[發明專利]一種用于預防和治療干燥性角/結膜炎的滴眼液及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201710208392.4
• 申請日: 2017-03-31
• 公開（公告）號: CN106963770B
• 公開（公告）日: 2020-03-27
• 發明（設計）人: 劉英偉;梁紹棟;孟祥慧;初金玉;張萬里
• 申請（專利權）人: 牡丹江醫學院
• 主分類號: A61K31/54
• 分類號: A61K31/54;A61K31/352;A61K31/353;A61K9/08;A61K47/38;A61K47/36;A61P27/02
• 代理公司: 北京辰權知識產權代理有限公司 11619
• 代理人: 佟林松

本發明涉及一種用于預防和治療干燥性角/結膜炎的滴眼液及其制備方法和用途，所述滴眼液包括環蒜氨酸、花青素、右旋糖酐、羥丙基甲基纖維素、氯化鈉、氯化鉀、硼酸鈉、pH調節劑和純凈水。本發明滴眼液施用后既可以為眼睛補充水分，在眼睛表面形成保護膜，減緩水分的蒸發，有效緩解干燥性角/結膜炎的眼睛干澀等癥狀，又可以刺激淚腺的分泌，增加眨眼次數，環蒜氨酸還可以抑制炎性因子的分泌在緩解干眼癥臨床癥狀的同時，從根本上治療干燥性角/結膜炎，且不含防腐劑，對眼睛安全無刺激，長期穩定性高，可廣泛用于各類型的干燥性角/結膜炎的預防和治療。

技術領域

本發明屬于藥物領域，具體地，涉及一種預防和治療干燥性角/結膜炎的滴眼液及其制備方法和用途。

背景技術

干燥性角/結膜炎，又稱干眼癥，是指由各種原因引起的淚液質和量或動力學異常，導致淚膜不穩定和眼表組織病變，并伴有眼部不適癥狀為特征的一類疾病的總稱，是當今社會最常見的眼部疾病之一，最常見的癥狀包括干澀感、異物感、視疲勞，較嚴重的眼睛會充血、角膜上皮剝脫，如果治療不及時，可發展成進展性的角膜混濁甚至失明。引起干燥性角/結膜炎的因素很多，主要包括年齡增長，不合理用眼導致的淚液過度蒸發、淚腺堵塞、病毒感染、環境污染等等。

目前，臨床上針對于干燥性角/結膜炎的預防和治療多以外源性補充人工淚液，緩解干燥性角/結膜炎的臨床癥狀，或局部使用類固醇激素或非甾體抗炎藥減輕眼表炎癥，上述治療方法可以一定程度上緩解干燥性角/結膜炎的部分臨床癥狀，但僅能治標不能治本，甚至還可能導致外源性滴眼液的依賴，且滴眼液為了長期保存，避免滴眼液施用導致的眼部感染，往往含有防腐劑，而長期使用含有防腐劑的滴眼液，不僅不利于治療干燥性角/結膜炎，甚至還會使眼睛感覺干澀、痛癢，從而加重干燥性角/結膜炎的臨床癥狀，嚴重者對角膜上皮造成損傷。

目前臨床上廣泛使用的淚然、新淚然滴眼液在外源性補充人工淚眼的同時，也只能通過在眼球表面形成保護膜減緩眼球表面的液體的蒸發，對干燥性角/結膜炎起到緩解不適癥狀的治療效果，其也不能從根本上治療干燥性角/結膜炎。

因此，針對于干燥性角/結膜炎需要開發出緩解其臨床不適癥狀的同時，從根本上治療干燥性角/結膜炎的藥物組合物，本申請即是在本領域現有干燥性角/結膜炎治療藥物的基礎上致力于開發即能治標也能治本的干燥癥角/結膜炎的預防和治療藥物組合物。

發明內容

本發明的一個目的是提供一種預防和治療干燥性角/結膜炎的滴眼液，所述滴眼液包括：環蒜氨酸、花青素、右旋糖酐70、羥丙基甲基纖維素、滲透壓調節劑、pH調節劑和純凈水。

優選的，所述滲透壓調節劑選擇氯化鉀、氯化鈉或其混合物，所述pH調節劑選自硼酸鈉、鹽酸或氫氧化鈉，將所述滴眼液的pH調整至7.2。

進一步的，所述滴眼液含有環蒜氨酸0.2％、花青素0.1％、右旋糖酐70 0.2％、羥丙基甲基纖維素0.2％。

本發明的另一個目的是提供一種預防和治療干燥性角/結膜炎的滴眼液的制備方法，包括以下步驟：

(1)按配方稱取滴眼液各原料備用；

(2)將羥丙基甲基纖維素、右旋糖酐70添加至純凈水中，強力攪拌，直至完全溶解；

(3)將花青素、環蒜氨酸添加至步驟(2)溶液中攪拌均勻；

(4)使用滲透壓調節劑調節溶液為等滲溶液；

(5)使用pH調節劑調節溶液pH為7.2；

(6)過濾后，輻照滅菌，無菌灌裝，即得本發明預防和治療干燥性角/結膜炎的滴眼液。

本發明的再一個目的是提供環蒜氨酸、花青素、右旋糖酐70和羥丙基甲基纖維素的組合在制備預防和治療干燥性角/結膜炎的滴眼液的用途。