、有效的治療，將逐漸增大，可造成腸壞死等，嚴重者可危及患兒生命。小兒疝氣的形成有先天因素和后天因素，先天性因素主要為先天性的生理缺陷，后天性缺陷包括后天營養不良，小孩突發性的大哭導致腹腔壓力突然增大，腹腔內容物突破薄弱環節向外突出而形成各種類型的疝，對兒童的生長發育造成嚴重的影響。

患兒年齡在一歲之內時，疝氣還有自愈的可能，當患兒年齡超過一歲時一般很難自愈，需要及時進行治療，目前臨床上治療疝氣的方法主要包括：

手術療法：其為通過手術方法，在患兒全身麻醉后，高位結扎疝囊，阻止疝內容物脫出，加強精索前壁或后壁的修補，增強腹壁張力及強度。手術治療目前為治療小兒疝氣最有效的治療方法之一，但其也存在諸多弊端：(1)手術造成傷口及后期可能存在的傷口感染給患兒帶來很大的痛苦；(2)存在反復的可能；(3)需要對患兒進行全身麻醉，存在術后躁動等不良反應。

疝氣帶：該方法對新生嬰兒有一定的療效，但對1歲以上的患兒療效很差，對2歲以上患兒幾乎無效。

藥物治療：目前針對小兒疝氣的藥物治療多采取防風、麻黃、山楂、當歸等藥物組方，治療效果差。目前也存在通過局部注射硬化劑的方式治療小兒疝氣的方法，治療效果也不理想，且副作用多。

為了克服現有小兒疝氣治療方法的各種弊端，本發明致力于開發一種安全有效的治療小兒疝氣的藥物組合物。

發明內容

本發明的一個目的是提供一種治療小兒疝氣的藥物組合物，所述藥物組合物包括對羥基苯乙腈、原花青素、綠原酸、局部麻醉劑和藥學上可接受的輔料。

優選的，所述治療小兒疝氣的藥物組合物中對羥基苯乙腈、原花青素、綠原酸、局部麻醉劑的重量比為1-5:5-10:1-5:0.5-2，優選的為2-3：6-8:1-2：0.5-1，更優選的為3:8:1:0.5。

優選的，所述局部麻醉劑選自：利多卡因、普魯卡因、布比卡因或羅哌卡因，更優選的為利多卡因。

本發明提供一種治療小兒疝氣的藥物組合物，所述藥物組合物包含對羥基苯乙腈3份、原花青素8份、綠原酸1份、利多卡因0.5份和藥學上可接受的輔料。

本發明治療小兒疝氣的藥物組合物適于局部使用或疝囊內注射使用，適宜的局部制劑包括軟膏劑、噴霧劑等，優選的為軟膏劑，適于的注射制劑為注射液或凍干粉針劑。本發明治療小兒疝氣的藥物組合物可以使用本領域常規的制劑方法制備成相應的劑型

優選的，本發明的局部制劑中還包含促滲劑，更優選的，所述促滲劑為尿素。

本發明所述治療小兒疝氣的藥物組合物中活性成分對羥基苯乙腈、原花青素、綠原酸和局部麻醉劑的含量可以為藥物組合物總重量的1-90％，優選的為5-30％，更優選的為10-20％，最優選的為15％。

本發明的再一個目的是提供對羥基苯乙腈、原花青素、綠原酸與局部麻醉劑的組合在制備治療小兒疝氣藥物組合物的用途。

優選的，所述局部麻醉劑選自：利多卡因、普魯卡因、布比卡因或羅哌卡因，更優選的為利多卡因。